Effekter af akupunktur på symptomer på stabil angina (EASE)

Tilmelding: Forskningsspecialisten vil forklare arten af ​​undersøgelsen, risici, fordele, frivillig karakter af deltagelse og retten til at afbryde deltagelse til enhver tid uden konsekvenser. Efter at informeret samtykke er opnået, vil deltagerne blive randomiseret til akupunktur- eller opmærksomhedskontrolgruppen via REDCaps randomiseringsmodul, baseret på det stratificerede, permuterede blokskema udarbejdet af vores biostatistiker. Alle deltagere vil gennemføre følgende målinger ved baseline: smerte nu, værste smerte, mindst smerte, tjeklisten for akutte koronarsyndromsymptomer, Seattle Angina Questionnaire-7 og PROMISv2-instrumentet for patientrapporterede resultater. Medlemmer af behandlings- og kontrolgrupperne vil rapportere smerter nu, værste smerter siden sidste session og gennemsnitlige smerter siden sidste session efter session 2-10 for akupunkturgruppen og sessioner 2-5 for kontrolgruppen (videosessioner). Alle deltagere vil udfylde AHA Angina Log (dagbog over symptomer) og Froelicher Healthcare Utilization Questionnaire-revideret gennem hele undersøgelsen.

Akupunktur protokol. Akupunktøren vil tørre hvert punkt med alkohol. Nåle indsættes og opbevares i 30 minutter. Hver nål vil blive roteret 3 gange for at stimulere qi i meridianen; 10 minutter efter indsættelse, 20 minutter efter indsættelse og lige før fjernelse efter 30 minutter. Nåle vil blive indsat ved at bruge standarderne for ren nåleteknik, som er fastsat af Council of Colleges of Acupuncture and Oriental Medicine4. En størrelse akupunkturnål, 0,25 diameter × 40 mm længde, vil blive brugt. Alle akupunkturnåle er sterile, til engangsbrug og lavet af kirurgisk rustfrit stål med rustfrit stål sårhoveder. Sessioner vil blive gentaget to gange om ugen (med mindst 2 fridage imellem) i 5 uger (10 sessioner).

Akupunkturpunktsrecept for angina. Den standardiserede punktrecept bruger akupunkturpunkter på forsiden af ​​kroppen for at gøre det muligt for deltagere, mange som er akupunkturnaive, at forblive på ryggen. Dette er rettet mod at reducere angst ved at gøre det muligt for deltageren at forudse nåleindsættelser.

Attention Control Health Videos Protocol. Opmærksomhedskontrolgruppen vil se ikke-smerte-relateret teknologi, underholdning, designsnak-videoer via et onlinelink. PI'erne har udvalgt 23 samtaler af almen interesse, varierende fra 6:00-19:08 minutter hver. Emner indeholder ikke indhold, der potentielt kan forbedre smerte. For eksempel inkluderer titler: 4 spørgsmål, du altid bør stille din læge; Hvorfor vores skærme gør os mindre glade; Alzheimers er ikke normal aldring - og vi kan helbrede det; Hvordan sund livsstil næsten dræbte mig; Hvad gør et godt liv?; og lektioner fra det længste studie om lykke. Videoerne vil blive tilgået via en tablet, telefon eller computer af deltageren. Videoer vil blive set fra uge 1-5 og vil svare til den tid, forsøgsgruppen modtager akupunktur (30-45 min. x 10 sessioner=~7,5 timer. Total). Forskningspersonale vil lave en aftale. med deltageren, når det passer dem, hvilket kan øge gennemførelsesprocenten. Efter visningssessionen vil deltagerne udfylde en 5-emne undersøgelse om REDCap, der vil hjælpe med at bekræfte deres forståelse af videoen. Fire punkter er relateret til indholdet, og det sidste spørgsmål er et acceptabelt spørgsmål: Kunne du lide at se denne video? Research Associate vil kontakte deltageren hver torsdag eller fredag ​​via den foretrukne metode (videoopkald eller telefonopkald) og læse og optage relevante undersøgelsesspørgsmål i REDCap. Standardiseret indhold af videoerne hjælper med at sikre troskab til kontrolprotokollen, og engagement med RA'erne vil kontrollere forventnings-, forholds- og konteksteffekter. De deltagere, der udfylder kontrolgruppeprotokollen, vil derefter blive tilbudt akupunkturprotokollen gratis.