Детерминанты и результаты высокого и низкого потребления ультраобработанных кормов
17 марта 2025 г. обновлено: Oklahoma State University
Цель этого клинического исследования — узнать, протестировать и сравнить последствия для здоровья кормления с высоким и низким содержанием обработанных продуктов. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
• Улучшает ли диета, богатая необработанными продуктами, различные показатели здоровья? Участникам будет предложено либо придерживаться диеты, богатой необработанной пищей, в течение 6 месяцев, либо придерживаться своей обычной диеты в течение 6 месяцев. На различных этапах исследования будут собираться данные о метаболическом здоровье.
Если есть группа сравнения: исследователи сравнят группу с низким уровнем обработки с группой, придерживающейся типичной диеты, чтобы увидеть, есть ли улучшения в метаболическом здоровье.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74075
- Laboratory for Applied Nutrition and Exercise Science (LANES)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- житель сельского округа
- несоблюдение рекомендаций по физической активности для взрослых
- придерживаться типичной западной диеты (богатой UPF)
Критерий исключения:
- хронические болезни
- употребление табака, вейпа или запрещенных наркотиков
- слишком активный
- уже находитесь на ограничительной диете (например, кето, периодическом голодании)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа продуктов питания с низкой степенью обработки
|
Участникам, получившим вмешательство, будет предложено соблюдать диету, богатую необработанными/минимально обработанными продуктами, как описано в системе классификации пищевых продуктов NOVA.
|
|
Без вмешательства: Типичная диетическая группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 1 год
|
С помощью стандартных весов оценивают массу тела в кг.
|
1 год
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 1 год
|
С помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) будет оценен состав тела.
|
1 год
|
|
Массовый процент жира
Временное ограничение: 1 год
|
С помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) будет оценен процент жировой массы.
|
1 год
|
|
Массовый процент без жира
Временное ограничение: 1 год
|
С помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) будет оценена масса без жира.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни триглицеридов
Временное ограничение: 1 год
|
Взятие крови с последующим сканированием Пикколо позволит проанализировать уровень триглицеридов в крови.
|
1 год
|
|
Уровни глюкозы
Временное ограничение: 1 год
|
Забор крови с последующим сканированием Пикколо позволит проанализировать уровень глюкозы в крови.
|
1 год
|
|
Уровни холестерина
Временное ограничение: 1 год
|
Забор крови с последующим сканированием Пикколо позволит проанализировать уровень глюкозы в крови.
|
1 год
|
|
ЛПВП
Временное ограничение: 1 год
|
Взятие крови с последующим сканированием Пикколо позволит проанализировать ЛПВП в крови.
|
1 год
|
|
ЛПНП
Временное ограничение: 1 год
|
Пикколо-сканирование будет анализировать ЛПНП в крови
|
1 год
|
|
Аланиновая трансаминаза (АЛТ)
Временное ограничение: 1 год
|
Взятие крови с последующим сканированием Пикколо позволит проанализировать уровень АЛТ в крови.
|
1 год
|
|
Аспартаттрансаминаза (АСТ)
Временное ограничение: 1 год
|
Взятие крови с последующим сканированием Пикколо позволит проанализировать АСТ в крови.
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: 1 год
|
3-дневные журналы питания будут записывать потребление калорий в различные моменты
|
1 год
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: 1 год
|
Скорость метаболизма в состоянии покоя будет использоваться для определения расхода энергии в состоянии покоя, а акселерометр будет измерять энергию, затрачиваемую во время физической подготовки, и в совокупности они покажут расход энергии.
|
1 год
|
|
Коллекция кишечного микробиома
Временное ограничение: 1 год
|
Наборы стула, предназначенные для сбора фекалий, будут использоваться для сбора микробиома кишечника.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sam Emerson, PhD, Oklahoma State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
9 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-23-42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .