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精神障害における運動療法 - 研究

2025年12月22日 更新者：Haukeland University Hospital
この研究では、統合失調症スペクトラムまたは双極性障害を持つ人々を対象に、標準的な高強度トレーニングと短時間の高強度トレーニングを比較します。 全体的な目的は、長期的な観点から両者のどちらが優れているかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

背景：統合失調症スペクトラムや双極性障害などの重度精神障害（SMD）の患者は、治療効果が最適以下であることが多く、その結果、残存症状や認知障害が生じ、死亡リスクが上昇し、平均余命が一般の患者に比べて15～20年短縮される。一般の人々。

この点では心血管疾患（CVD）が主な原因となっています。 一般に、運動は認知機能、陰性症状、生活の質を改善し、CVD のリスクを軽減します。 高強度トレーニング (HIT) は SMD 患者にも実行可能であることが示されていますが、消耗と遵守不履行が大きく、HIT の有効性が制限される可能性があります。 それほど激しくない HIT は介入への遵守を高める可能性があり、これにより標準的な HIT と比較してわずかに低い有効性が補われる可能性があります。 私たちの研究では、標準的な 4x4 分間の HIT セッションと 4 分間の 1 回の HIT セッションを比較し、身体の基本的なプロセスに対する運動の効果を調査します。 方法: 統合失調症スペクトラムおよび双極性障害の患者は参加資格があり、含まれる患者は、1) トレッドミルでの標準 4 x 4 分の HIT、または 2) トレッドミルでの 1 x 4 分の短い HIT のいずれかの 26 週間にランダムに割り当てられます。 ドロップアウトを減らすために、介入は通常グループ形式で実施され、理学療法士の監督の下、ポスドクと協力して実施されます。 研究グループには、研究看護師、生物統計学者、研究者を含む安定したスタッフがおり、心理測定評価、採血とバイオバンク、データの収集と保存などのプロジェクトの日々の遂行を確保します。 測定基準: 精神的および認知的症状、生活の質、モチベーション、最大酸素摂取量 (V)

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ICD-10 統合失調症スペクトラム障害 (F2)
  • ICD-10 双極性障害 (F3)
  • インフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

  • 米国スポーツ医学会の仕様に基づく運動トレーニングとテストの禁忌
  • 生命を脅かすまたは末期の病状
  • 介入や検査手順を実行できない
  • 現在妊娠中
  • 産後6か月以内のお母さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準HIT
トレッドミルで標準 4 x 4 分の HIT。 最初に 7 分間のウォームアップ、次に最大心拍数の 80 ～ 95% で 4 分間のウォーキング/ランニングを 4 セッション行い、間に 3 分間のアクティブレストを挟みます。 5分間のクールダウンで終了。 週に 2 回のセッションを 26 週間実施します。
他の：高強度トレーニング (HIT)
アームの説明にすでに含まれている情報を参照してください。
実験的：ショートヒット
トレッドミルで 4 分間の短い HIT を 1 回。 7分間のウォーミングアップウォーキング/ランニングから始まり、最大心拍数の80～95%で4分間ウォーキング/ランニングを1セッション行い、5分間のクールダウンで終了します。 週に 2 回のセッションを 26 週間実施します。
他の：高強度トレーニング (HIT)
アームの説明にすでに含まれている情報を参照してください。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遵守
時間枠：26週間
26 週間時点での完了者の割合 (数とパーセント)。
26週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡易陰性陽性症状面接（SNAPSI）スコアの変化
時間枠：ベースラインから 4、12、26、52 週間後
精神病の症状
ベースラインから 4、12、26、52 週間後
統合失調症スコアにおけるカルガリーうつ病スケールの変化
時間枠：ベースラインから 4、12、26、52 週間後
うつ病の症状
ベースラインから 4、12、26、52 週間後
Clinical Global Impression (CGI) スコアの変化
時間枠：ベースラインから 4、12、26、52 週間後
全体的な臨床状態
ベースラインから 4、12、26、52 週間後
Global Assessment of Functioning (GAF) スコアの変更
時間枠：ベースラインから 4、12、26、52 週間後
機能している
ベースラインから 4、12、26、52 週間後
生活の質（QOL10）スコアの変化
時間枠：ベースラインから 4、12、26、52 週間後
生活の質
ベースラインから 4、12、26、52 週間後
国際身体活動質問票（IPAQ）スコアの変化
時間枠：ベースラインから 4、12、26、52 週間後
身体活動
ベースラインから 4、12、26、52 週間後
統合失調症における認知の簡易評価（BACS）スコアの変化
時間枠：ベースラインから 4、12、26、52 週間後
認知
ベースラインから 4、12、26、52 週間後
運動質問における行動規制（BREQ）スコアの変更
時間枠：ベースラインから 4、12、26、52 週間後
モチベーション
ベースラインから 4、12、26、52 週間後
感情調節困難（DERS）スコアの変化
時間枠：ベースラインから 4、12、26、52 週間後
感情の調節
ベースラインから 4、12、26、52 週間後
心拍数の変化 (1 分あたりの心拍数)
時間枠：ベースラインから 4、12、26、52 週間後
心拍数の変動
ベースラインから 4、12、26、52 週間後
最大酸素摂取量（VO2max）の変化
時間枠：ベースラインから 4、12、26、52 週間後
有酸素能力
ベースラインから 4、12、26、52 週間後
血液中の炎症マーカーのレベルの変化
時間枠：ベースラインから 4、12、26、52 週間後
炎症
ベースラインから 4、12、26、52 週間後
体重の変化（キログラム）
時間枠：ベースラインから 4、12、26、52 週間後
体重の変化
ベースラインから 4、12、26、52 週間後
ヒップとウエスト周囲径の変化（センチメートル）
時間枠：ベースラインから 4、12、26、52 週間後
ヒップとウエスト周囲の変化
ベースラインから 4、12、26、52 週間後
血清グルコースの変化(mmol/L)
時間枠：ベースラインから 4、12、26、52 週間後
血清血糖の変化
ベースラインから 4、12、26、52 週間後
血清コレステロールの変化（mmol/L）
時間枠：ベースラインから 4、12、26、52 週間後
血清コレステロールの変化
ベースラインから 4、12、26、52 週間後
血清中性脂肪の変化（mmol/L）
時間枠：ベースラインから 4、12、26、52 週間後
血清中性脂肪の変化（mmol/L）
ベースラインから 4、12、26、52 週間後
遺伝子発現の変化
時間枠：ベースラインから 4、12、26、52 週間後
RNA
ベースラインから 4、12、26、52 週間後
DNAのメチル化の変化
時間枠：ベースラインから 4、12、26、52 週間後
エピジェネティックな変化
ベースラインから 4、12、26、52 週間後
ヤングマニア評価尺度（YMRS）スコアの変化
時間枠：ベースラインから 4、12、26、52 週間後
躁状態の症状
ベースラインから 4、12、26、52 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Haukeland University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月27日

一次修了 (推定)

2026年9月26日

研究の完了 (推定)

2026年9月26日

試験登録日

最初に提出

2023年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月14日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月22日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REK nr. 428096

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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