안정형 협심증의 증상에 대한 침술의 효과 (EASE)

등록: 연구 전문가는 연구의 성격, 위험, 이점, 참여의 자발적인 성격 및 결과 없이 언제든지 참여를 중단할 권리에 대해 설명할 것입니다. 사전 동의를 얻은 후 참가자는 생물통계학자가 준비한 계층화되고 순열된 블록 일정에 따라 REDCap의 무작위화 모듈을 통해 침술 또는 주의력 제어 그룹에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 기준선에서 현재 통증, 최악의 통증, 최소한의 통증, 급성 관상동맥 증후군 증상 체크리스트, 시애틀 협심증 설문지-7 및 PROMISv2 환자 보고 결과 도구 등의 조치를 완료합니다. 치료 그룹과 통제 그룹의 구성원은 침술 그룹의 경우 세션 2-10, 대조군의 경우 세션 2-5(비디오 세션) 후에 현재 통증, 마지막 세션 이후 최악의 통증 및 마지막 세션 이후의 평균 통증을 보고합니다. 모든 참가자는 연구 기간 동안 AHA 협심증 기록(증상 일지) 및 Froelicher Healthcare Utilization Questionnaire-Revised를 작성하게 됩니다.

침술 프로토콜. 침술사는 각 지점을 알코올로 닦을 것입니다. 바늘을 삽입하고 30분 동안 유지합니다. 각 바늘은 자오선의 기를 자극하기 위해 3번 회전합니다. 삽입 후 10분, 삽입 후 20분, 제거 직전 30분입니다. 바늘은 침술 및 한의과 대학 협의회에서 정한 깨끗한 바늘 기술 표준을 사용하여 삽입됩니다4. 직경 0.25×길이 40mm의 한 가지 크기의 침을 사용합니다. 모든 침술 바늘은 멸균되고 일회용이며 스테인레스 스틸 상처 머리가 있는 수술용 스테인레스 스틸로 만들어졌습니다. 세션은 5주(10개 세션) 동안 매주 2회(그 사이에 최소 2일 휴무) 반복됩니다.

협심증에 대한 경혈 처방. 표준화된 점 처방은 몸 앞쪽에 경혈점을 사용하여 침술 경험이 없는 많은 참가자가 누운 상태를 유지할 수 있도록 합니다. 이는 참가자가 바늘 삽입을 예상할 수 있도록 하여 불안을 줄이는 것을 목표로 합니다.

주의 제어 건강 비디오 프로토콜. 주의 통제 그룹은 온라인 링크를 통해 통증과 관련되지 않은 기술, 엔터테인먼트, 디자인 토크 비디오를 시청하게 됩니다. PI는 각각 6:00~19:08분으로 구성된 23개의 일반 관심사 강연을 선택했습니다. 주제에는 통증을 잠재적으로 개선할 수 있는 콘텐츠가 포함되어 있지 않습니다. 예를 들어 제목에는 다음이 포함됩니다. 의사에게 항상 물어봐야 할 4가지 질문; 화면이 우리를 덜 행복하게 만드는 이유; 알츠하이머병은 정상적인 노화가 아니며 치료할 수 있습니다. 건강한 생활이 나를 거의 죽일 뻔한 이유; 무엇이 좋은 삶을 만드는가?; 그리고 행복에 관한 가장 오랜 연구의 교훈. 참가자는 태블릿, 휴대폰 또는 컴퓨터를 통해 비디오에 액세스할 수 있습니다. 동영상은 1~5주차에 시청되며 실험 그룹이 침술을 받는 시간(30~45분)과 동일합니다. x 10개 세션=~7.5시간. 총). 연구 직원이 약속을 정할 것입니다. 참가자가 편리한 시간에 참여하면 완료율이 높아질 수 있습니다. 시청 세션이 끝난 후 참가자는 REDCap에 대한 5개 항목 설문조사를 완료하여 동영상에 대한 이해를 확인하는 데 도움이 됩니다. 4개의 항목이 콘텐츠와 관련되어 있으며 마지막 질문은 수용 가능성 질문입니다. 이 영상을 재밌게 보셨나요? 연구원은 매주 목요일 또는 금요일에 선호하는 방법(화상 통화 또는 전화 통화)을 통해 참가자에게 연락하고 REDCap에서 해당 설문조사 질문을 읽고 기록합니다. 비디오의 표준화된 콘텐츠는 제어 프로토콜에 대한 충실도를 보장하는 데 도움이 되며 RA와의 참여는 기대, 관계 및 상황 효과를 제어합니다. 대조군 프로토콜을 완료한 참가자에게는 무료로 침술 프로토콜이 제공됩니다.