Fysioterapeuternas Placebo eller Nocebo Kommunikation Angående VR
Effekten av sjukgymnasters placebo- eller nocebo-kommunikation om virtuell verklighet på behandlingsövertygelser hos friska människor
Motivering: Kronisk muskuloskeletal smärta (CMP) är ett vanligt och handikappande tillstånd. Sjukgymnastik är det vanligaste icke-farmakologiska behandlingsalternativet för patienter med CMP och nyligen introducerades virtuell verklighet (VR) i sjukgymnastikvården som en ny behandlingsmodalitet. Korrekt kommunikation om sjukgymnastikbehandling (modaliteter) är viktig för att förbättra behandlingsresultaten, genom att applicera placeboeffekter som förbättrar kommunikationen och undviker noceboeffekter som förbättrar kommunikationen. Det är dock ännu okänt i vilken utsträckning detta gäller fysioterapeuters kommunikation om VR hos friska deltagare.
Mål: Att bestämma effekten av sjukgymnasters placebo- eller nocebo-terapeutiska kommunikation om VR, på behandlingens trovärdighet och förväntningar hos friska deltagare.
Studiedesign: Webbaserad randomiserad kontrollerad studie.
Studiepopulation: 126 deltagare
Intervention: Placebointerventionsgruppen kommer att visas en utbildningsvideo om VR, innehållande placeboeffekter som förstärker verbalt språk. Nocebo-interventionsgruppen kommer att visa en utbildningsvideo om VR, innehållande nocebo-effekter som förbättrar verbalt språk.
Primära studieparametrar: De primära studieparametrarna är behandlingens trovärdighet och behandlingsförväntningar. Behandlingens trovärdighet och behandlingsförväntningar kommer att mätas med hjälp av det nederländska frågeformuläret om trovärdighet och förväntan (CEQ).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Overijssel
-
Nijmegen, Overijssel, Nederländerna, 6525EN
- HAN University of Applied Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18
- tillgång till internet
- ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- saknade förståelse av det nederländska språket
- hade erfarenhet av terapeutisk VR
- lider av CMP
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Placebointerventionsgruppen kommer att visas en online pedagogisk VR-video.
|
Placebokommunikationsvideon består av en pedagogisk VR-video som innehåller placeboförbättrande verbalt språk.
|
|
Experimentell: Nocebo grupp
Nocebo-interventionsgruppen kommer att visas en online pedagogisk VR-video.
|
Nocebo-kommunikationsvideon består av en pedagogisk VR-video som innehåller nocebo-förbättrande verbalt språk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förväntad behandling mätt med hjälp av Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Det här frågeformuläret om förväntad behandling får från 6 (lägsta förväntade) till 54 (högsta förväntade)
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
|
Förändring i behandlingens trovärdighet mätt med hjälp av Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Detta frågeformulär om behandlingstrovärdighet får från 5 (lägsta trovärdighet) till 45 (högsta trovärdighet)
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i öppenhet för VR mätt med en enda fråga
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Frågan "skulle du vara öppen för behandling med terapeutisk VR" fick ett ja/nej
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202301
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .