Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohybová terapie u duševních poruch-studium

22. prosince 2025 aktualizováno: Haukeland University Hospital
Studie porovná standardní vysoce intenzivní trénink s krátkým vysoce intenzivním tréninkem u lidí se schizofrenií nebo bipolární poruchou. Celkovým cílem je určit, který z těchto dvou je z dlouhodobého hlediska lepší.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Pacienti s těžkými duševními poruchami (SMD), včetně schizofrenního spektra a bipolárních poruch, často zažívají neoptimální účinnost léčby, která vede k vyřazení reziduálních symptomů a kognitivním problémům, a mají zvýšené riziko úmrtnosti dosahující 15–20 let zkrácené očekávané délky života ve srovnání s obecná populace.

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je v tomto ohledu hlavním přispěvatelem. Cvičení obecně zlepšuje kognitivní funkce, negativní symptomy, kvalitu života a snižuje riziko KVO. Ukázalo se, že vysoce intenzivní trénink (HIT) je pro osoby s SMD proveditelný, ale opotřebení a nedodržování pravidel jsou podstatné a pravděpodobně omezí účinnost HIT. Méně namáhavá HIT by mohla zvýšit adherenci k intervenci, což by mohlo kompenzovat mírně nižší účinnost ve srovnání se standardní HIT. Naše studie porovná standardní 4x4minutovou HIT se 4minutovou jednorázovou HIT relací a také prozkoumá účinky cvičení na základní procesy v těle. Metody: Pacienti se schizofrenním spektrem a bipolárními poruchami jsou způsobilí k účasti a ti, kteří byli zařazeni, budou randomizováni do 26 týdnů buď 1) standardní 4 x 4 min HIT na běžícím pásu, nebo 2) krátkého 1 x 4 min HIT na běžícím pásu. Aby se snížilo předčasné ukončení, bude intervence obvykle prováděna ve skupinovém formátu a vedena pod dohledem fyzioterapeuta ve spolupráci s postdoktorem. Výzkumná skupina má stabilní personál s výzkumnými sestrami, biostatistiky a výzkumníky, kteří budou zajišťovat každodenní vedení projektu, včetně psychometrických hodnocení, odběru a biobankování krve, stejně jako sběr a uchovávání dat. Měření: Mentální a kognitivní symptomy, kvalita života, motivace, Maximální spotřeba kyslíku (V

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MKN-10 porucha schizofrenního spektra (F2)
  • Bipolární porucha MKN-10 (F3)
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro cvičební trénink a testování podle specifikací American College of Sports Medicine
  • Život ohrožující nebo terminální zdravotní stavy
  • Není schopen provádět zásahy nebo zkušební postupy
  • Aktuální těhotenství
  • Matky méně než 6 měsíců po porodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní HIT
Standardní 4 x 4 min HIT na běžeckém pásu. Nejprve 7 minut zahřátí, poté 4 sezení se 4 minutami chůze/běhu při 80-95 % maximální tepové frekvence, s 3 minutami aktivního odpočinku mezi nimi. Končí 5 minutovým ochlazením. Dvě sezení týdně po dobu 26 týdnů.
Jiný: Vysoce intenzivní trénink (HIT)
Podívejte se prosím na informace již obsažené v popisech ramen.
Experimentální: Krátký HIT
Krátký 1 x 4 min HIT na běžeckém pásu. Počínaje 7 minutovou zahřívací chůzí/během, poté 1 sezením se 4 minutami chůze/běhu při 80-95 % maximální tepové frekvence, končící 5 minutovým ochlazením. Dvě sezení týdně po dobu 26 týdnů.
Jiný: Vysoce intenzivní trénink (HIT)
Podívejte se prosím na informace již obsažené v popisech ramen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: 26 týdnů
Podíl (počet a procento) dokončení ve 26. týdnu.
26 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre zjednodušeného rozhovoru s negativními a pozitivními příznaky (SNAPSI).
Časové okno: 4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Příznaky psychózy
4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna Calgary Depression Scale ve skóre schizofrenie
Časové okno: 4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Příznaky deprese
4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna skóre klinického globálního dojmu (CGI).
Časové okno: 4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Celkový klinický stav
4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna skóre Global Assessment of Funtioning (GAF).
Časové okno: 4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Funkční
4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna skóre kvality života (QOL10).
Časové okno: 4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Kvalita života
4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna skóre Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
Časové okno: 4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Fyzická aktivita
4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna skóre Brief Assessment of Cognition in Schizofrenia (BACS).
Časové okno: 4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Poznání
4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna skóre Behavioral Regulation in Exercise Questionaire (BREQ).
Časové okno: 4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Motivace
4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna skóre obtížnosti regulace emocí (DERS).
Časové okno: 4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Regulace emocí
4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna srdeční frekvence (údery za minutu)
Časové okno: 4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Variabilita srdeční frekvence
4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna maximální extrakce kyslíku (VO2max)
Časové okno: 4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Aerobní kapacita
4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna hladiny zánětlivých markerů v krvi
Časové okno: 4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Zánět
4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna tělesné hmotnosti (kilogramy)
Časové okno: 4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna tělesné hmotnosti
4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna obvodu boků a pasu (centimetry)
Časové okno: 4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna obvodu boků a pasu
4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna sérové ​​glukózy (mmol/l)
Časové okno: 4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna sérové ​​glukózy
4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna sérového cholesterolu (mmol/l)
Časové okno: 4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna sérových cholesterolů
4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna sérových triglyceridů (mmol/l)
Časové okno: 4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna sérových triglyceridů (mmol/l)
4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna genové exprese
Časové okno: 4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
RNA
4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna metylace DNA
Časové okno: 4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Epigenetické změny
4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Změna skóre Young Mania Rating Scale (YMRS).
Časové okno: 4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu
Příznaky mánie
4, 12, 26 a 52 týdnů od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haukeland University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REK nr. 428096

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit