超加工飼料の高給餌と低給餌の決定要因と結果
2025年3月17日 更新者：Oklahoma State University
この臨床試験の目的は、高加工飼料と低加工飼料による健康への影響について学び、テストし、比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
• 未加工食品を多く含む食事を摂取すると、さまざまな健康上の結果が改善されますか? 参加者は、未加工食品を豊富に含む食事を6か月間摂取するか、通常の食事を6か月間摂取するよう指示されます。 研究のさまざまな時点で、代謝健康データが収集されます。
比較グループがある場合: 研究者は、低加工グループと典型的な食事グループを比較して、代謝の健康に改善があるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Stillwater、Oklahoma、アメリカ、74075
- Laboratory for Applied Nutrition and Exercise Science (LANES)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 田舎の郡在住者
- 成人の身体活動ガイドラインを満たしていない
- 典型的な西洋食（UPFが豊富）を摂取している
除外基準:
- 慢性疾患
- タバコ、ベイプ、または違法薬物の使用
- 過度に活発な
- すでに制限食を行っている（ケトダイエット、断続的な絶食など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低加工食品グループ
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介入を受ける参加者は、NOVA 食品分類システムに記載されているように、未加工食品/最小限の加工食品を多く含む食事を食べるように指示されます。
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介入なし：典型的なダイエットグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重
時間枠：1年
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標準的な体重計を使用して、体重（kg）を評価します
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1年
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体組成
時間枠：1年
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デュアルエネルギーX線吸光光度計(DXA)を用いて体組成を測定します。
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1年
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体脂肪率
時間枠：1年
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デュアルエネルギーX線吸光光度計(DXA)を使用して体脂肪率を評価します。
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1年
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除脂肪質量パーセント
時間枠：1年
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デュアルエネルギーX線吸光光度計(DXA)を使用して、除脂肪量を評価します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中性脂肪レベル
時間枠：1年
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採血後のピッコロスキャンにより、血液中のトリグリセリドレベルが分析されます
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1年
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血糖値
時間枠：1年
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採血後のピッコロスキャンにより、血液中のグルコースが分析されます
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1年
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コレステロール値
時間枠：1年
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採血後のピッコロスキャンにより、血液中のグルコースが分析されます
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1年
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HDL
時間枠：1年
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採血後のピッコロスキャンにより、血液中のHDLが分析されます
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1年
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LDL
時間枠：1年
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ピッコロスキャンは血液中のLDLを分析します
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1年
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アラニントランスアミナーゼ (ALT)
時間枠：1年
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採血後のピッコロスキャンにより、血液中のALTが分析されます
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1年
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アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST)
時間枠：1年
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採血後のピッコロスキャンにより、血液中のASTが分析されます
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エネルギー摂取量
時間枠：1年
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3 日間の食事ログは、さまざまな時点でのカロリー摂取量を記録します。
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1年
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エネルギー消費量
時間枠：1年
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安静時代謝率は安静時エネルギー消費量を見つけるために使用され、加速度計はフィットネスを通じて消費されたエネルギーを測定し、これらを組み合わせるとエネルギー消費量が表示されます。
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1年
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腸内微生物叢のコレクション
時間枠：1年
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糞便収集のために投与された便キットは腸内マイクロバイオーム収集に使用されます
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sam Emerson, PhD、Oklahoma State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月9日
一次修了 (推定)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年8月9日
試験登録日
最初に提出
2023年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月6日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-23-42
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。