Auswirkungen der Akupunktur auf die Symptome einer stabilen Angina pectoris (EASE)

Einschreibung: Der Forschungsspezialist erläutert die Art der Studie, Risiken, Vorteile, Freiwilligkeit der Teilnahme und das Recht, die Teilnahme jederzeit ohne Konsequenzen abzubrechen. Nachdem die Einverständniserklärung eingeholt wurde, werden die Teilnehmer über das Randomisierungsmodul von REDCap auf der Grundlage des von unserem Biostatistiker erstellten geschichteten, permutierten Blockplans randomisiert der Akupunktur- oder Aufmerksamkeitskontrollgruppe zugeteilt. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn die folgenden Maßnahmen durchführen: Schmerzen jetzt, stärkste Schmerzen, geringste Schmerzen, die Checkliste für Symptome des akuten Koronarsyndroms, den Seattle Angina Questionnaire-7 und das PROMISv2-Instrument für patientenberichtete Ergebnisse. Mitglieder der Behandlungs- und Kontrollgruppe berichten über aktuelle Schmerzen, schlimmste Schmerzen seit der letzten Sitzung und durchschnittliche Schmerzen seit der letzten Sitzung nach den Sitzungen 2–10 für die Akupunkturgruppe und Sitzungen 2–5 für die Kontrollgruppe (Videositzungen). Alle Teilnehmer werden während der gesamten Studie das AHA-Angina-Protokoll (Symptomtagebuch) und den Froelicher-Fragebogen zur Gesundheitsversorgung – überarbeitet – ausfüllen.

Akupunkturprotokoll. Der Akupunktur wird jeden Punkt mit Alkohol abtupfen. Die Nadeln werden eingeführt und 30 Minuten lang aufbewahrt. Jede Nadel wird dreimal gedreht, um das Qi im Meridian zu stimulieren. 10 Minuten nach dem Einsetzen, 20 Minuten nach dem Einführen und kurz vor dem Entfernen 30 Minuten. Das Einführen der Nadeln erfolgt nach den Standards der sauberen Nadeltechnik, die vom Council of Colleges of Acupuncture and Oriental Medicine4 festgelegt wurden. Es wird eine Akupunkturnadel der Größe 0,25 x 40 mm Länge verwendet. Alle Akupunkturnadeln sind steril, Einwegnadeln und bestehen aus chirurgischem Edelstahl mit Wundköpfen aus Edelstahl. Die Sitzungen werden 5 Wochen lang (10 Sitzungen) zweimal wöchentlich wiederholt (mit mindestens 2 freien Tagen dazwischen).

Akupunkturpunkt-Rezept für Angina pectoris. Bei der standardisierten Punktverordnung werden Akupunkturpunkte auf der Vorderseite des Körpers verwendet, um den Teilnehmern, von denen viele Akupunktur-naiv sind, zu ermöglichen, auf dem Rücken zu bleiben. Dies zielt darauf ab, Angstzustände zu reduzieren, indem der Teilnehmer in die Lage versetzt wird, Nadeleinstiche vorherzusehen.

Protokoll zur Aufmerksamkeitskontrolle von Gesundheitsvideos. Die Aufmerksamkeitskontrollgruppe wird über einen Online-Link nicht schmerzbezogene Technologie-, Unterhaltungs- und Design-Talk-Videos ansehen. Die PIs haben 23 Vorträge von allgemeinem Interesse ausgewählt, die jeweils zwischen 6:00 und 19:08 Minuten dauern. Die Themen enthalten keine Inhalte, die möglicherweise Schmerzen lindern könnten. Zu den Titeln gehören beispielsweise: 4 Fragen, die Sie Ihrem Arzt immer stellen sollten; Warum unsere Bildschirme uns weniger glücklich machen; Alzheimer ist kein normales Altern – und wir können es heilen; Wie mich ein gesundes Leben fast umgebracht hätte; Was macht ein gutes Leben aus?; und Lehren aus der längsten Studie zum Thema Glück. Der Teilnehmer kann über ein Tablet, ein Telefon oder einen Computer auf die Videos zugreifen. Die Videos werden von Woche 1 bis 5 angesehen und entsprechen der Zeit, in der die Versuchsgruppe Akupunktur erhält (30–45 Minuten). x 10 Sitzungen=~7,5 Stunden. gesamt). Forschungsmitarbeiter vereinbaren einen Termin. mit dem Teilnehmer nach Belieben zusammen, was die Abschlussquoten erhöhen kann. Im Anschluss an die Betrachtungssitzung füllen die Teilnehmer eine 5-Punkte-Umfrage zu REDCap aus, die dabei helfen soll, ihr Verständnis des Videos zu bestätigen. Vier Punkte beziehen sich auf den Inhalt und die letzte Frage ist eine Frage zur Akzeptanz: Hat es Ihnen Spaß gemacht, dieses Video anzusehen? Der wissenschaftliche Mitarbeiter wird den Teilnehmer jeden Donnerstag oder Freitag über die bevorzugte Methode (Videoanruf oder Telefonanruf) kontaktieren und die entsprechenden Fragen der Umfrage in REDCap lesen und aufzeichnen. Der standardisierte Inhalt der Videos trägt dazu bei, die Treue zum Kontrollprotokoll sicherzustellen, und durch die Zusammenarbeit mit den RAs werden Erwartungs-, Beziehungs- und Kontexteffekte kontrolliert. Den Teilnehmern, die das Kontrollgruppenprotokoll absolvieren, wird dann das Akupunkturprotokoll kostenlos angeboten.