Des médicaments chimiothérapeutiques oraux ont été analysés chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé/avancé avec un gène pilote négatif avec un score PS 2 Une étude observationnelle prospective, à un seul bras, multicentrique sur l'efficacité et l'innocuité de la radiochimiothérapie associée à l'inhibiteur PD-1

Critère d'intégration:

• 1. Âge de 18 à 80 ans, les deux sexes ;
• 2. Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé confirmé histologiquement avec une maladie de stade IIIB/IV (selon l'Association internationale pour l'étude du manuel de stadification du cancer du poumon pour les tumeurs thoraciques, 8e édition) ou récidive ou progression de la maladie après un traitement multimodal (radiothérapie , résection chirurgicale ou chimioradiothérapie définitive en cas de maladie localement avancée) ;
• 3. Les patients ne doivent présenter aucune mutation sensible au gène EGFR (y compris, mais sans s'y limiter, la délétion de l'exon 19, la mutation de l'exon 21 L858R, l'exon 21 L861Q, l'exon 18 G719X ou la mutation de l'exon 20 S768I), le réarrangement du gène ALK ou ROS1 ;

Critère d'exclusion:

• 4. Les participants devaient présenter des lésions mesurables au scanner ou à l'IRM selon RECIST 1.1 (l'imagerie tumorale a été réalisée dans les 28 jours précédant la première dose du médicament à l'étude) ou des lésions cliniquement significatives qui pourraient être suivies pour une réponse selon RECIST 1.1 par l'investigateur ;
• 5. Aucun traitement systémique antérieur (les patients ayant déjà subi une chimiothérapie adjuvante à base de platine, une chimiothérapie néoadjuvante ou une chimioradiothérapie définitive pour une maladie avancée pourraient entrer si la progression de la maladie s'est produite > 6 mois après le dernier traitement) ;
• 6. Ecog ps =2分 ;
• 7. Durée de survie estimée > 12 semaines ;

critère d'exclusion:

• 1. Sujets nécessitant un traitement systémique avec des glucocorticoïdes (> 10 mg d'équivalent prednisone par jour) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude ont été exclus. Les sujets utilisant des corticostéroïdes inhalés ou topiques, ainsi que des doses de thérapie de remplacement de stéroïdes surrénaliens équivalentes à > 10 mg de prednisone/jour, étaient éligibles pour participer s'ils ne souffraient pas d'une maladie auto-immune active. De plus, les participants devaient avoir arrêté les glucocorticoïdes ou prendre de la prednisone à une dose inférieure à 10 mg par jour (ou équivalent) stable ou réduite.
• 2. Traitement préalable avec des anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou anti-CTLA-4 ou tout autre anticorps ou agent ciblant la costimulation des lymphocytes T ou le point de contrôle immunitaire sentier;
• 3. Traitement antérieur avec un médicament d'essai ;
• 4. Les sujets présentant des métastases actives du SNC ont été exclus. Les participants pouvaient participer si les métastases du SNC pouvaient être traitées de manière adéquate et si leurs symptômes neurologiques (autres que les signes ou symptômes résiduels liés à la thérapie du SNC) revenaient à leur valeur initiale au moins 2 semaines avant l'inscription.
• 5. Tumeur maligne antérieure (à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome et des carcinomes in situ suivants : cancer in situ de la vessie, de l'estomac, du côlon, de l'endomètre, du col de l'utérus/dysplasie, du mélanome ou du sein) ont été exclus à moins qu'ils n'aient obtenu une réponse complète. au moins 2 ans avant le début de l'étude et n'avait pas entrepris et n'avait pas nécessité de traitement supplémentaire (autre qu'un traitement anti-œstrogène/androgène ou un traitement par bisphosphonates) pendant l'étude. Les sujets présentant d'autres tumeurs malignes actives nécessitant un traitement concomitant ont été exclus.
• 6. Femmes avec un test de grossesse positif au recrutement ou avant l'administration de l'étude ;
• 7. Méningite carcinomateuse ;
• 8. Le sujet a des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle (par exemple, sarcoïdose) symptomatique ou peut empêcher la détection ou la prise en charge d'une toxicité pulmonaire suspectée liée au médicament ;
• 9. Les sujets atteints de BPCO peuvent être inscrits à l'étude si la maladie est contrôlée au moment de l'inscription ;
• 10. Maladie grave ou incontrôlée qui, de l'avis de l'investigateur, augmenterait le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du médicament à l'étude, affecterait la capacité du sujet à recevoir le traitement spécifié dans le protocole, ou interférer avec l'interprétation des résultats de sécurité ;
• 11. Sujets atteints d'une maladie auto-immune active, connue ou suspectée. Les sujets étaient éligibles s'ils souffraient de diabète de type I, d'hypothyroïdie nécessitant uniquement un traitement hormonal substitutif, d'affections cutanées ne nécessitant pas de traitement systémique (telles que le vitiligo, le psoriasis ou l'alopécie) ou d'affections qui ne devraient pas disparaître en l'absence de stimuli externes. ;
• 12. Toutes les toxicités d'un traitement anticancéreux antérieur (à l'exception de l'alopécie et de la fatigue) devaient être revenues au grade 1 (selon NCI CTCAE, version 4) ou à la ligne de base avant de commencer le médicament à l'étude. Les sujets étaient éligibles si la toxicité d'un traitement anticancéreux antérieur ne devait pas se résoudre et entraînait des séquelles à long terme, telles qu'une neuropathie après un traitement avec des agents à base de platine.
• 13. Les sujets doivent s'être remis d'une intervention chirurgicale majeure ou d'un traumatisme grave pendant au moins 14 jours avant la première dose du traitement à l'étude ;
• 14. Sujets ayant déjà reçu une immunothérapie cellulaire telle qu'une thérapie tueuse induite par les cytokines [CIK] ;