Determinanter og resultater av høy vs lav ultrabehandlet fôring
17. mars 2025 oppdatert av: Oklahoma State University
Målet med denne kliniske utprøvingen er å lære om, teste og sammenligne helseresultater av høy og lavt bearbeidet fôring. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
• Forbedrer inntak av en diett rik på ubehandlet mat ulike helseutfall? Deltakerne vil enten bli instruert om å innta en diett rik på ubehandlet mat i 6 måneder, eller innta sitt typiske kosthold i 6 måneder. På ulike punkter i studien vil det bli samlet inn metabolske helsedata.
Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne lavprosessgruppen med den typiske diettgruppen for å se om det er forbedringer i metabolsk helse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Forente stater, 74075
- Laboratory for Applied Nutrition and Exercise Science (LANES)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bosatt på landsbygda
- ikke oppfyller retningslinjer for fysisk aktivitet for voksne
- inntak av et typisk vestlig kosthold (rik på UPF)
Ekskluderingskriterier:
- kroniske sykdommer
- bruk av tobakk, vape eller ulovlig narkotika
- for aktiv
- allerede på en restriktiv diett (f.eks. keto, intermitterende faste)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavforedlet matvaregruppe
|
Deltakere som mottar intervensjon vil bli instruert om å spise en diett rik på ubehandlet/minimalt bearbeidet mat, som beskrevet av NOVAs matklassifiseringssystem
|
|
Ingen inngripen: Typisk diettgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 1 år
|
Ved hjelp av en standardskala vil kroppsvekt i kg bli vurdert
|
1 år
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 1 år
|
Ved å bruke dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA), vil kroppssammensetningen bli vurdert
|
1 år
|
|
Fettmasseprosent
Tidsramme: 1 år
|
Ved å bruke dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA), vil fettmasseprosenten bli vurdert
|
1 år
|
|
Fettfri masseprosent
Tidsramme: 1 år
|
Ved å bruke dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA), vil fettfri masse bli vurdert
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triglyseridnivåer
Tidsramme: 1 år
|
Blodprøve etterfulgt av en Piccolo-skanning vil analysere triglyseridnivåer i blodet
|
1 år
|
|
Glukosenivåer
Tidsramme: 1 år
|
Blodprøve etterfulgt av en Piccolo-skanning vil analysere glukose i blodet
|
1 år
|
|
Kolesterolnivåer
Tidsramme: 1 år
|
Blodprøve etterfulgt av en Piccolo-skanning vil analysere glukose i blodet
|
1 år
|
|
HDL
Tidsramme: 1 år
|
Blodprøve etterfulgt av en Piccolo-skanning vil analysere HDL i blodet
|
1 år
|
|
LDL
Tidsramme: 1 år
|
Piccolo-skanning vil analysere LDL i blodet
|
1 år
|
|
Alanin transaminase (ALT)
Tidsramme: 1 år
|
Blodprøve etterfulgt av en Piccolo-skanning vil analysere ALT i blodet
|
1 år
|
|
Aspartat transaminase (AST)
Tidsramme: 1 år
|
Blodprøve etterfulgt av en Piccolo-skanning vil analysere AST i blodet
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiinntak
Tidsramme: 1 år
|
3-dagers matlogger vil registrere kaloriinntak på forskjellige punkter
|
1 år
|
|
Energiforbruket
Tidsramme: 1 år
|
Resting Metabolic Rate vil bli brukt til å finne hvileenergiforbruk og et akselerometer vil måle brukt energi gjennom kondisjon, kombinert vil disse vise energiforbruk
|
1 år
|
|
Tarmmikrobiomsamling
Tidsramme: 1 år
|
Avføringssett administrert for fekal samling vil bli brukt til tarmmikrobiom
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sam Emerson, PhD, Oklahoma State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
9. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-23-42
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .