Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty i skutki żywienia wysoko i nisko przetworzonego

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Oklahoma State University

Celem tego badania klinicznego jest poznanie, przetestowanie i porównanie skutków zdrowotnych żywienia wysoko i nisko przetworzonego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

• Czy spożywanie diety bogatej w nieprzetworzoną żywność poprawia różne skutki zdrowotne? Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przez 6 miesięcy stosowali dietę bogatą w nieprzetworzoną żywność lub stosowali swoją typową dietę przez 6 miesięcy. Na różnych etapach badania gromadzone będą dane dotyczące zdrowia metabolicznego.

Jeśli istnieje grupa porównawcza: Naukowcy porównają grupę nisko przetworzoną z grupą stosującą typową dietę, aby sprawdzić, czy nastąpiła poprawa zdrowia metabolicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74075
        • Rekrutacyjny
        • Laboratory for Applied Nutrition and Exercise Science (LANES)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sam Emerson, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkaniec powiatu wiejskiego
  • nie spełniają wytycznych dotyczących aktywności fizycznej dla dorosłych
  • spożywanie typowo zachodniej diety (bogatej w UPF)

Kryteria wyłączenia:

  • choroby przewlekłe
  • używanie tytoniu, vape lub nielegalnych narkotyków
  • zbyt aktywny
  • już na restrykcyjnej diecie (np. keto, post przerywany)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Żywności Nisko Przetworzonej
Inny: Dieta niskoprzetworzona
Uczestnicy objęci interwencją zostaną poinstruowani, aby stosowali dietę bogatą w żywność nieprzetworzoną/minimalnie przetworzoną, zgodnie z opisem w systemie klasyfikacji żywności NOVA
Brak interwencji: Typowa grupa dietetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Za pomocą standardowej skali oceniana będzie masa ciała w kg
1 rok
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) zostanie oceniony skład ciała
1 rok
Procent masy tłuszczowej
Ramy czasowe: 1 rok
Za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) zostanie oceniony procent masy tłuszczu
1 rok
Procent masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: 1 rok
Za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) zostanie oceniona masa beztłuszczowa
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy trójglicerydów
Ramy czasowe: 1 rok
Pobranie krwi, a następnie skanowanie Piccolo umożliwi analizę poziomu trójglicerydów we krwi
1 rok
Poziomy glukozy
Ramy czasowe: 1 rok
Pobranie krwi, a następnie skanowanie Piccolo umożliwi analizę poziomu glukozy we krwi
1 rok
Poziomy cholesterolu
Ramy czasowe: 1 rok
Pobranie krwi, a następnie skanowanie Piccolo umożliwi analizę poziomu glukozy we krwi
1 rok
HDL
Ramy czasowe: 1 rok
Pobranie krwi, a następnie skanowanie Piccolo umożliwi analizę HDL we krwi
1 rok
LDL
Ramy czasowe: 1 rok
Skan Piccolo przeanalizuje LDL we krwi
1 rok
Transaminaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: 1 rok
Pobranie krwi, a następnie skanowanie Piccolo umożliwi analizę ALT we krwi
1 rok
Transaminaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: 1 rok
Pobranie krwi, a następnie skanowanie Piccolo umożliwi analizę AST we krwi
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór energii
Ramy czasowe: 1 rok
3-dniowe dzienniki żywności będą rejestrować spożycie kalorii w różnych punktach
1 rok
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 1 rok
Spoczynkowe tempo metabolizmu zostanie wykorzystane do ustalenia spoczynkowego wydatku energetycznego, a akcelerometr zmierzy wydatkowaną energię w trakcie ćwiczeń, co łącznie pokaże wydatek energetyczny
1 rok
Kolekcja mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: 1 rok
Zestawy kału podawane do pobierania kału zostaną wykorzystane do pobrania mikrobiomu jelitowego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oklahoma State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sam Emerson, PhD, Oklahoma State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-23-42

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowe odżywianie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj