Determinanter og resultater af høj vs. lav ultrabehandlet fodring
17. marts 2025 opdateret af: Oklahoma State University
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om, teste og sammenligne sundhedsresultater af fodring med høj vs. lavt forarbejdet fodring. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
• Forbedrer indtagelse af en kost rig på uforarbejdede fødevarer forskellige sundhedsresultater? Deltagerne vil enten blive instrueret i at indtage en kost rig på uforarbejdet mad i 6 måneder eller indtage deres typiske kost i 6 måneder. På forskellige punkter i undersøgelsen vil der blive indsamlet metaboliske sundhedsdata.
Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne lavforarbejdede gruppe med den typiske diætgruppe for at se, om der er forbedringer i metabolisk sundhed.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Forenede Stater, 74075
- Laboratory for Applied Nutrition and Exercise Science (LANES)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- landbo amt
- ikke opfylder retningslinjer for fysisk aktivitet for voksne
- indtager en typisk vestlig kost (rig på UPF)
Ekskluderingskriterier:
- kroniske sygdomme
- tobak, vape eller ulovligt stofbrug
- alt for aktiv
- allerede på en restriktiv diæt (f.eks. keto, intermitterende faste)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavforarbejdet fødevaregruppe
|
Deltagere, der modtager intervention, vil blive instrueret i at spise en kost rig på uforarbejdede/minimalt forarbejdede fødevarer, som beskrevet af NOVAs fødevareklassificeringssystem
|
|
Ingen indgriben: Typisk kostgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 1 år
|
Ved hjælp af en standardskala vil kropsvægten i kg blive vurderet
|
1 år
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 år
|
Ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) vil kropssammensætning blive vurderet
|
1 år
|
|
Fedtmasseprocent
Tidsramme: 1 år
|
Ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) vil fedtmasseprocenten blive vurderet
|
1 år
|
|
Fedtfri masseprocent
Tidsramme: 1 år
|
Ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) vil fedtfri masse blive vurderet
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triglyceridniveauer
Tidsramme: 1 år
|
Blodtagning efterfulgt af en Piccolo-scanning vil analysere triglyceridniveauer i blodet
|
1 år
|
|
Glukoseniveauer
Tidsramme: 1 år
|
Blodtagning efterfulgt af en Piccolo-scanning vil analysere glukose i blodet
|
1 år
|
|
Kolesterolniveauer
Tidsramme: 1 år
|
Blodtagning efterfulgt af en Piccolo-scanning vil analysere glukose i blodet
|
1 år
|
|
HDL
Tidsramme: 1 år
|
Blodtagning efterfulgt af en Piccolo-scanning vil analysere HDL i blodet
|
1 år
|
|
LDL
Tidsramme: 1 år
|
Piccolo-scanning vil analysere LDL i blodet
|
1 år
|
|
Alanin transaminase (ALT)
Tidsramme: 1 år
|
Blodtagning efterfulgt af en Piccolo-scanning vil analysere ALT i blodet
|
1 år
|
|
Aspartat transaminase (AST)
Tidsramme: 1 år
|
Blodtagning efterfulgt af en Piccolo-scanning vil analysere AST i blodet
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiindtag
Tidsramme: 1 år
|
3-dages madlogs vil registrere kalorieindtag på forskellige punkter
|
1 år
|
|
Energiforbrug
Tidsramme: 1 år
|
Hvilende stofskiftehastighed vil blive brugt til at finde hvileenergiforbrug, og et accelerometer vil måle forbrugt energi gennem fitness, kombineret vil disse vise energiforbrug
|
1 år
|
|
Indsamling af tarmmikrobiom
Tidsramme: 1 år
|
Afføringssæt administreret til fækal opsamling vil blive brugt til tarmmikrobiomopsamling
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sam Emerson, PhD, Oklahoma State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
9. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-23-42
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .