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Bewegungstherapie bei psychischen Störungen – Studie

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Haukeland University Hospital
In der Studie wird ein hochintensives Standardtraining mit einem kurzen hochintensiven Training bei Menschen mit Schizophrenie-Spektrum oder bipolarer Störung verglichen. Das übergeordnete Ziel besteht darin, festzustellen, welcher der beiden langfristig gesehen überlegen ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Patienten mit schweren psychischen Störungen (SMD), einschließlich Schizophrenie-Spektrum-Störungen und bipolaren Störungen, erleben häufig eine suboptimale Behandlungswirksamkeit, die zu behindernden Restsymptomen und kognitiven Herausforderungen führt, und haben ein erhöhtes Sterblichkeitsrisiko, das sich im Vergleich zu 15–20 Jahren auf eine verkürzte Lebenserwartung beläuft Durchschnittsbevölkerung.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) tragen in dieser Hinsicht maßgeblich dazu bei. Sport verbessert im Allgemeinen die kognitiven Funktionen, negative Symptome und die Lebensqualität und verringert das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung. Es hat sich gezeigt, dass hochintensives Training (HIT) für Personen mit SMD machbar ist, Abnutzung und Nichteinhaltung sind jedoch erheblich und können die Wirksamkeit von HIT einschränken. Eine weniger anstrengende HIT könnte die Einhaltung der Intervention erhöhen, was möglicherweise eine etwas geringere Wirksamkeit im Vergleich zur Standard-HIT ausgleicht. In unserer Studie werden wir ein standardmäßiges 4x4-Minuten-HIT mit einer 4-Minuten-Einzelkampf-HIT-Sitzung vergleichen und die Auswirkungen von Übungen auf grundlegende Prozesse im Körper untersuchen. Methoden: Patienten mit Schizophrenie-Spektrum und bipolaren Störungen sind zur Teilnahme berechtigt, und die eingeschlossenen werden randomisiert auf 26 Wochen entweder 1) Standard-4 x 4-Minuten-HIT auf dem Laufband oder 2) kurzes 1 x 4-Minuten-HIT auf dem Laufband. Um Abbrecher zu reduzieren, wird die Intervention normalerweise im Gruppenformat durchgeführt und unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten in Zusammenarbeit mit einem Postdoktor durchgeführt. Die Forschungsgruppe verfügt über ein stabiles Personal mit Forschungskrankenschwestern, Biostatistikern und Forschern, die die tägliche Durchführung des Projekts sicherstellen, einschließlich psychometrischer Untersuchungen, Blutentnahme und Biobanking sowie Datenerfassung und -speicherung. Maßnahmen: Psychische und kognitive Symptome, Lebensqualität, Motivation, maximale Sauerstoffaufnahme (V

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ICD-10 Schizophrenie-Spektrum-Störung (F2)
  • ICD-10 Bipolare Störung (F3)
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für körperliches Training und Tests gemäß den Spezifikationen des American College of Sports Medicine
  • Lebensbedrohliche oder tödliche Erkrankungen
  • Nicht in der Lage, Eingriffe oder Testverfahren durchzuführen
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Mütter weniger als 6 Monate nach der Geburt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-HIT
Standard 4 x 4 Min. HIT auf dem Laufband. Zuerst 7 Minuten Aufwärmen, dann 4 Sitzungen mit 4 Minuten Gehen/Laufen bei 80–95 % der maximalen Herzfrequenz, mit 3 Minuten aktiver Ruhe dazwischen. Den Abschluss bildet eine 5-minütige Abkühlung. Zwei Sitzungen pro Woche für 26 Wochen.
Bitte beachten Sie die Informationen, die bereits in den Armbeschreibungen enthalten sind.
Experimental: Kurzer HIT
Kurzer 1 x 4-minütiger HIT auf dem Laufband. Beginnen Sie mit 7 Minuten Aufwärmen beim Gehen/Laufen, dann 1 Sitzung mit 4 Minuten Gehen/Laufen bei 80–95 % der maximalen Herzfrequenz und enden Sie mit 5 Minuten Abkühlen. Zwei Sitzungen pro Woche für 26 Wochen.
Bitte beachten Sie die Informationen, die bereits in den Armbeschreibungen enthalten sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: 26 Wochen
Anteil (Anzahl und Prozent) der Absolventen nach 26 Wochen.
26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Simplified Negative and Positive Symptoms Interview (SNAPSI)-Scores
Zeitfenster: 4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Symptome einer Psychose
4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Änderung der Calgary Depression Scale im Schizophrenie-Score
Zeitfenster: 4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Symptome einer Depression
4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Änderung des Clinical Global Impression (CGI)-Scores
Zeitfenster: 4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Allgemeiner klinischer Zustand
4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Änderung des Global Assessment of Functioning (GAF)-Scores
Zeitfenster: 4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Funktion
4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Bewertung der Veränderung der Lebensqualität (QOL10).
Zeitfenster: 4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Lebensqualität
4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Änderung des IPAQ-Scores (International Physical Activity Questionaire).
Zeitfenster: 4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Physische Aktivität
4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Änderung des BACS-Scores (Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia).
Zeitfenster: 4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Erkenntnis
4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Änderung des BREQ-Scores (Behavioral Regulation in Exercise Questionaire).
Zeitfenster: 4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Motivation
4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Änderung des DERS-Scores (Difficulties in Emotion Regulation).
Zeitfenster: 4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Emotionsregulation
4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Veränderung der Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: 4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Herzfrequenzvariabilität
4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Änderung der maximalen Sauerstoffextraktion (VO2max)
Zeitfenster: 4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Aerobe Kapazität
4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Veränderung der Konzentration von Entzündungsmarkern im Blut
Zeitfenster: 4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Entzündung
4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Veränderung des Körpergewichts (Kilogramm)
Zeitfenster: 4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Veränderung des Körpergewichts
4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Veränderung des Hüft- und Taillenumfangs (Zentimeter)
Zeitfenster: 4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Veränderung des Hüft- und Taillenumfangs
4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Veränderung des Serumglukosespiegels (mmol/L)
Zeitfenster: 4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Veränderung des Serumglukosespiegels
4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Veränderung des Serumcholesterins (mmol/L)
Zeitfenster: 4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Veränderung des Serumcholesterins
4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Veränderung des Serumtriglycerids (mmol/L)
Zeitfenster: 4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Veränderung des Serumtriglycerids (mmol/L)
4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Veränderung der Genexpression
Zeitfenster: 4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
RNA
4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Änderung der Methylierung der DNA
Zeitfenster: 4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Epigenetische Veränderungen
4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Änderung des YMRS-Scores (Young Mania Rating Scale).
Zeitfenster: 4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn
Symptome einer Manie
4, 12, 26 und 52 Wochen ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

26. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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