Determinanten en resultaten van hoge versus lage ultra-verwerkte voeding
17 maart 2025 bijgewerkt door: Oklahoma State University
Het doel van deze klinische proef is om de gezondheidsresultaten van hoog- en laagverwerkte voeding te leren kennen, testen en vergelijken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
• Verbetert het consumeren van een dieet dat rijk is aan onbewerkt voedsel verschillende gezondheidsresultaten? Deelnemers krijgen de opdracht om gedurende zes maanden een dieet te consumeren dat rijk is aan onbewerkt voedsel, of om gedurende zes maanden hun typische dieet te consumeren. Op verschillende punten in het onderzoek zullen gegevens over de metabolische gezondheid worden verzameld.
Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen de laag-verwerkte groep vergelijken met de typische dieetgroep om te zien of er verbeteringen zijn in de metabolische gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Verenigde Staten, 74075
- Laboratory for Applied Nutrition and Exercise Science (LANES)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inwoner van de landelijke provincie
- niet voldoen aan de richtlijnen voor fysieke activiteit voor volwassenen
- een typisch westers dieet volgen (rijk aan UPF)
Uitsluitingscriteria:
- chronische ziektes
- gebruik van tabak, vape of illegale drugs
- overdreven actief
- al een restrictief dieet volgt (bijvoorbeeld keto, intermitterend vasten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laagverwerkte voedselgroep
|
Deelnemers die interventie krijgen, krijgen de instructie om een dieet te volgen dat rijk is aan onbewerkt/minimaal bewerkt voedsel, zoals beschreven door het NOVA-voedselclassificatiesysteem.
|
|
Geen tussenkomst: Typische dieetgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Met behulp van een standaardweegschaal wordt het lichaamsgewicht in kg bepaald
|
1 jaar
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Met behulp van Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) wordt de lichaamssamenstelling beoordeeld
|
1 jaar
|
|
Vetmassapercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Met behulp van Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) wordt het vetmassapercentage bepaald
|
1 jaar
|
|
Vetvrij massapercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Met behulp van Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA) wordt de vetvrije massa beoordeeld
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Triglyceridenniveaus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bloedafname gevolgd door een Piccolo-scan analyseert de triglycerideniveaus in het bloed
|
1 jaar
|
|
Glucoseniveaus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bloedafname gevolgd door een Piccolo-scan analyseert de glucose in het bloed
|
1 jaar
|
|
Cholesterolniveaus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bloedafname gevolgd door een Piccolo-scan analyseert de glucose in het bloed
|
1 jaar
|
|
HDL
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bloedafname gevolgd door een Piccolo-scan analyseert HDL in het bloed
|
1 jaar
|
|
LDL
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Piccolo-scan analyseert LDL in het bloed
|
1 jaar
|
|
Alaninetransaminase (ALT)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bloedafname gevolgd door een Piccolo-scan analyseert ALT in het bloed
|
1 jaar
|
|
Aspartaattransaminase (AST)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bloedafname gevolgd door een Piccolo-scan analyseert AST in het bloed
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: 1 jaar
|
3-daagse voedsellogboeken registreren de calorie-inname op verschillende punten
|
1 jaar
|
|
Energie-uitgaven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De ruststofwisseling zal worden gebruikt om het energieverbruik in rust te vinden en een versnellingsmeter zal de verbruikte energie door middel van fitness meten. Gecombineerd zullen deze het energieverbruik weergeven
|
1 jaar
|
|
Darmmicrobioomcollectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ontlastingskits die worden toegediend voor de fecale verzameling zullen worden gebruikt voor de verzameling van het darmmicrobioom
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sam Emerson, PhD, Oklahoma State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
9 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-23-42
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .