ドライバー遺伝子陰性でPSスコア2の局所進行性/進行性非小細胞肺がん患者を対象に経口化学療法薬が分析された PD-1阻害剤と併用した放射線化学療法の有効性と安全性に関する前向き、単群、多施設共同、観察研究

包含基準:

• 1. 年齢は18～80歳、男女問わず。
• 2. 組織学的に病期IIIB /IVの進行性非小細胞肺がんが確認された患者（国際肺がん研究学会胸部腫瘍病期分類マニュアル第8版による）、または集学的治療（放射線療法）後に疾患が再発または進行した患者、局所進行疾患に対する外科的切除、または根治的化学放射線療法）。
• 3. 患者は、EGFR遺伝子感受性変異（エクソン19欠失、エクソン21 L858R変異、エクソン21 L861Q、エクソン18 G719X、またはエクソン20 S768I変異を含むがこれらに限定されない）、ALK遺伝子再構成、またはROS1を有してはなりません。

除外基準:

• 4.参加者は、RECIST 1.1に従ってCTまたはMRIで測定可能な病変（腫瘍画像は治験薬の初回投与前28日以内に実施）、またはRECIST 1.1に従って治験責任医師が反応を追跡できる臨床的に重要な病変を有している必要がありました。
• 5. 以前に全身療法を行っていない（進行性疾患に対するプラチナベースの補助化学療法、術前化学療法、または根治的化学放射線療法を以前に受けた患者は、最後の治療から6か月以上経過して疾患の進行が生じた場合に参加することができる）。
• 6. Ecog ps = 2 分。
• 7. 推定生存期間 > 12 週間。

除外基準:

• 1. 研究薬の初回投与前14日以内にグルココルチコイド（1日あたり>10mgのプレドニゾン相当量）または他の免疫抑制薬による全身治療を必要とする被験者は除外された。 吸入または局所コルチコステロイドを使用している被験者、およびプレドニゾン1日あたり10 mg以上に相当する用量の副腎皮質ステロイド補充療法を使用している被験者は、活動性の自己免疫疾患がなければ参加資格がありました。 さらに、参加者はグルココルチコイドを中止するか、安定または減量された1日あたり10mg未満（または同等）の用量でプレドニゾンを服用している必要がありました。
• 2. 抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD137、または抗CTLA-4抗体、またはT細胞共刺激または免疫チェックポイントを標的とするその他の抗体または薬剤による治療歴がある。小道;
• 3. 治験薬による以前の治療;
• 4. 活動性のCNS転移を有する被験者は除外された。 参加者は、CNS転移が適切に治療でき、神経学的症状（残存徴候またはCNS治療に関連する症状を除く）が登録の少なくとも2週間前にベースラインに戻った場合に参加可能である。
• 5. 以前の悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんおよび以下の非浸潤癌を除く：膀胱、胃、結腸、子宮内膜、子宮頸部/異形成、黒色腫、または乳房の非浸潤癌）は、完全奏効を達成していない限り除外された。研究参加の少なくとも2年前であり、研究中に追加の治療（抗エストロゲン/アンドロゲン療法またはビスホスホネート療法以外）を実施しておらず、またその必要もなかった。 同時治療を必要とする他の活動性悪性腫瘍を有する被験者は除外された。
• 6. 採用時または研究投与前に妊娠検査陽性の女性。
• 7. 癌性髄膜炎。
• 8. 対象者は、症候性の間質性肺疾患（例、サルコイドーシス）の病歴を有しており、または薬物関連肺毒性の疑いの検出または管理を妨げる可能性がある。
• 9. COPD患者は、登録時に疾患がコントロールされていれば、研究に登録することができる。
• 10.治験責任医師の意見において、治験への参加または治験薬の投与に関連するリスクを増大させる、治験実施計画書に指定された治療を受ける被験者の能力に影響を与える、または治験の妨げとなる重篤なまたは制御不能な疾患。安全性結果の解釈。
• 11.活動性の自己免疫疾患、既知の自己免疫疾患、またはその疑いのある自己免疫疾患を有する被験者。 被験者は、I型糖尿病、ホルモン補充療法のみを必要とする甲状腺機能低下症、全身治療を必要としない皮膚疾患（白斑、乾癬、脱毛症など）、または外部刺激がなければ再発すると予想されない疾患を患っている場合に適格であった。 ;
• 12. 以前の抗がん剤治療によるすべての毒性（脱毛症と疲労を除く）は、治験薬の開始前にグレード1（NCI CTCAEバージョン4による）またはベースラインに戻っていなければなりませんでした。 以前の抗がん療法の毒性が解消すると予想されず、プラチナベースの薬剤による治療後に神経障害などの長期的な後遺症が生じた場合に対象となる。
• 13. 被験者は、治験治療の最初の投与前に少なくとも14日間、大手術または重度の外傷から回復していなければならない。
• サイトカイン誘導性キラー[CIK]療法などの細胞免疫療法を以前に受けたことがある被験者; 14.