PS 점수가 2인 운전자 유전자 음성 국소 진행성/진행성 비소세포폐암 환자에서 경구 화학요법 약물을 분석했습니다. PD-1 억제제와 결합된 방사선 화학요법의 효능 및 안전성에 대한 전향적, 단일군, 다기관, 관찰 연구

포함 기준:

• 1. 남녀 모두 18~80세
• 2. 조직학적으로 확인된 IIIB/IV기 질환(흉부 종양에 대한 폐암 병기 결정 매뉴얼에 대한 국제 협회, 8판에 따름) 또는 다중 모드 치료(방사선요법) 이후 질병이 재발 또는 진행된 진행성 비소세포폐암 환자 , 수술적 절제 또는 국소 진행성 질환에 대한 최종 화학방사선요법);
• 3. 환자는 EGFR 유전자 민감성 돌연변이(엑손 19 결실, 엑손 21 L858R 돌연변이, 엑손 21 L861Q, 엑손 18 G719X 또는 엑손 20 S768I 돌연변이를 포함하되 이에 국한되지 않음), ALK 유전자 재배열 또는 ROS1이 없어야 합니다.

제외 기준:

• 4. 참가자는 RECIST 1.1에 따라 CT 또는 MRI에서 측정 가능한 병변(종양 영상은 연구 약물의 첫 번째 투여 전 28일 이내에 수행됨) 또는 조사자가 RECIST 1.1에 따라 반응을 추적할 수 있는 임상적으로 중요한 병변이 있어야 했습니다.
• 5. 이전에 전신 요법이 없었음(이전에 백금 기반 보조 화학요법, 신보조 화학요법 또는 진행성 질환에 대한 근치 화학방사선요법을 받은 환자는 마지막 치료 후 >6개월에 질병 진행이 발생한 경우 참여할 수 있음)
• 6. 에코그 ps =2分;
• 7. 예상 생존 시간 > 12주;

제외 기준:

• 1. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 글루코코르티코이드(매일 10mg 이상의 프레드니손 상당) 또는 기타 면역억제제로 전신 치료가 필요한 피험자는 제외되었습니다. 흡입 또는 국소 코르티코스테로이드뿐만 아니라 >10 mg 프레드니손/일에 해당하는 부신피질 스테로이드 대체 요법 용량을 사용하는 피험자는 활동성 자가면역 질환이 없는 경우 참여할 자격이 있었습니다. 또한 참가자들은 글루코코르티코이드를 중단했거나 안정적이거나 감소된 하루 10mg 미만(또는 이에 상응하는 용량)의 프레드니손을 복용해야 했습니다.
• 2. 항PD-1, 항PD-L1, 항PD-L2, 항CD137, 항CTLA-4 항체나 T세포 보조자극 또는 면역관문을 표적으로 하는 기타 항체나 제제로 사전 치료를 받은 경우 좁은 길;
• 3. 이전에 시험약으로 치료받았던 경우
• 4. 활성 CNS 전이가 있는 대상자는 제외되었습니다. CNS 전이가 적절하게 치료될 수 있고 신경학적 증상(CNS 치료와 관련된 잔여 징후 또는 증상 제외)이 등록 전 최소 2주 전에 기준선으로 돌아온 경우 참가자는 참여할 수 있습니다.
• 5. 이전 악성 종양(비흑색종 피부암 및 다음의 상피내암 제외: 방광, 위, 결장, 자궁내막, 자궁경부/이형성증, 흑색종 또는 유방의 상피내암)은 완전 반응을 달성하지 않는 한 제외되었습니다. 연구 시작 최소 2년 전이고 연구 기간 동안 추가 치료(항에스트로겐/안드로겐 치료 또는 비스포스포네이트 치료 제외)를 수행하지 않았으며 필요하지 않았습니다. 동시 치료가 필요한 기타 활성 악성 종양이 있는 피험자는 제외되었습니다.
• 6. 모집 당시 또는 연구 투여 전에 임신 테스트에서 양성 반응을 보인 여성;
• 7. 암종성 수막염;
• 8. 피험자는 증상이 있거나 의심되는 약물 관련 폐독성의 검출 또는 관리를 방해할 수 있는 간질성 폐질환(예: 유육종증)의 병력이 있습니다.
• 9. COPD 환자는 등록 당시 질병이 조절된 경우 연구에 등록할 수 있습니다.
• 10. 시험자의 의견으로는 연구 참여 또는 연구 약물 투여와 관련된 위험을 증가시키거나, 프로토콜에 명시된 치료를 받는 피험자의 능력에 영향을 미치거나, 이를 방해할 수 있는 심각하거나 통제되지 않는 질병 안전 결과의 해석;
• 11. 자가면역 질환이 활성 상태이거나 알려져 있거나 의심되는 대상체. 대상자는 제1형 당뇨병, 호르몬 대체 요법만 필요한 갑상선 기능 저하증, 전신 치료가 필요하지 않은 피부 질환(백반증, 건선, 탈모증 등), 외부 자극 없이는 회복되지 않을 것으로 예상되는 질환을 앓고 있는 경우 자격을 갖추었습니다. ;
• 12. 이전 항암 치료로 인한 모든 독성(탈모증 및 피로 제외)은 연구 약물을 시작하기 전에 1등급(NCI CTCAE 버전 4에 따라) 또는 기준선으로 회복되어야 했습니다. 이전 항암치료의 독성이 해결될 것으로 예상되지 않고 백금 기반 약물 치료 후 신경병증과 같은 장기적인 후유증을 초래하는 경우 대상자는 적격했습니다.
• 13. 피험자는 첫 번째 연구 치료제 투여 전 최소 14일 동안 대수술 또는 심각한 외상으로부터 회복되어야 합니다.
• 14. 이전에 사이토카인 유도 킬러(CIK) 요법과 같은 세포면역요법을 받은 적이 있는 자.