Efeitos da acupuntura nos sintomas de angina estável (EASE)

Inscrição: O especialista em pesquisa explicará a natureza do estudo, riscos, benefícios, natureza voluntária da participação e o direito de interromper a participação a qualquer momento sem consequências. Após a obtenção do consentimento informado, os participantes serão randomizados para o grupo de acupuntura ou controle de atenção por meio do módulo de randomização do REDCap, com base no cronograma de blocos estratificados e permutados preparado por nosso bioestatístico. Todos os participantes irão completar as seguintes medidas no início do estudo: dor agora, pior dor, menos dor, a lista de verificação de sintomas da síndrome coronariana aguda, o Seattle Angina Questionnaire-7 e o instrumento de resultados relatados pelo paciente PROMISv2. Os membros dos grupos de tratamento e controle relatarão dor agora, pior dor desde a última sessão e dor média desde a última sessão após as sessões 2 a 10 para o grupo de acupuntura e as sessões 2 a 5 para o grupo de controle (sessões de vídeo). Todos os participantes preencherão o Registro de Angina da AHA (diário de sintomas) e o Questionário de Utilização de Saúde Froelicher Revisado ao longo do estudo.

Protocolo de Acupuntura. O acupunturista limpará cada ponto com álcool. As agulhas serão inseridas e retidas por 30 minutos. Cada agulha será girada 3 vezes para estimular o qi no meridiano; 10 minutos após a inserção, 20 minutos após a inserção e 30 minutos imediatamente antes da remoção. As agulhas serão inseridas usando os padrões de técnica de agulha limpa estabelecidos pelo Conselho de Faculdades de Acupuntura e Medicina Oriental4. Será usada agulha de acupuntura de tamanho único, 0,25 diâmetro × 40 mm de comprimento. Todas as agulhas de acupuntura são estéreis, descartáveis ​​e feitas de aço inoxidável cirúrgico com cabeças de aço inoxidável. As sessões serão repetidas duas vezes por semana (com pelo menos 2 dias de folga entre) durante 5 semanas (10 sessões).

Prescrição de pontos de acupuntura para angina. A prescrição de pontos padronizados usa pontos de acupuntura na parte frontal do corpo para permitir que os participantes, muitos deles sem experiência em acupuntura, permaneçam em decúbito dorsal. O objetivo é reduzir a ansiedade, permitindo ao participante antecipar as inserções da agulha.

Protocolo de Vídeos de Saúde de Controle de Atenção. O grupo de controle de atenção assistirá a vídeos de tecnologia, entretenimento e design talk não relacionados à dor por meio de um link online. Os PIs selecionaram 23 palestras de interesse geral, variando de 6h00 a 19h08 minutos cada. Os tópicos não contêm conteúdo que possa potencialmente melhorar a dor. Por exemplo, os títulos incluem: 4 perguntas que você deve sempre fazer ao seu médico; Por que nossas telas nos deixam menos felizes; Alzheimer não é envelhecimento normal – e podemos curá-lo; Como uma vida saudável quase me matou; O que torna uma vida boa?; e lições do mais longo estudo sobre felicidade. Os vídeos serão acessados ​​via tablet, telefone ou computador pelo participante. Os vídeos serão visualizados das semanas 1 a 5 e corresponderão ao tempo em que o grupo experimental recebe acupuntura (30-45 min. x 10 sessões=~7,5 horas. total). A equipe de pesquisa marcará uma consulta. com o participante conforme sua conveniência, o que pode aumentar as taxas de conclusão. Após a sessão de visualização, os participantes preencherão uma pesquisa de 5 itens no REDCap que ajudará a confirmar sua compreensão do vídeo. Quatro itens estão relacionados ao conteúdo e a questão final é de aceitabilidade: Gostou de assistir esse vídeo? O pesquisador associado entrará em contato com o participante todas as quintas ou sextas-feiras através do método preferido (videochamada ou telefone) e lerá e registrará as perguntas aplicáveis ​​da pesquisa no REDCap. O conteúdo padronizado dos vídeos ajuda a garantir a fidelidade ao protocolo de controle e o envolvimento com os RAs controlará a expectativa, o relacionamento e os efeitos do contexto. Os participantes que completarem o protocolo do grupo de controle receberão o protocolo de acupuntura gratuitamente.