Wpływ akupunktury na objawy stabilnej dławicy piersiowej (EASE)

Zapisy: Specjalista ds. badań wyjaśni charakter badania, ryzyko, korzyści, dobrowolność udziału oraz prawo do zaprzestania udziału w dowolnym momencie bez konsekwencji. Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej akupunkturę lub grupę kontrolującą uwagę za pośrednictwem modułu randomizacji REDCap, w oparciu o warstwowy, permutowany harmonogram bloków przygotowany przez naszego biostatystyka. Wszyscy uczestnicy na początku badania wypełnią następujące pomiary: ból teraz, najgorszy ból, najmniejszy ból, Lista kontrolna objawów ostrego zespołu wieńcowego, Kwestionariusz dławicy piersiowej Seattle-7 oraz instrument wyników zgłaszany przez pacjentów PROMISv2. Członkowie grupy leczonej i kontrolnej będą zgłaszać ból obecny, najgorszy ból od ostatniej sesji i średni ból od ostatniej sesji po sesjach 2-10 dla grupy akupunktury i sesjach 2-5 dla grupy kontrolnej (sesje wideo). Wszyscy uczestnicy będą wypełniać dziennik dławicy piersiowej AHA (dziennik objawów) i kwestionariusz wykorzystania opieki zdrowotnej Froelicher Healthcare – poprawiony przez cały czas trwania badania.

Protokół akupunktury. Akupunkturzysta przeciera każdy punkt alkoholem. Igły zostaną wprowadzone i pozostawione przez 30 minut. Każda igła zostanie obrócona 3 razy, aby pobudzić qi w meridianie; 10 minut po założeniu, 20 minut po założeniu i tuż przed wyjęciem po 30 minutach. Igły będą wprowadzane przy zastosowaniu standardów techniki czystej igły ustalonych przez Radę Wyższych Szkół Akupunktury i Medycyny Orientalnej4. Stosowana będzie jedna igła do akupunktury o średnicy 0,25 × długości 40 mm. Wszystkie igły do ​​​​akupunktury są sterylne, jednorazowe i wykonane z chirurgicznej stali nierdzewnej z nawiniętymi główkami ze stali nierdzewnej. Sesje będą powtarzane dwa razy w tygodniu (z co najmniej 2 dniami wolnymi pomiędzy nimi) przez 5 tygodni (10 sesji).

Recepta punktu akupunktury na dławicę piersiową. Standardowa recepta punktowa wykorzystuje punkty akupunktury z przodu ciała, aby umożliwić uczestnikom, wielu osobom, które nie miały wcześniej kontaktu z akupunkturą, pozostanie w pozycji leżącej. Ma to na celu zmniejszenie lęku poprzez umożliwienie uczestnikowi przewidzenia wkłucia igły.

Protokół filmów zdrowotnych dotyczących kontroli uwagi. Grupa kontrolująca uwagę będzie oglądać filmy wideo niezwiązane z bólem dotyczące technologii, rozrywki i projektowania za pośrednictwem łącza internetowego. PI wybrali 23 rozmowy w interesie ogólnym, trwające od 6:00 do 19:08 minut każde. Tematy nie zawierają treści, które mogłyby potencjalnie złagodzić ból. Na przykład tytuły obejmują: 4 pytania, które zawsze powinieneś zadać swojemu lekarzowi; Dlaczego nasze ekrany sprawiają, że jesteśmy mniej szczęśliwi; Choroba Alzheimera nie jest normalnym procesem starzenia się i można ją wyleczyć; Jak zdrowy tryb życia prawie mnie zabił; Co czyni życie dobrym?; oraz wnioski z najdłuższego badania nad szczęściem. Uczestnik będzie miał dostęp do filmów za pośrednictwem tabletu, telefonu lub komputera. Filmy będą oglądane od 1. do 5. tygodnia i będą odpowiadać czasowi, w którym grupa eksperymentalna zostanie poddana akupunkturze (30–45 min. x 10 sesji = ~7,5 godz. całkowity). Pracownicy naukowi umówią się na spotkanie. z uczestnikiem w dogodny dla niego sposób, co może zwiększyć wskaźnik ukończenia. Po sesji oglądania uczestnicy wypełnią 5-elementową ankietę na platformie REDCap, która pomoże im potwierdzić zrozumienie filmu. Cztery pozycje są powiązane z treścią, a ostatnie pytanie to pytanie o dopuszczalność: Czy podobało Ci się oglądanie tego filmu? Pracownik naukowy będzie kontaktował się z uczestnikiem w każdy czwartek lub piątek za pomocą preferowanej metody (rozmowa wideo lub telefon) oraz czyta i nagrywa odpowiednie pytania ankiety w REDCap. Standaryzowana treść filmów pomaga zapewnić wierność protokołowi kontroli, a współpraca z agencjami regulacyjnymi umożliwi kontrolę oczekiwań, relacji i efektów kontekstowych. Uczestnicy, którzy wypełnią protokół grupy kontrolnej, otrzymają wówczas bezpłatny protokół akupunktury.