Effekter av akupunktur på symptomer på stabil angina (EASE)

Påmelding: Forskningsspesialisten vil forklare arten av studien, risikoer, fordeler, frivillig karakter av deltakelse og retten til å avbryte deltakelsen når som helst uten konsekvenser. Etter at informert samtykke er innhentet, vil deltakerne bli randomisert til akupunktur- eller oppmerksomhetskontrollgruppen via REDCaps randomiseringsmodul, basert på den stratifiserte, permuterte blokkplanen utarbeidet av vår biostatistiker. Alle deltakerne vil fullføre følgende tiltak ved baseline: smerte nå, verste smerte, minst smerte, Akutt koronarsyndrom Symptom Checklist, Seattle Angina Questionnaire-7 og PROMISv2 pasientrapporterte utfallsinstrument. Medlemmer av behandlings- og kontrollgruppene vil rapportere smerte nå, verste smerte siden forrige økt, og gjennomsnittlig smerte siden siste økt etter økter 2-10 for akupunkturgruppen og økter 2-5 for kontrollgruppen (videoøkter). Alle deltakerne vil fylle ut AHA angina-loggen (dagbok over symptomer) og Froelicher Healthcare Utilization Questionnaire-revidert gjennom hele studien.

Akupunkturprotokoll. Akupunktøren vil tørke hvert punkt med alkohol. Nåler settes inn og beholdes i 30 minutter. Hver nål vil bli rotert 3 ganger for å stimulere qi i meridianen; 10 minutter etter innsetting, 20 minutter etter innsetting, og like før fjerning etter 30 minutter. Nåler vil bli satt inn ved å bruke standardene for ren nålteknikk etablert av Council of Colleges of Acupuncture and Oriental Medicine4. En størrelse akupunkturnål, 0,25 diameter × 40 mm lengde, vil bli brukt. Alle akupunkturnåler er sterile, til engangsbruk og laget av kirurgisk rustfritt stål med sårhoder i rustfritt stål. Økter vil bli gjentatt to ganger i uken (med minst 2 fridager i mellom) i 5 uker (10 økter).

Akupunkturpunktresept for angina. Den standardiserte punktresepten bruker akupunkturpunkter på forsiden av kroppen for å gjøre det mulig for deltakere, mange som er akupunkturnaive, å holde seg liggende. Dette er rettet mot å redusere angst ved å gjøre det mulig for deltakeren å forutse nåleinnsetting.

Attention Control Health Videos Protocol. Oppmerksomhetskontrollgruppen vil se videoer om ikke-smerterelatert teknologi, underholdning, designprat gjennom en nettlenke. PI-ene har valgt ut 23 samtaler av allmenn interesse, varierende fra 6:00-19:08 minutter hver. Emner inneholder ikke innhold som potensielt kan forbedre smerte. For eksempel inkluderer titler: 4 spørsmål du alltid bør stille legen din; Hvorfor skjermene våre gjør oss mindre lykkelige; Alzheimers er ikke normal aldring – og vi kan kurere det; Hvordan sunn livsstil nesten drepte meg; Hva gjør et godt liv?; og Leksjoner fra den lengste studien om lykke. Videoene vil bli åpnet via nettbrett, telefon eller datamaskin av deltakeren. Videoer vil bli sett fra uke 1-5 og vil tilsvare tiden eksperimentgruppen får akupunktur (30-45 min. x 10 økter=~7,5 timer. Total). Forskningsmedarbeidere vil gjøre en avtale. med deltakeren når det passer dem, noe som kan øke gjennomføringsgraden. Etter visningsøkten vil deltakerne fullføre en 5-elements undersøkelse om REDCap som vil bidra til å bekrefte deres forståelse av videoen. Fire elementer er relatert til innholdet, og det siste spørsmålet er et akseptabelt spørsmål: Likte du å se denne videoen? Forskningsmedarbeideren vil kontakte deltakeren hver torsdag eller fredag ​​via den foretrukne metoden (videosamtale eller telefonsamtale) og lese og ta opp aktuelle spørreundersøkelser i REDCap. Standardisert innhold i videoene bidrar til å sikre troskap til kontrollprotokollen og engasjement med RA-ene vil kontrollere forventninger, forhold og konteksteffekter. De deltakerne som fullfører kontrollgruppeprotokollen vil da få tilbud om akupunkturprotokollen gratis.