Akupunktion vaikutukset vakaan anginan oireisiin (EASE)

Ilmoittautuminen: Tutkimusasiantuntija selittää tutkimuksen luonteen, riskit, edut, osallistumisen vapaaehtoisuuden ja oikeuden keskeyttää osallistuminen milloin tahansa ilman seurauksia. Kun tietoinen suostumus on saatu, osallistujat satunnaistetaan akupunktioon tai tarkkaavaisuuskontrolliryhmään REDCapin satunnaistusmoduulin kautta biostatistikon laatiman ositetun, permutoidun estoaikataulun perusteella. Kaikki osallistujat suorittavat seuraavat toimenpiteet lähtötilanteessa: kipu nyt, pahin kipu, vähiten kipu, akuutin sepelvaltimotaudin oireiden tarkistuslista, Seattle Angina Questionnaire-7 ja PROMISv2-potilaiden raportoimien tulosten instrumentti. Hoito- ja kontrolliryhmien jäsenet raportoivat kivusta nyt, pahimmasta kivusta edellisen istunnon jälkeen ja keskimääräisestä kivusta edellisen istunnon jälkeen akupunktioryhmän istuntojen 2-10 ja kontrolliryhmän istuntojen 2-5 jälkeen (videoistunnot). Kaikki osallistujat täyttävät AHA Angina Log (oirepäiväkirja) ja Froelicher Healthcare Utilisation Questionnaire-Revised koko tutkimuksen ajan.

Akupunktioprotokolla. Akupunktiolääkäri pyyhkii jokaisen pisteen alkoholilla. Neulat asetetaan ja pidetään 30 minuuttia. Jokaista neulaa käännetään 3 kertaa qin stimuloimiseksi pituuspiirissä; 10 minuuttia asettamisen jälkeen, 20 minuuttia asettamisen jälkeen ja juuri ennen poistamista 30 minuuttia. Neulat asetetaan käyttämällä akupunktion ja itämaisen lääketieteen korkeakoulujen neuvoston määrittelemiä puhtaan neulatekniikan standardeja4. Käytetään yhden koon akupunktioneulaa, halkaisija 0,25 × 40 mm. Kaikki akupunktioneulat ovat steriilejä, kertakäyttöisiä ja valmistettu kirurgisesta ruostumattomasta teräksestä, ja niissä on ruostumattomasta teräksestä valmistetut haavapäät. Istunnot toistetaan kahdesti viikossa (vähintään 2 vapaapäivää välissä) 5 viikon ajan (10 istuntoa).

Akupunktiopisteen resepti angina pectoriksen hoitoon. Standardoidussa pistereseptissä käytetään akupunktiopisteitä vartalon etuosassa, jotta osallistujat, monet, jotka eivät ole akupunktioon naiiveja, voivat pysyä selällään. Tämän tarkoituksena on vähentää ahdistusta antamalla osallistujalle mahdollisuus ennakoida neulan työntämistä.

Huomiovalvonnan terveysvideoiden protokolla. Tarkkailuryhmä katselee ei-kipuun liittyviä Teknologia-, Viihde- ja Design Talk -videoita verkkolinkin kautta. PI:t ovat valinneet 23 yleishyödyllistä keskustelua, jotka vaihtelevat välillä 6.00-19.08 minuuttia. Aiheet eivät sisällä sisältöä, joka voisi mahdollisesti parantaa kipua. Esimerkiksi otsikot sisältävät: 4 kysymystä, jotka sinun tulee aina kysyä lääkäriltäsi; Miksi näytömme tekevät meistä vähemmän onnellisia? Alzheimerin tauti ei ole normaalia ikääntymistä – ja voimme parantaa sen; Kuinka terveellinen elämäntapa melkein tappoi minut; Mikä tekee hyvän elämän?; ja oppitunteja pisimmästä onnellisuustutkimuksesta. Osallistuja voi katsella videoita tabletilla, puhelimella tai tietokoneella. Videoita katsotaan viikoilla 1-5 ja ne vastaavat aikaa, jolloin koeryhmä saa akupunktion (30-45 min. x 10 istuntoa = ~7,5 tuntia. kaikki yhteensä). Tutkimushenkilöstö varaa ajan. osallistujan kanssa, mikä voi lisätä valmistumisastetta. Katseluistunnon jälkeen osallistujat täyttävät viiden kohdan REDCap-kyselyn, joka auttaa vahvistamaan heidän ymmärtämisensä videosta. Neljä kohdetta liittyy sisältöön, ja viimeinen kysymys on hyväksyttävyyskysymys: Piditkö tämän videon katsomisesta? Tutkija ottaa yhteyttä osallistujaan joka torstai tai perjantai haluamallasi tavalla (videopuhelu tai puhelinsoitto) ja lukee ja tallentaa asiaankuuluvat kyselykysymykset REDCapissa. Videoiden standardisoitu sisältö auttaa varmistamaan uskollisuuden ohjausprotokollalle, ja vuorovaikutus RA:iden kanssa hallitsee odotuksia, suhdetta ja kontekstivaikutuksia. Niille osallistujille, jotka suorittavat kontrolliryhmän protokollan, tarjotaan akupunktioprotokollaa ilmaiseksi.