Effetti dell'agopuntura sui sintomi dell'angina stabile (EASE)

Iscrizione: lo specialista della ricerca spiegherà la natura dello studio, i rischi, i benefici, la natura volontaria della partecipazione e il diritto di interrompere la partecipazione in qualsiasi momento senza conseguenze. Dopo aver ottenuto il consenso informato, i partecipanti verranno randomizzati all'agopuntura o al gruppo di controllo dell'attenzione tramite il modulo di randomizzazione di REDCap, in base al programma a blocchi stratificato e permutato preparato dal nostro biostatistico. Tutti i partecipanti completeranno le seguenti misure al basale: dolore immediato, dolore peggiore, dolore minimo, la lista di controllo dei sintomi della sindrome coronarica acuta, il questionario sull'angina di Seattle-7 e lo strumento PROMISv2 sui risultati riferiti dal paziente. I membri dei gruppi di trattamento e di controllo riferiranno il dolore adesso, il dolore peggiore dall'ultima sessione e il dolore medio dall'ultima sessione dopo le sessioni 2-10 per il gruppo di agopuntura e le sessioni 2-5 per il gruppo di controllo (sessioni video). Tutti i partecipanti completeranno il registro dell'angina AHA (diario dei sintomi) e il questionario sull'utilizzo sanitario di Froelicher rivisto durante lo studio.

Protocollo di agopuntura. L'agopuntore tamponerà ogni punto con alcol. Gli aghi verranno inseriti e trattenuti per 30 minuti. Ogni ago verrà ruotato 3 volte per stimolare il qi nel meridiano; 10 minuti dopo l'inserimento, 20 minuti dopo l'inserimento e appena prima della rimozione a 30 minuti. Gli aghi verranno inseriti utilizzando gli standard della tecnica dell'ago pulito stabiliti dal Council of Colleges of Agopuncture and Oriental Medicine4. Verrà utilizzato un ago per agopuntura di una misura, diametro 0,25 x lunghezza 40 mm. Tutti gli aghi per agopuntura sono sterili, monouso e realizzati in acciaio inossidabile chirurgico con teste della ferita in acciaio inossidabile. Le sessioni verranno ripetute due volte alla settimana (con almeno 2 giorni liberi in mezzo) per 5 settimane (10 sessioni).

Prescrizione del punto di agopuntura per l'angina. La prescrizione di punti standardizzata utilizza punti di agopuntura sulla parte anteriore del corpo per consentire ai partecipanti, molti dei quali sono naïve all'agopuntura, di rimanere supini. Questo ha lo scopo di ridurre l'ansia consentendo al partecipante di anticipare gli inserimenti dell'ago.

Protocollo video sulla salute del controllo dell'attenzione. Il gruppo di controllo dell'attenzione guarderà video di tecnologia, intrattenimento e design talk non correlati al dolore tramite un collegamento online. Gli investigatori privati ​​hanno selezionato 23 discorsi di interesse generale, di durata compresa tra 6:00 e 19:08 minuti ciascuno. Gli argomenti non contengono contenuti che potrebbero potenzialmente migliorare il dolore. Ad esempio, i titoli includono: 4 domande che dovresti sempre porre al tuo medico; Perché i nostri schermi ci rendono meno felici; L'Alzheimer non è un invecchiamento normale e possiamo curarlo; Come una vita sana mi ha quasi ucciso; Cosa rende bella la vita?; e lezioni dallo studio più lungo sulla felicità. Il partecipante potrà accedere ai video tramite tablet, telefono o computer. I video verranno visualizzati dalle settimane 1-5 e corrisponderanno al tempo in cui il gruppo sperimentale riceve l'agopuntura (30-45 min. x 10 sessioni=~7,5 ore. totale). Il personale di ricerca fisserà un appuntamento. con il partecipante a suo piacimento, il che può aumentare i tassi di completamento. Dopo la sessione di visione, i partecipanti completeranno un sondaggio di 5 elementi su REDCap che aiuterà a confermare la loro comprensione del video. Quattro elementi sono correlati al contenuto e la domanda finale è una domanda di accettabilità: ti è piaciuto guardare questo video? Il ricercatore contatterà il partecipante ogni giovedì o venerdì tramite il metodo preferito (videochiamata o telefonata) e leggerà e registrerà le domande del sondaggio applicabili in REDCap. Il contenuto standardizzato dei video aiuta a garantire la fedeltà al protocollo di controllo e il coinvolgimento con le RA controllerà l'aspettativa, la relazione e gli effetti del contesto. Ai partecipanti che completano il protocollo del gruppo di controllo verrà quindi offerto gratuitamente il protocollo di agopuntura.