Korkean vs. matalan ultraprosessoidun ruokinnan tekijät ja tulokset
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Oklahoma State University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, testata ja vertailla terveydellisiä tuloksia korkean ja vähän prosessoidun ruokinnan yhteydessä. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• Parantaako runsaasti jalostamattomia ruokia sisältävän ruokavalion nauttiminen erilaisia terveysvaikutuksia? Osallistujia joko opastetaan nauttimaan runsaasti jalostamattomia ruokia sisältävää ruokavaliota kuuden kuukauden ajan tai noudattamaan tyypillistä ruokavaliotaan 6 kuukauden ajan. Tutkimuksen eri kohdissa kerätään aineenvaihdunnan terveystietoja.
Jos on vertailuryhmä: Tutkijat vertaavat vähän prosessoitua ryhmää tyypilliseen ruokavalioon nähdäkseen, onko aineenvaihdunnan terveydessä parantunut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Yhdysvallat, 74075
- Laboratory for Applied Nutrition and Exercise Science (LANES)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maaseutukunnan asukas
- ei täytä aikuisten fyysisen aktiivisuuden ohjeita
- tyypillisen länsimaisen ruokavalion nauttiminen (runsaasti UPF:ää)
Poissulkemiskriteerit:
- krooniset sairaudet
- tupakan, höyryn tai laittomien huumeiden käyttö
- liian aktiivinen
- jo rajoittavalla ruokavaliolla (esim. keto, ajoittainen paasto)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalaprosessoitu elintarvikeryhmä
|
Osallistujia, jotka saavat interventiota, ohjeistetaan syömään ruokavaliota, joka sisältää runsaasti käsittelemättömiä/minimiprosessoituja elintarvikkeita NOVA-elintarvikkeiden luokitusjärjestelmän mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Tyypillinen ruokavalioryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Normaalivaakalla mitataan ruumiinpaino kg
|
1 vuosi
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA).
|
1 vuosi
|
|
Rasvan massaprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) käyttämällä rasvamassaprosentti arvioidaan
|
1 vuosi
|
|
Rasvaton massaprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rasvaton massa määritetään käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseriditasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verenotto ja Piccolo-skannaus analysoivat triglyseridipitoisuudet veressä
|
1 vuosi
|
|
Glukoositasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verenotto ja Piccolo-skannaus analysoivat veren glukoosin
|
1 vuosi
|
|
Kolesterolitasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verenotto ja Piccolo-skannaus analysoivat veren glukoosin
|
1 vuosi
|
|
HDL
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verenotto ja Piccolo-skannaus analysoivat veren HDL:n
|
1 vuosi
|
|
LDL
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Piccolo-skannaus analysoi veren LDL:n
|
1 vuosi
|
|
Alaniinitransaminaasi (ALT)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verenotto ja Piccolo-skannaus analysoivat veren ALT:n
|
1 vuosi
|
|
Aspartaattitransaminaasi (AST)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verenotto ja Piccolo-skannaus analysoivat veren AST:n
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
3 päivän ruokalokit kirjaavat kalorien saannin eri kohdissa
|
1 vuosi
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lepotilan aineenvaihduntanopeutta käytetään lepoenergian kulutuksen selvittämiseen ja kiihtyvyysanturi mittaa kuntoilun kautta kulutettua energiaa. Nämä yhdessä näyttävät energiankulutuksen
|
1 vuosi
|
|
Suoliston mikrobiomikokoelma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ulosteiden keräämiseen annettavia ulostesarjoja käytetään suoliston mikrobiomien keräämiseen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sam Emerson, PhD, Oklahoma State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 9. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-23-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .