정신 장애의 운동 요법 연구
2024년 3월 14일 업데이트: Haukeland University Hospital
이 연구에서는 정신분열증 스펙트럼 또는 양극성 장애가 있는 사람들을 대상으로 표준 고강도 훈련과 간단한 고강도 훈련을 비교할 것입니다.
전반적인 목표는 장기적인 관점에서 둘 중 어느 것이 더 우수한지 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 정신분열증 스펙트럼 및 양극성 장애를 포함한 중증 정신 장애(SMD) 환자는 차선의 치료 효과를 경험하여 잔류 증상 및 인지 장애를 무력화시키는 경우가 많으며, 일반 환자에 비해 기대 수명이 15~20년 단축되는 등 사망 위험이 높습니다. 일반 인구.
이와 관련하여 심혈관 질환(CVD)이 주요 원인입니다. 일반적으로 운동은 인지 기능, 음성 증상, 삶의 질을 개선하고 CVD 위험을 감소시킵니다. 고강도 훈련(HIT)은 SMD 환자에게 가능한 것으로 나타났지만 감소와 불순응은 상당하며 HIT의 효과를 제한할 가능성이 높습니다. 덜 힘든 HIT는 개입에 대한 순응도를 높일 수 있으며, 이는 표준 HIT에 비해 약간 낮은 효능을 보상할 수 있습니다. 우리의 연구에서는 표준 4x4분 HIT를 4분 단일 경기 HIT 세션과 비교하고 신체의 기본 과정에 대한 운동 효과를 탐색합니다. 방법: 정신분열병 스펙트럼 및 양극성 장애가 있는 환자는 참여할 수 있으며, 포함된 환자는 1) 런닝머신에서 표준 4 x 4분 HIT 또는 2) 런닝머신에서 짧은 1 x 4분 HIT 중 하나로 무작위 배정됩니다. 중도탈락을 줄이기 위해 중재는 일반적으로 그룹 형식으로 이루어지며, 물리치료사의 감독 하에 박사 후 연구원과 협력하여 실시됩니다. 연구 그룹에는 심리 측정 평가, 혈액 채취 및 바이오뱅킹, 데이터 수집 및 저장을 포함하여 프로젝트의 일상적인 수행을 보장할 연구 간호사, 생물통계학자 및 연구원으로 구성된 안정적인 직원이 있습니다. 측정값: 정신적 및 인지적 증상, 삶의 질, 동기 부여, 최대 산소 섭취량(V
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erik Johnsen, PhD
- 전화번호: 004792456225
- 이메일: erik.johnsen@helse-bergen.no
연구 연락처 백업
- 이름: Rune A Kroken, PhD
- 전화번호: 004792095205
- 이메일: rune.andreas.kroken@helse-bergen.no
연구 장소
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-
-
Bergen, 노르웨이, 5020
- 모병
- Haukeland University Hospital
-
연락하다:
- Erik Johnsen, MD, PhD
- 전화번호: +47 55958400
- 이메일: erik.johnsen@helse-bergen.no
-
연락하다:
- Rune A Kroken, MD, PhD
- 전화번호: +47 55958400
- 이메일: rune.andreas.kroken@helse-bergen.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICD-10 정신분열증 스펙트럼 장애(F2)
- ICD-10 양극성 장애(F3)
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- American College of Sports Medicine 사양에 따른 운동 훈련 및 테스트에 대한 금기 사항
- 생명을 위협하거나 말기 질환
- 개입이나 테스트 절차를 수행할 수 없음
- 현재 임신
- 산후 6개월 미만의 산모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 히트
런닝머신에서 표준 4 x 4분 HIT.
처음 7분간 준비 운동을 한 후 최대 심박수의 80~95% 수준으로 4분간 걷기/달리기를 4회 실시하고 중간에 3분간 활동적인 휴식을 취합니다.
5분간의 냉각으로 종료됩니다.
26주 동안 주 2회 세션입니다.
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팔 설명에 이미 포함된 정보를 참조하세요.
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실험적: 쇼트히트
런닝머신에서 짧은 1 x 4분 HIT.
7분 준비 걷기/달리기로 시작하고, 최대 심박수의 80~95%로 4분 걷기/달리기로 1회 세션을 하고, 5분 정리 운동으로 끝납니다.
26주 동안 주 2회 세션입니다.
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팔 설명에 이미 포함된 정보를 참조하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 26주
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26주차 완료자의 비율(수 및 백분율)입니다.
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26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단순화된 음성 및 양성 증상 인터뷰(SNAPSI) 점수 변경
기간: 기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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정신병의 증상
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기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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정신분열증 점수에 따른 캘거리 우울증 척도의 변화
기간: 기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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우울증의 증상
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기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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CGI(Clinical Global Impression) 점수의 변화
기간: 기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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전반적인 임상상태
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기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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GAF(Global Assessment of Functioning) 점수 변경
기간: 기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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작동
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기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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삶의 질 변화(QOL10) 점수
기간: 기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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삶의 질
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기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 점수 변경
기간: 기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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신체 활동
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기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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정신분열증 인지 간략 평가(BACS) 점수의 변화
기간: 기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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인식
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기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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운동 설문지(BREQ) 점수의 행동 규정 변경
기간: 기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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동기 부여
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기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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감정조절의 어려움(DERS) 점수 변화
기간: 기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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감정 조절
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기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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심박수 변화(분당 심박수)
기간: 기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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심박수 변화
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기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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최대 산소 추출량(VO2max) 변화
기간: 기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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유산소 능력
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기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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혈액 내 염증 표지자 수준의 변화
기간: 기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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염증
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기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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체중 변화(킬로그램)
기간: 기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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체중 변화
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기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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엉덩이 둘레와 허리 둘레의 변화(센티미터)
기간: 기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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엉덩이 둘레와 허리둘레의 변화
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기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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혈청 포도당 변화(mmol/L)
기간: 기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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혈청 포도당의 변화
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기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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혈청 콜레스테롤 변화(mmol/L)
기간: 기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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혈청 콜레스테롤의 변화
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기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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혈청 중성지방 변화(mmol/L)
기간: 기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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혈청 중성지방 변화(mmol/L)
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기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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유전자 발현의 변화
기간: 기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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RNA
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기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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DNA의 메틸화 변화
기간: 기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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후생적 변화
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기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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Young Mania Rating Scale(YMRS) 점수 변화
기간: 기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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조증의 증상
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기준일로부터 4주, 12주, 26주, 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 26일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REK nr. 428096
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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고강도 훈련(HIT)에 대한 임상 시험
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico아직 모집하지 않음