Determinanten und Ergebnisse einer hochverarbeiteten Fütterung im Vergleich zu einer niedrig verarbeiteten Fütterung
17. März 2025 aktualisiert von: Oklahoma State University
Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die gesundheitlichen Folgen von hoch- und niedrigverarbeiteter Ernährung zu erfahren, sie zu testen und zu vergleichen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
• Verbessert der Verzehr einer Ernährung, die reich an unverarbeiteten Lebensmitteln ist, verschiedene Gesundheitsergebnisse? Die Teilnehmer werden entweder angewiesen, 6 Monate lang eine Diät zu sich zu nehmen, die reich an unverarbeiteten Lebensmitteln ist, oder 6 Monate lang ihre typische Ernährung zu sich zu nehmen. Zu verschiedenen Zeitpunkten der Studie werden Daten zur Stoffwechselgesundheit erhoben.
Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher vergleichen die Gruppe mit wenig verarbeiteten Lebensmitteln mit der Gruppe mit typischer Ernährung, um zu sehen, ob sich die Stoffwechselgesundheit verbessert.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74075
- Laboratory for Applied Nutrition and Exercise Science (LANES)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner des ländlichen Kreises
- Nichterfüllung der Richtlinien für körperliche Aktivität für Erwachsene
- eine typische westliche Ernährung zu sich nehmen (reich an UPF)
Ausschlusskriterien:
- chronische Krankheit
- Tabak-, E-Zigaretten- oder illegaler Drogenkonsum
- übermäßig aktiv
- bereits eine restriktive Diät einhalten (z. B. Keto, intermittierendes Fasten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe wenig verarbeiteter Lebensmittel
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Teilnehmer, die eine Intervention erhalten, werden angewiesen, sich reich an unverarbeiteten/minimal verarbeiteten Lebensmitteln zu ernähren, wie im NOVA-Lebensmittelklassifizierungssystem beschrieben
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Kein Eingriff: Typische Diätgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergewicht
Zeitfenster: 1 Jahr
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Mithilfe einer Standardwaage wird das Körpergewicht in kg ermittelt
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1 Jahr
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) wird die Körperzusammensetzung beurteilt
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1 Jahr
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Fettmassenanteil
Zeitfenster: 1 Jahr
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Mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) wird der Fettmassenanteil bestimmt
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1 Jahr
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Fettfreier Massenanteil
Zeitfenster: 1 Jahr
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Mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) wird die fettfreie Masse bestimmt
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Triglyceridspiegel
Zeitfenster: 1 Jahr
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Eine Blutentnahme mit anschließendem Piccolo-Scan analysiert den Triglyceridspiegel im Blut
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1 Jahr
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Glukosewerte
Zeitfenster: 1 Jahr
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Eine Blutentnahme mit anschließendem Piccolo-Scan analysiert den Glukosespiegel im Blut
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1 Jahr
|
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Cholesterinspiegel
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Eine Blutentnahme mit anschließendem Piccolo-Scan analysiert den Glukosespiegel im Blut
|
1 Jahr
|
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HDL
Zeitfenster: 1 Jahr
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Eine Blutabnahme mit anschließendem Piccolo-Scan analysiert HDL im Blut
|
1 Jahr
|
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LDL
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Piccolo-Scan analysiert LDL im Blut
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1 Jahr
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Alanin-Transaminase (ALT)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Eine Blutentnahme mit anschließendem Piccolo-Scan analysiert ALT im Blut
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1 Jahr
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Aspartattransaminase (AST)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Eine Blutentnahme mit anschließendem Piccolo-Scan analysiert die AST im Blut
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
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In 3-Tage-Ernährungsprotokollen wird die Kalorienaufnahme zu verschiedenen Zeitpunkten aufgezeichnet
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1 Jahr
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Energieverbrauch
Zeitfenster: 1 Jahr
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Mithilfe der Ruhe-Stoffwechselrate wird der Energieverbrauch im Ruhezustand ermittelt. Ein Beschleunigungsmesser misst die durch Fitness verbrauchte Energie. Zusammengenommen wird der Energieverbrauch angezeigt
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1 Jahr
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Darmmikrobiom-Sammlung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zur Stuhlsammlung verabreichte Stuhlsets werden zur Sammlung des Darmmikrobioms verwendet
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sam Emerson, PhD, Oklahoma State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
9. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-23-42
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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