Effecten van acupunctuur op symptomen van stabiele angina (EASE)

Inschrijving: De onderzoeksspecialist zal de aard van het onderzoek, de risico's, de voordelen, het vrijwillige karakter van deelname en het recht om deelname op elk moment en zonder consequenties te beëindigen, uitleggen. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, worden de deelnemers gerandomiseerd naar de acupunctuur- of aandachtscontrolegroep via de randomisatiemodule van REDCap, gebaseerd op het gestratificeerde, gepermuteerde blokschema opgesteld door onze biostatisticus. Alle deelnemers zullen bij aanvang de volgende metingen voltooien: pijn nu, ergste pijn, minste pijn, de Acute Coronary Syndrome Symptom Checklist, de Seattle Angina Questionnaire-7 en het PROMISv2-patiëntgerapporteerde uitkomsteninstrument. Leden van de behandelings- en controlegroepen zullen nu de pijn rapporteren, de ergste pijn sinds de laatste sessie en de gemiddelde pijn sinds de laatste sessie na sessies 2-10 voor de acupunctuurgroep en sessies 2-5 voor de controlegroep (videosessies). Alle deelnemers zullen tijdens het onderzoek het AHA Angina Log (dagboek met symptomen) en de Froelicher Healthcare Utilization Questionnaire-Revised invullen.

Acupunctuurprotocol. De acupuncturist zal elk punt met alcohol afnemen. Naalden worden ingebracht en gedurende 30 minuten vastgehouden. Elke naald wordt 3 keer rondgedraaid om de qi in de meridiaan te stimuleren; 10 minuten na het inbrengen, 20 minuten na het inbrengen en vlak voor verwijdering na 30 minuten. Naalden worden ingebracht met behulp van de normen voor schone naaldtechniek die zijn opgesteld door de Council of Colleges of Acupuncture and Oriental Medicine4. Er zal gebruik worden gemaakt van één maat acupunctuurnaald, 0,25 diameter x 40 mm lengte. Alle acupunctuurnaalden zijn steriel, wegwerpbaar en gemaakt van chirurgisch roestvrij staal met roestvrijstalen wondkoppen. De sessies worden tweemaal per week herhaald (met minimaal 2 vrije dagen ertussen) gedurende 5 weken (10 sessies).

Acupunctuurpuntrecept voor angina pectoris. Het gestandaardiseerde puntrecept maakt gebruik van acupunctuurpunten aan de voorkant van het lichaam om deelnemers, waarvan velen acupunctuur-naïef zijn, in staat te stellen op hun rug te blijven liggen. Dit is gericht op het verminderen van angst door de deelnemer in staat te stellen te anticiperen op het inbrengen van naalden.

Protocol voor aandachtscontrole Gezondheidsvideo's. De aandachtscontrolegroep zal niet-pijngerelateerde technologie-, entertainment- en designtalkvideo's bekijken via een online link. De PI's hebben 23 lezingen van algemeen belang geselecteerd, variërend van 6.00 tot 19.08 minuten. Onderwerpen bevatten geen inhoud die mogelijk de pijn zou kunnen verbeteren. Titels zijn bijvoorbeeld: 4 vragen die u altijd aan uw arts moet stellen; Waarom onze schermen ons minder gelukkig maken; De ziekte van Alzheimer is geen normaal ouder worden – en we kunnen het genezen; Hoe gezond leven mij bijna het leven kostte; Wat maakt een goed leven?; en lessen uit de langste studie over geluk. De deelnemer heeft toegang tot de video's via een tablet, telefoon of computer. Video's worden bekeken van week 1-5 en komen overeen met de tijd dat de experimentele groep acupunctuur krijgt (30-45 min. x 10 sessies=~7,5 uur. totaal). Onderzoekspersoneel maakt een afspraak. met de deelnemer wanneer het hem uitkomt, wat de voltooiingspercentages kan verhogen. Na de kijksessie vullen de deelnemers een enquête van 5 items over REDCap in, die hun begrip van de video zal helpen bevestigen. Vier items hebben betrekking op de inhoud en de laatste vraag is een aanvaardbaarheidsvraag: Vond je het leuk om naar deze video te kijken? De Research Associate neemt elke donderdag of vrijdag contact op met de deelnemer via de voorkeursmethode (videogesprek of telefoongesprek) en leest toepasselijke enquêtevragen voor en legt deze vast in REDCap. De gestandaardiseerde inhoud van de video's helpt de trouw aan het controleprotocol te garanderen, en de betrokkenheid bij de RA's zal de verwachtings-, relatie- en contexteffecten controleren. De deelnemers die het controlegroepprotocol voltooien, krijgen dan kosteloos het acupunctuurprotocol aangeboden.