安定狭心症の症状に対する鍼治療の効果 (EASE)

登録: 研究専門家が、研究の性質、リスク、利点、参加の任意性、結果を伴わずいつでも参加を中止できる権利について説明します。 インフォームドコンセントが得られた後、参加者は、REDCap のランダム化モジュールを介して、当社の生物統計学者が作成した階層化され並べ替えられたブロック スケジュールに基づいて、鍼治療グループまたは注意コントロール グループにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、ベースラインで次の測定を完了します: 現在の痛み、最もひどい痛み、最も少ない痛み、急性冠症候群症状チェックリスト、シアトル狭心症アンケート 7、および PROMISv2 患者報告アウトカム計測器。 治療グループと対照グループのメンバーは、鍼治療グループのセッション 2 ～ 10、対照グループのセッション 2 ～ 5 (ビデオ セッション) に続いて、現在の痛み、前回のセッション以来最悪の痛み、および前回のセッション以降の平均痛みを報告します。 すべての参加者は、研究全体を通じて、AHA 狭心症ログ (症状の日記) および改訂されたフローリッヒャー ヘルスケア利用アンケートに記入します。

鍼治療プロトコル。 鍼灸師は各ツボをアルコールで拭きます。 針を挿入し、30分間保持します。 各針は経絡内の気を刺激するために 3 回回転します。挿入から10分後、挿入から20分後、30分で抜く直前。 鍼は、鍼灸東洋医学大学評議会によって確立された清潔な鍼技術の基準を使用して挿入されます4。 直径0.25×長さ40mmのワンサイズの鍼を使用します。 すべての鍼は滅菌済みの使い捨てで、ステンレス鋼の創傷ヘッドを備えたサージカルステンレス鋼で作られています。 セッションは週に 2 回（間に少なくとも 2 日の休日を挟む）、5 週間（10 セッション）繰り返されます。

狭心症に対する経穴の処方。 標準化されたポイント処方では、体の前面にある経穴を使用して、鍼治療に慣れていない参加者が多く、仰臥位を維持できるようにします。 これは、参加者が針の挿入を予測できるようにすることで不安を軽減することを目的としています。

アテンション コントロール ヘルス ビデオ プロトコル。 注意制御グループは、オンライン リンクを通じて、痛みに関連しないテクノロジー、エンターテイメント、デザイン トークのビデオを視聴します。 PI は、それぞれ 6 時から 19 時 08 分までの一般的な関心のある 23 件の講演を選択しました。 トピックには、痛みを改善する可能性のあるコンテンツは含まれていません。 たとえば、タイトルには次のようなものがあります。医師に必ず尋ねるべき 4 つの質問。画面が私たちの幸福度を下げる理由;アルツハイマー病は正常な老化ではありません。そして私たちはそれを治すことができます。健康的な生活がどれほど私を死に至らしめたか。良い人生とは何か?;そして幸福に関する最長の研究から得た教訓。 参加者はタブレット、電話、またはコンピューターを介してビデオにアクセスします。 ビデオは 1 ～ 5 週間視聴され、実験グループが鍼治療を受ける時間 (30 ～ 45 分) に相当します。 x 10 セッション = ～ 7.5 時間。 合計）。 研究スタッフが予約をさせていただきます。 参加者が自分の都合に合わせて参加できるため、完了率が向上する可能性があります。 視聴セッションの後、参加者はビデオの理解を確認するために REDCap に関する 5 項目のアンケートに回答します。 4 つの項目はコンテンツに関連しており、最後の質問は受容性に関する質問です。「このビデオを見て楽しかったですか?」 研究員は毎週木曜日または金曜日に希望の方法 (ビデオ通話または電話) で参加者に連絡し、該当する調査の質問を読み取って REDCap に記録します。 ビデオの標準化されたコンテンツは、制御プロトコルへの忠実性を保証するのに役立ち、RA との関与により、期待、関係、およびコンテキスト効果が制御されます。 対照群のプロトコルを完了した参加者には、無料で鍼治療のプロトコルが提供されます。