Пероральные химиотерапевтические препараты были проанализированы у пациентов с отрицательным драйверным геном, местно-распространенным/распространенным немелкоклеточным раком легкого с показателем PS 2. Проспективное, одностороннее, многоцентровое, обсервационное исследование эффективности и безопасности радиохимиотерапии в сочетании с ингибитором PD-1.

Критерии включения:

• 1. Возраст 18-80 лет, оба пола;
• 2. Пациенты с гистологически подтвержденным распространенным немелкоклеточным раком легкого со стадией IIIB/IV заболевания (согласно Руководству по стадированию опухолей грудной клетки Международной ассоциации по изучению рака легких, 8-е издание) или рецидивом или прогрессированием заболевания после мультимодального лечения (лучевой терапии). хирургическая резекция или окончательная химиолучевая терапия при местно-распространенном заболевании);
• 3. У пациентов не должно быть мутаций, чувствительных к гену EGFR (включая, помимо прочего, делецию экзона 19, мутацию экзона 21 L858R, экзона 21 L861Q, экзона 18 G719X или мутацию экзона 20 S768I), реаранжировки гена ALK или ROS1;

Критерий исключения:

• 4. Участники должны были иметь измеримые поражения на КТ или МРТ в соответствии с RECIST 1.1 (визуализация опухоли проводилась в течение 28 дней до первой дозы исследуемого препарата) или клинически значимые поражения, которые могли быть прослежены исследователем на предмет ответа в соответствии с RECIST 1.1;
• 5. Отсутствие предшествующей системной терапии (пациенты, ранее проходившие адъювантную химиотерапию на основе платины, неоадъювантную химиотерапию или окончательную химиолучевую терапию при запущенном заболевании, могут участвовать, если прогрессирование заболевания произошло >6 месяцев после последнего лечения);
• 6. Ecog ps =2分;
• 7. Предполагаемое время выживания > 12 недель;

критерий исключения:

• 1. Субъекты, которым требовалось системное лечение глюкокортикоидами (эквивалент >10 мг преднизона в день) или другими иммунодепрессантами в течение 14 дней до приема первой дозы исследуемого препарата, были исключены. Субъекты, использующие ингаляционные или местные кортикостероиды, а также заместительную терапию адренокортикальными стероидами в дозах, эквивалентных > 10 мг преднизона в день, имели право на участие, если у них не было активного аутоиммунного заболевания. Кроме того, участники должны были прекратить прием глюкокортикоидов или принимать преднизолон в дозе менее 10 мг в день (или эквивалентной), которая была стабильной или сниженной.
• 2. Предварительное лечение антителами анти-PD-1, анти-PD-L1, анти-PD-L2, анти-CD137 или анти-CTLA-4 или любым другим антителом или агентом, нацеленным на костимуляцию Т-клеток или иммунную контрольную точку. путь;
• 3. Предыдущее лечение исследуемым препаратом;
• 4. Субъекты с активными метастазами в ЦНС были исключены. Участники могли участвовать, если метастазы в ЦНС можно было адекватно вылечить и если их неврологические симптомы (кроме остаточных признаков или симптомов, связанных с терапией ЦНС) вернулись к исходному уровню по крайней мере за 2 недели до включения.
• 5. Предыдущие злокачественные опухоли (за исключением немеланомного рака кожи и следующих карцином in situ: рака in situ мочевого пузыря, желудка, толстой кишки, эндометрия, шейки матки/дисплазии, меланомы или молочной железы) были исключены, если только они не достигли полного ответа. по крайней мере за 2 года до включения в исследование и не принимали и не требовали дополнительной терапии (кроме терапии антиэстрогенами/андрогенами или терапии бисфосфонатами) во время исследования. Субъекты с другими активными злокачественными опухолями, требующими сопутствующего лечения, были исключены.
• 6. Женщины с положительным тестом на беременность при включении в исследование или до приема исследуемой дозы;
• 7. Карциноматозный менингит;
• 8. У субъекта в анамнезе имеется интерстициальное заболевание легких (например, саркоидоз), которое является симптоматическим или может препятствовать выявлению или лечению подозреваемой легочной токсичности, связанной с препаратом;
• 9. Субъекты с ХОБЛ могут быть включены в исследование, если на момент включения заболевание находится под контролем;
• 10. Серьезное или неконтролируемое заболевание, которое, по мнению исследователя, увеличит риск, связанный с участием в исследовании или введением исследуемого препарата, повлияет на возможность субъекта получать лечение, указанное в протоколе, или помешает интерпретация результатов безопасности;
• 11. Субъекты с активным, известным или подозреваемым аутоиммунным заболеванием. Субъекты подходили, если у них был диабет I типа, гипотиреоз, требующий только заместительной гормональной терапии, кожные заболевания, не требующие системного лечения (например, витилиго, псориаз или алопеция) или состояния, рецидив которых не ожидался в отсутствие внешних раздражителей. ;
• 12. Перед началом приема исследуемого препарата все проявления токсичности предыдущего противоракового лечения (кроме алопеции и утомляемости) должны были вернуться к 1-й степени (согласно NCI CTCAE, версия 4) или к исходному уровню. Субъекты подходили, если не ожидалось, что токсичность предыдущей противораковой терапии исчезнет и привела к долгосрочным последствиям, таким как невропатия после лечения препаратами на основе платины.
• 13. Субъекты должны восстановиться после серьезной операции или тяжелой травмы в течение как минимум 14 дней до приема первой дозы исследуемого препарата;
• 14. Субъекты, которые ранее получали клеточную иммунотерапию, такую ​​как терапия цитокин-индуцированными киллерами [CIK];