Efectos de la acupuntura sobre los síntomas de la angina estable (EASE)

Inscripción: El especialista en investigación explicará la naturaleza del estudio, los riesgos, los beneficios, la naturaleza voluntaria de la participación y el derecho a suspender la participación en cualquier momento sin consecuencias. Después de obtener el consentimiento informado, los participantes serán asignados al azar al grupo de control de atención o acupuntura a través del módulo de aleatorización de REDCap, según el programa de bloques estratificado y permutado preparado por nuestro bioestadístico. Todos los participantes completarán las siguientes medidas al inicio del estudio: dolor actual, peor dolor, mínimo dolor, la Lista de verificación de síntomas del síndrome coronario agudo, el Cuestionario de angina de Seattle-7 y el instrumento de resultados informados por el paciente PROMISv2. Los miembros de los grupos de tratamiento y control informarán el dolor actual, el peor dolor desde la última sesión y el dolor promedio desde la última sesión después de las sesiones 2 a 10 para el grupo de acupuntura y las sesiones 2 a 5 para el grupo de control (sesiones de video). Todos los participantes completarán el Registro de angina de la AHA (diario de síntomas) y el Cuestionario de utilización de atención médica de Froelicher, revisado durante todo el estudio.

Protocolo de acupuntura. El acupunturista frotará cada punto con alcohol. Se insertarán las agujas y se retendrán durante 30 minutos. Cada aguja se girará 3 veces para estimular el qi en el meridiano; 10 minutos después de la inserción, 20 minutos después de la inserción y justo antes de la extracción a los 30 minutos. Las agujas se insertarán utilizando los estándares de técnica de aguja limpia establecidos por el Consejo de Facultades de Acupuntura y Medicina Oriental4. Se utilizará una aguja de acupuntura de un tamaño, 0,25 de diámetro × 40 mm de longitud. Todas las agujas de acupuntura son estériles, desechables y están hechas de acero inoxidable quirúrgico con cabezales enrollados de acero inoxidable. Las sesiones se repetirán dos veces por semana (con al menos 2 días libres entre ellas) durante 5 semanas (10 sesiones).

Prescripción de puntos de acupuntura para la angina. La prescripción de puntos estandarizada utiliza puntos de acupuntura en la parte frontal del cuerpo para permitir que los participantes, muchos de los cuales no conocen la acupuntura, permanezcan en posición supina. Esto tiene como objetivo reducir la ansiedad al permitir que el participante anticipe las inserciones de agujas.

Protocolo de Videos de Salud de Control de Atención. El grupo de control de la atención verá videos de charlas sobre tecnología, entretenimiento y diseño no relacionados con el dolor a través de un enlace en línea. Los IP han seleccionado 23 charlas de interés general, con una duración de entre 6:00 y 19:08 minutos cada una. Los temas no incluyen contenido que potencialmente pueda mejorar el dolor. Por ejemplo, los títulos incluyen: 4 preguntas que siempre debe hacerle a su médico; Por qué nuestras pantallas nos hacen menos felices; El Alzheimer no es un envejecimiento normal y podemos curarlo; Cómo la vida sana casi me mata; ¿Qué hace una buena vida?; y Lecciones del estudio más extenso sobre la felicidad. El participante accederá a los videos a través de una tableta, teléfono o computadora. Los videos se verán desde las semanas 1 a 5 y equivaldrán al tiempo que el grupo experimental recibe acupuntura (30-45 min. x 10 sesiones=~7,5 hrs. total). El personal de investigación concertará una cita. con el participante según su conveniencia, lo que puede aumentar las tasas de finalización. Después de la sesión de visualización, los participantes completarán una encuesta de 5 elementos en REDCap que ayudará a confirmar su comprensión del video. Cuatro ítems están relacionados con el contenido y la pregunta final es una pregunta de aceptabilidad: ¿Disfrutaste viendo este video? El investigador asociado se comunicará con el participante todos los jueves o viernes a través del método preferido (videollamada o llamada telefónica) y leerá y registrará las preguntas de la encuesta correspondientes en REDCap. El contenido estandarizado de los videos ayuda a garantizar la fidelidad al protocolo de control y la participación de los RA controlará los efectos de expectativa, relación y contexto. A los participantes que completen el protocolo del grupo de control se les ofrecerá el protocolo de acupuntura de forma gratuita.