Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusterapia mielenterveyshäiriöissä -tutkimus

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Tutkimuksessa verrataan tavallista korkean intensiteetin harjoittelua lyhytkestoiseen korkean intensiteetin harjoitteluun ihmisillä, joilla on skitsofreniaspektri tai kaksisuuntainen mielialahäiriö. Yleisenä tavoitteena on määrittää, kumpi näistä kahdesta on parempi pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Potilailla, joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä (SMD), mukaan lukien skitsofreniaspektri ja kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, hoidon tehokkuus ei usein ole optimaalinen, mikä johtaa jäännösoireisiin ja kognitiivisiin haasteisiin, ja heillä on kohonnut kuolleisuusriski, joka on 15–20 vuotta lyhentynyt elinajanodote verrattuna yleinen väestö.

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat merkittävä tekijä tässä suhteessa. Liikunta yleensä parantaa kognitiivista toimintaa, negatiivisia oireita, elämänlaatua ja vähentää sydän- ja verisuonitautien riskiä. Korkean intensiteetin harjoittelun (HIT) on osoitettu olevan mahdollista SMD-potilaille, mutta kuluminen ja noudattamatta jättäminen ovat merkittäviä ja todennäköisesti rajoittavat HIT:n tehokkuutta. Vähemmän rasittava HIT voi lisätä interventioon sitoutumista, mikä saattaa kompensoida hieman heikompaa tehoa verrattuna tavalliseen HIT:iin. Tutkimuksessamme verrataan tavallista 4 x 4 minuutin HIT-harjoitusta 4 minuutin yksikertaiseen HIT-istuntoon sekä tutkitaan harjoituksen vaikutuksia kehon perusprosesseihin. Menetelmät: Potilaat, joilla on skitsofreniaspektri ja kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, ovat oikeutettuja osallistumaan, ja potilaat satunnaistetaan 26 viikon ikään joko 1) normaaliin 4 x 4 minuutin HIT-jaksoon juoksumatolla tai 2) lyhyeen 1 x 4 minuutin HIT-jaksoon juoksumatolla. Keskeytysten vähentämiseksi interventio suoritetaan yleensä ryhmämuodossa ja se suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa yhteistyössä jälkilääkärin kanssa. Tutkimusryhmässä on vakaa henkilökunta, johon kuuluu tutkimushoitajia, biostatistikot ja tutkijat, jotka turvaavat hankkeen päivittäisen toteutuksen, mukaan lukien psykometriset arvioinnit, veren ottamisen ja biopankkien sekä tiedonkeruun ja tallennuksen. Toimenpiteet: Psyykkiset ja kognitiiviset oireet, elämänlaatu, motivaatio, huippuhapenotto (V

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICD-10 skitsofreniaspektrihäiriö (F2)
  • ICD-10 kaksisuuntainen mielialahäiriö (F3)
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe harjoitteluun ja testaukseen American College of Sports Medicine -määrittelyjen mukaisesti
  • Henkeä uhkaavat tai terminaalit sairaudet
  • Ei pysty suorittamaan interventioita tai testaustoimenpiteitä
  • Nykyinen raskaus
  • Äidit alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakio HIT
Vakio 4 x 4 min HIT juoksumatolla. Ensin 7 min lämmittelyä, sitten 4 harjoitusta, joissa 4 min kävely/juoksu 80-95 % maksimisykkeestä, 3 min aktiivista lepoa välissä. Päättyy 5 minuutin jäähdytykseen. Kaksi istuntoa viikossa 26 viikon ajan.
Katso tiedot, jotka ovat jo käsivarsien kuvauksissa.
Kokeellinen: Lyhyt HIT
Lyhyt 1 x 4 min HIT juoksumatolla. Alkaen 7 minuutin lämmittelykävelyllä/-juoksulla, sitten 1 harjoitus 4 min kävelyllä/juoksulla 80-95 % maksimisykkeestä, päättyen 5 minuutin jäähdyttelyyn. Kaksi istuntoa viikossa 26 viikon ajan.
Katso tiedot, jotka ovat jo käsivarsien kuvauksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Valmistuneiden osuus (lukumäärä ja prosenttiosuus) 26 viikon kohdalla.
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinkertaistetun negatiivisten ja positiivisten oireiden haastattelun (SNAPSI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Psykoosin oireet
4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Calgaryn masennusasteikon muutos skitsofrenian pisteissä
Aikaikkuna: 4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Masennuksen oireet
4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Kliinisen globaalin impression (CGI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Kliininen kokonaistila
4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Global Assessment of Functioning (GAF) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Toiminta
4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Elämänlaadun muutos (QOL10) -pisteet
Aikaikkuna: 4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Elämänlaatu
4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Liikunta
4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Skitsofrenian kognition lyhyen arvioinnin (BACS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Kognitio
4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Harjoituskyselyn (BREQ) pistemäärän käyttäytymissäännön muutos
Aikaikkuna: 4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Motivaatio
4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Tunteiden säätelyn (DERS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Tunteiden säätely
4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Muutos sykkeessä (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: 4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Sykevaihtelu
4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Maksimaalisen hapenpoiston muutos (VO2max)
Aikaikkuna: 4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Aerobinen kapasiteetti
4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Tulehdusmarkkerien tason muutos veressä
Aikaikkuna: 4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Tulehdus
4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Ruumiinpainon muutos (kg)
Aikaikkuna: 4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Kehon painon muutos
4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Lantion ja vyötärön ympärysmitan muutos (senttiä)
Aikaikkuna: 4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Lantion ja vyötärön ympärysmitan muutos
4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Seerumin glukoosin muutos (mmol/l)
Aikaikkuna: 4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Seerumin glukoosin muutos
4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Seerumin kolesterolin muutos (mmol/l)
Aikaikkuna: 4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Seerumin kolesterolin muutos
4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Seerumin triglyseridipitoisuuden muutos (mmol/l)
Aikaikkuna: 4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Seerumin triglyseridipitoisuuden muutos (mmol/l)
4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Geeniekspression muutos
Aikaikkuna: 4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
RNA
4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
DNA:n metylaation muutos
Aikaikkuna: 4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Epigeneettiset muutokset
4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Young Mania Rating Scale (YMRS) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta
Manian oireet
4, 12, 26 ja 52 viikkoa lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 26. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 26. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa