고농도 대 저초가공 사료의 결정요인과 결과
2025년 3월 17일 업데이트: Oklahoma State University
이 임상 시험의 목표는 고가공 급식과 저가공 급식의 건강 결과를 알아보고, 테스트하고, 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 가공되지 않은 식품이 풍부한 식단을 섭취하면 다양한 건강 결과가 개선됩니까? 참가자는 6개월 동안 가공되지 않은 식품이 풍부한 식단을 섭취하거나 6개월 동안 일반적인 식단을 섭취하도록 지시받습니다. 연구의 다양한 시점에서 대사 건강 데이터가 수집됩니다.
비교 그룹이 있는 경우: 연구자들은 저처리 그룹을 일반적인 다이어트 그룹과 비교하여 대사 건강에 개선이 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Stillwater, Oklahoma, 미국, 74075
- Laboratory for Applied Nutrition and Exercise Science (LANES)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 시골 카운티 거주자
- 성인을 위한 신체 활동 지침을 충족하지 않음
- 전형적인 서양식 식단 섭취(UPF가 풍부함)
제외 기준:
- 만성 질환
- 담배, 베이프 또는 불법 약물 사용
- 지나치게 활동적이다
- 이미 제한적인 다이어트(예: 케토, 간헐적 단식)를 하고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저가공식품군
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중재를 받는 참가자는 NOVA 식품 분류 시스템에 설명된 대로 가공되지 않은/최소 가공 식품이 풍부한 식단을 섭취하도록 지시받습니다.
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간섭 없음: 일반적인 다이어트 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 일년
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표준 체중계를 사용하여 체중(kg)을 평가합니다.
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일년
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신체 구성
기간: 일년
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이중에너지X선흡광측정법(DXA)을 이용해 체성분을 평가합니다.
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일년
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체지방률
기간: 일년
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이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 체지방률을 평가합니다.
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일년
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무지방 질량 백분율
기간: 일년
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이중에너지 X선 흡수측정법(DXA)을 사용하여 제지방량을 평가합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트리글리세리드 수치
기간: 일년
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혈액 채취 후 피콜로 스캔을 통해 혈액 내 트리글리세리드 수치를 분석합니다.
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일년
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포도당 수준
기간: 일년
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혈액 채취 후 피콜로 스캔을 통해 혈액 내 포도당을 분석합니다.
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일년
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콜레스테롤 수치
기간: 일년
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혈액 채취 후 피콜로 스캔을 통해 혈액 내 포도당을 분석합니다.
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일년
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HDL
기간: 일년
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혈액 채취 후 피콜로 스캔을 통해 혈액 내 HDL을 분석합니다.
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일년
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LDL
기간: 일년
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피콜로 스캔은 혈액 내 LDL을 분석합니다.
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일년
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알라닌 트랜스아미나제(ALT)
기간: 일년
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혈액 채취 후 피콜로 스캔을 통해 혈액 내 ALT를 분석합니다.
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일년
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아스파르테이트 트랜스아미나제(AST)
기간: 일년
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혈액 채취 후 피콜로 스캔을 통해 혈액 내 AST를 분석합니다.
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 섭취량
기간: 일년
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3일 음식 기록은 다양한 지점에서 칼로리 섭취량을 기록합니다.
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일년
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에너지 소비
기간: 일년
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휴식 중 대사율은 휴식 중 에너지 소비를 찾는 데 사용되고 가속도계는 피트니스를 통해 소비된 에너지를 측정하며 이를 결합하면 에너지 소비가 표시됩니다.
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일년
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장내 미생물 컬렉션
기간: 일년
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대변 수집을 위해 투여된 대변 키트는 장내 미생물 수집에 사용됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sam Emerson, PhD, Oklahoma State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-23-42
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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