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Comunicación Placebo o Nocebo de los fisioterapeutas sobre la realidad virtual

6 de marzo de 2024 actualizado por: Bart Staal, HAN University of Applied Sciences

El efecto de la comunicación placebo o Nocebo de los fisioterapeutas sobre la realidad virtual en las creencias sobre el tratamiento en personas sanas

Justificación: el dolor musculoesquelético crónico (CMP) es una condición común e incapacitante. La fisioterapia es la opción de tratamiento no farmacológico administrada con mayor frecuencia para pacientes con CMP y recientemente se introdujo la realidad virtual (VR) en la atención de fisioterapia como una modalidad de tratamiento novedosa. La comunicación adecuada sobre el tratamiento (modalidades) de fisioterapia es importante para mejorar los resultados del tratamiento, aplicando efectos placebo que mejoran la comunicación y evitando los efectos nocebo que mejoran la comunicación. Sin embargo, todavía se desconoce hasta qué punto esto se aplica a la comunicación de los fisioterapeutas sobre la realidad virtual en participantes sanos.

Objetivo: Determinar el efecto de la comunicación terapéutica placebo o nocebo de los fisioterapeutas sobre la realidad virtual sobre la credibilidad y las expectativas del tratamiento en participantes sanos.

Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorio basado en la web.

Población de estudio: 126 participantes.

Intervención: Al grupo de intervención con placebo se le mostrará un video educativo sobre la realidad virtual, que contiene efectos placebo que mejoran el lenguaje verbal. Al grupo de intervención de nocebo se le mostrará un video educativo sobre la realidad virtual, que contiene los efectos de nocebo que mejoran el lenguaje verbal.

Parámetros primarios del estudio: los parámetros primarios del estudio son la credibilidad del tratamiento y las expectativas del tratamiento. La credibilidad y las expectativas del tratamiento se medirán utilizando el cuestionario holandés de credibilidad y expectativas (CEQ).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Overijssel
      • Nijmegen, Overijssel, Países Bajos, 6525EN
        • HAN University of Applied Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 18
  • acceso a Internet
  • proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • no comprendía el idioma holandés
  • tenía experiencia con la realidad virtual terapéutica
  • sufre de CMP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo placebo
Al grupo de intervención con placebo se le mostrará un video educativo de realidad virtual en línea.
El vídeo de comunicación con placebo consta de un vídeo educativo de realidad virtual que contiene un lenguaje verbal que mejora el placebo.
Experimental: Grupo nocebo
Al grupo de intervención nocebo se le mostrará un video educativo de realidad virtual en línea.
El vídeo de comunicación de Nocebo consta de un vídeo educativo de realidad virtual que contiene nocebo que mejora el lenguaje verbal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la expectativa de tratamiento medido mediante el Cuestionario de Credibilidad y Expectativas (CEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Este cuestionario sobre la expectativa de tratamiento tiene una puntuación de 6 (expectativa más baja) a 54 (expectativa más alta).
Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Cambio en la credibilidad del tratamiento medido mediante el Cuestionario de Credibilidad y Expectativas (CEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Este cuestionario sobre credibilidad del tratamiento tiene una puntuación de 5 (credibilidad más baja) a 45 (credibilidad más alta).
Línea de base e inmediatamente después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la apertura a la realidad virtual medido mediante una sola pregunta
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
La pregunta "¿Estaría usted dispuesto a recibir tratamiento con realidad virtual terapéutica" se calificó con un sí o un no?
Línea de base e inmediatamente después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202301

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No está previsto compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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