A fizioterapeuták Placebo vagy Nocebo kommunikációja a VR-ről
A fizioterapeuták virtuális valóságról szóló placebo- vagy nocebo-kommunikációjának hatása az egészséges emberek kezelési hiedelmeire
Indoklás: A krónikus izom-csontrendszeri fájdalom (CMP) gyakori és rokkant állapot. A fizioterápia a CMP-ben szenvedő betegek leggyakrabban alkalmazott nem gyógyszeres kezelési módja, és a közelmúltban a virtuális valóság (VR) bevezetése új kezelési módként jelent meg a fizioterápiás ellátásban. A fizioterápiás kezeléssel (módszerekkel) kapcsolatos megfelelő kommunikáció fontos a kezelési eredmények javításához, a kommunikációt fokozó placebo-hatások alkalmazásával és a kommunikációt fokozó nocebo-hatások elkerülésével. Azonban még mindig nem ismert, hogy ez mennyiben vonatkozik a gyógytornászoknak a VR-ről szóló kommunikációjára egészséges résztvevőkben.
Célkitűzés: Meghatározni a fizioterapeuták placebo vagy nocebo terápiás kommunikációjának hatását a VR-ről, a kezelés hitelességére és elvárásaira egészséges résztvevőknél.
Tanulmánytervezés: Web-alapú randomizált, kontrollált vizsgálat.
Vizsgálati populáció: 126 résztvevő
Beavatkozás: A placebo-beavatkozó csoportnak egy oktatóvideót mutatnak be a VR-ről, amely placebo hatásokat tartalmaz, amelyek javítják a verbális nyelvet. A nocebo intervenciós csoportnak egy oktatóvideót mutatnak be a VR-ről, amely a verbális nyelvet javító nocebo effektusokat tartalmaz.
Elsődleges vizsgálati paraméterek: Az elsődleges vizsgálati paraméterek a kezelés hitelessége és a kezelési elvárások. A kezelés hitelességét és a kezeléssel kapcsolatos elvárásokat a holland hitelesség és elvárás kérdőíve (CEQ) segítségével mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Overijssel
-
Nijmegen, Overijssel, Hollandia, 6525EN
- HAN University of Applied Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves
- hozzáférést az internethez
- tájékozott beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- nem értette a holland nyelvet
- volt tapasztalata a terápiás VR-ben
- CMP-ben szenved
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
A placebo-beavatkozó csoportnak egy online oktató VR-videót mutatnak be.
|
A placebo-kommunikációs videó egy oktató VR-videóból áll, amely placebót fokozó verbális nyelvezetet tartalmaz.
|
|
Kísérleti: Nocebo csoport
A nocebo intervenciós csoportnak egy online oktató VR-videót mutatnak be.
|
A nocebo kommunikációs videó egy oktató VR-videóból áll, amely a nocebót javító verbális nyelvet tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A várható kezelési idő változása a Hitelesség és Várakozás Kérdőív (CEQ) segítségével mérve
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Ez a kérdőív a kezelés várható időtartamáról 6-tól (legalacsonyabb várható) 54-ig (legmagasabb várható) pontszámot ér el.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A kezelés hitelességének változása a Hitelesség és Várakozás Kérdőív (CEQ) segítségével mérve
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Ez a kezelési hitelességre vonatkozó kérdőív 5-től (legalacsonyabb hitelesség) 45-ig (legmagasabb hitelesség) ér el.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VR iránti nyitottság változása egyetlen kérdéssel mérve
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
A „nyitott lenne-e a terápiás VR-kezelésre” kérdést igen/nem pontozással értékelték
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202301
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Videó placebo kommunikáció
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok