Účinky akupunktury na příznaky stabilní anginy pectoris (EASE)

Přihláška: Specialista na výzkum vysvětlí povahu studie, rizika, přínosy, dobrovolnou povahu účasti a právo kdykoli ukončit účast bez následků. Po získání informovaného souhlasu budou účastníci randomizováni do akupunkturní nebo kontrolní skupiny pomocí randomizačního modulu REDCap na základě rozvrhu stratifikovaných permutovaných bloků připraveného naším biostatistikem. Všichni účastníci dokončí následující opatření na začátku: bolest nyní, nejhorší bolest, nejmenší bolest, kontrolní seznam příznaků akutního koronárního syndromu, dotazník Seattle Angina-7 a nástroj pro výsledky hlášené pacienty PROMISv2. Členové léčebné a kontrolní skupiny budou hlásit bolest nyní, nejhorší bolest od posledního sezení a průměrnou bolest od posledního sezení po sezeních 2-10 pro akupunkturní skupinu a sezeních 2-5 pro kontrolní skupinu (video sezení). Všichni účastníci vyplní AHA Angina Log (deník symptomů) a Froelicher Healthcare Utilization Questionnaire – revidovaný v průběhu studie.

Protokol akupunktury. Akupunkturista vytírá každý bod alkoholem. Jehly budou vloženy a ponechány po dobu 30 minut. Každá jehla se otočí 3krát, aby se stimulovala čchi v meridiánu; 10 minut po zavedení, 20 minut po zavedení a těsně před vyjmutím po 30 minutách. Jehly budou zaváděny pomocí standardů techniky čistých jehel stanovených Radou vysokých škol akupunktury a orientální medicíny4. Bude použita jedna velikost akupunkturní jehly, 0,25 průměr × 40 mm délka, bude použita. Všechny akupunkturní jehly jsou sterilní, jednorázové a vyrobené z chirurgické nerezové oceli s nerezovými hlavicemi. Lekce se budou opakovat dvakrát týdně (s alespoň 2 dny volna mezi nimi) po dobu 5 týdnů (10 sezení).

Recept na akupunkturní bod pro anginu pectoris. Standardizovaný bodový recept využívá akupunkturní body na přední straně těla, aby umožnil účastníkům, z nichž mnozí jsou akupunkturně naivní, zůstat vleže. To je zaměřeno na snížení úzkosti tím, že umožní účastníkovi předvídat vložení jehly.

Attention Control Health Videos Protocol. Skupina pro kontrolu pozornosti bude prostřednictvím online odkazu sledovat videa týkající se technologií, zábavy a designu, která se netýkají bolesti. Hlavní představitelé vybrali 23 přednášek o obecném zájmu, z nichž každá se pohybuje od 6:00 do 19:08 minut. Témata neobsahují obsah, který by mohl potenciálně zlepšit bolest. Mezi názvy patří například: 4 otázky, které byste měli vždy položit svému lékaři; Proč nás naše obrazovky dělají méně šťastnými; Alzheimerova choroba není normální stárnutí – a můžeme ji vyléčit; Jak mě zdravý život skoro zabil; Co dělá dobrý život?; a Lekce z nejdelší studie o štěstí. K videím bude mít účastník přístup prostřednictvím tabletu, telefonu nebo počítače. Videa budou sledována od 1. do 5. týdne a budou odpovídat době, kdy experimentální skupina dostává akupunkturu (30-45 min. x 10 sezení =~7,5 hodiny. celkový). Výzkumní pracovníci si domluví schůzku. s účastníkem podle jeho potřeby, což může zvýšit míru dokončení. Po zhlédnutí vyplní účastníci průzkum o 5 položkách na REDCap, který jim pomůže potvrdit jejich porozumění videu. Čtyři položky souvisejí s obsahem a poslední otázkou je otázka přijatelnosti: Líbilo se vám sledování tohoto videa? Výzkumný pracovník bude účastníka kontaktovat každý čtvrtek nebo pátek preferovanou metodou (videohovor nebo telefonní hovor) a přečte a zaznamená příslušné otázky průzkumu v REDCap. Standardizovaný obsah videí pomáhá zajistit věrnost kontrolnímu protokolu a spolupráci s RA budou kontrolovat očekávání, vztah a kontextové účinky. Účastníkům, kteří absolvují protokol kontrolní skupiny, pak bude akupunkturní protokol nabídnut zdarma.