Effekter av akupunktur på symtom på stabil angina (EASE)

Anmälan: Forskningsspecialisten kommer att förklara studiens natur, risker, fördelar, frivillig karaktär av deltagande och rätten att avbryta deltagandet när som helst utan konsekvenser. Efter att informerat samtycke har erhållits kommer deltagarna att randomiseras till akupunktur- eller uppmärksamhetskontrollgruppen via REDCaps randomiseringsmodul, baserat på det stratifierade, permuterade blockschemat utarbetat av vår biostatistiker. Alla deltagare kommer att genomföra följande åtgärder vid baslinjen: smärta nu, värsta smärtan, minst smärta, symtomchecklistan för akut koronarsyndrom, Seattle Angina Questionnaire-7 och PROMISv2-instrumentet för patientrapporterade utfall. Medlemmar i behandlings- och kontrollgrupperna kommer att rapportera smärta nu, värsta smärtan sedan förra sessionen och genomsnittlig smärta sedan senaste sessionen efter sessionerna 2-10 för akupunkturgruppen och sessionerna 2-5 för kontrollgruppen (videosessioner). Alla deltagare kommer att fylla i AHA Angina Log (dagbok över symtom) och Froelicher Healthcare Utilization Questionnaire-reviderade under hela studien.

Akupunkturprotokoll. Akupunktören torkar varje punkt med alkohol. Nålar kommer att sättas in och behållas i 30 minuter. Varje nål kommer att roteras 3 gånger för att stimulera qi i meridianen; 10 minuter efter insättning, 20 minuter efter insättning och strax före borttagning efter 30 minuter. Nålar kommer att sättas in med de standarder för ren nålteknik som fastställts av Council of Colleges of Acupuncture and Oriental Medicine4. En storlek akupunkturnål, 0,25 diameter × 40 mm längd, kommer att användas. Alla akupunkturnålar är sterila, engångsnålar och tillverkade av kirurgiskt rostfritt stål med sårhuvuden i rostfritt stål. Sessionerna kommer att upprepas två gånger i veckan (med minst 2 lediga dagar emellan) i 5 veckor (10 sessioner).

Akupunkturpunktsrecept för angina. Det standardiserade punktreceptet använder akupunkturpunkter på framsidan av kroppen för att göra det möjligt för deltagare, många som är akupunkturnaiva, att förbli liggande. Detta syftar till att minska ångest genom att göra det möjligt för deltagaren att förutse nålinsättningar.

Attention Control Health Videos Protocol. Uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att titta på videor om teknik, underhållning och designsamtal som inte är smärtrelaterad via en onlinelänk. PI:erna har valt ut 23 samtal av allmänt intresse, varierande från 6:00-19:08 minuter vardera. Ämnen innehåller inte innehåll som potentiellt kan förbättra smärtan. Till exempel inkluderar titlar: 4 frågor du alltid bör ställa till din läkare; Varför våra skärmar gör oss mindre lyckliga; Alzheimers är inte normalt åldrande – och vi kan bota det; Hur hälsosamt liv nästan dödade mig; Vad gör ett bra liv?; och lärdomar från den längsta studien om lycka. Videorna kommer att nås via en surfplatta, telefon eller dator av deltagaren. Videor kommer att ses från vecka 1-5 och kommer att motsvara den tid då experimentgruppen får akupunktur (30-45 min. x 10 sessioner=~7,5 timmar. total). Forskningspersonal kommer att boka tid. med deltagaren när det passar dem, vilket kan öka slutförandegraden. Efter visningssessionen kommer deltagarna att fylla i en undersökning med fem artiklar om REDCap som kommer att hjälpa till att bekräfta deras förståelse av videon. Fyra saker är relaterade till innehållet och den sista frågan är en acceptansfråga: Tyckte du om att titta på den här videon? Forskningsassistenten kommer att kontakta deltagaren varje torsdag eller fredag ​​via den föredragna metoden (videosamtal eller telefonsamtal) och läsa och spela in tillämpliga enkätfrågor i REDCap. Standardiserat innehåll i videorna hjälper till att säkerställa trohet mot kontrollprotokollet och engagemang med RA kommer att styra för förväntad, relation och kontexteffekter. De deltagare som genomför kontrollgruppsprotokollet kommer då att erbjudas akupunkturprotokollet kostnadsfritt.