Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ruchowa w zaburzeniach psychicznych – badanie

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital
W badaniu porównane zostaną standardowe treningi o wysokiej intensywności z krótkimi treningami o wysokiej intensywności u osób chorych na schizofrenię lub chorobę afektywną dwubiegunową. Ogólnym celem jest określenie, który z nich jest lepszy w perspektywie długoterminowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi (SMD), w tym ze spektrum schizofrenii i chorobą afektywną dwubiegunową, często doświadczają suboptymalnej skuteczności leczenia, co skutkuje upośledzeniem objawów resztkowych i problemami poznawczymi, a także mają podwyższone ryzyko zgonu wynoszące 15–20 lat krótszej oczekiwanej długości życia w porównaniu do pacjentów ogólna populacja.

Choroby układu krążenia (CVD) odgrywają tu główną rolę. Ćwiczenia ogólnie poprawiają funkcjonowanie poznawcze, objawy negatywne, jakość życia i zmniejszają ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Wykazano, że trening o wysokiej intensywności (HIT) jest wykonalny dla osób z SMD, ale zmęczenie i nieprzestrzeganie zaleceń są znaczne i prawdopodobnie ograniczają skuteczność HIT. Mniej intensywny HIT może zwiększyć przestrzeganie interwencji, co może zrekompensować nieco niższą skuteczność w porównaniu ze standardowym HIT. Nasze badanie porówna standardową sesję HIT 4 x 4 minuty z 4-minutową sesją HIT w pojedynczym ataku, a także zbada wpływ ćwiczeń na podstawowe procesy w organizmie. Metody: Do udziału kwalifikują się pacjenci ze spektrum schizofrenii i chorobą afektywną dwubiegunową, a osoby włączone zostaną losowo przydzielone do 26 tygodni 1) standardowego treningu HIT 4 x 4 minuty na bieżni lub 2) krótkiego treningu HIT 1 x 4 minuty na bieżni. Aby ograniczyć liczbę osób porzucających naukę, interwencja będzie zazwyczaj prowadzona w formie grupowej i prowadzona pod nadzorem fizjoterapeuty we współpracy z postdoktorem. Grupa badawcza dysponuje stałą kadrą, w skład której wchodzą pielęgniarki badawcze, biostatystycy i badacze, którzy zabezpieczą bieżącą realizację projektu, w tym badania psychometryczne, pobieranie i biobankowanie krwi, a także gromadzenie i przechowywanie danych. Pomiary: objawy psychiczne i poznawcze, jakość życia, motywacja, szczytowy pobór tlenu (V

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenie ze spektrum schizofrenii ICD-10 (F2)
  • Choroba afektywna dwubiegunowa ICD-10 (F3)
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do treningu wysiłkowego i badań zgodnie ze specyfikacjami American College of Sports Medicine
  • Stany zagrażające życiu lub terminalne
  • Brak możliwości przeprowadzenia procedur interwencyjnych lub testowych
  • Obecna ciąża
  • Matki poniżej 6 miesięcy po porodzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowy HIT
Standardowy 4 x 4 min HIT na bieżni. Najpierw 7 minut rozgrzewki, następnie 4 sesje z 4 minutami marszu/biegania przy 80-95% maksymalnego tętna, z 3 minutami aktywnego odpoczynku pomiędzy nimi. Zakończ 5 minutowym schładzaniem. Dwie sesje tygodniowo przez 26 tygodni.
Proszę zapoznać się z informacjami zawartymi już w opisach ramion.
Eksperymentalny: Krótki HIT
Krótki 1 x 4 min HIT na bieżni. Zaczynając od 7 minut rozgrzewki marszu/biegania, następnie 1 sesja z 4 minutami marszu/biegania przy 80-95% maksymalnego tętna, kończąc na 5 minutach odpoczynku. Dwie sesje tygodniowo przez 26 tygodni.
Proszę zapoznać się z informacjami zawartymi już w opisach ramion.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: 26 tygodni
Odsetek (liczba i procent) osób, które ukończyły badanie w 26 tygodniu.
26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku uproszczonego wywiadu dotyczącego objawów negatywnych i pozytywnych (SNAPSI).
Ramy czasowe: 4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Objawy psychozy
4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana Skali Depresji Calgary w punktacji schizofrenii
Ramy czasowe: 4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Objawy depresji
4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana wyniku w skali CGI (Clinical Global Impression).
Ramy czasowe: 4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Ogólny stan kliniczny
4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana wyniku Global Assessment of Funtioning (GAF).
Ramy czasowe: 4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Funkcjonowanie
4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana wyniku jakości życia (QOL10).
Ramy czasowe: 4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Jakość życia
4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana wyniku w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: 4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Aktywność fizyczna
4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana wyniku w Krótkiej Ocenie Poznania w Schizofrenii (BACS).
Ramy czasowe: 4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Poznawanie
4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana regulacji behawioralnej w wyniku kwestionariusza ćwiczeń (BREQ).
Ramy czasowe: 4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Motywacja
4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana wyniku trudności w regulacji emocji (DERS).
Ramy czasowe: 4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Regulacja emocji
4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana częstości akcji serca (uderzenia na minutę)
Ramy czasowe: 4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmienność rytmu serca
4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana maksymalnej ekstrakcji tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: 4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zdolność aerobowa
4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana poziomu markerów stanu zapalnego we krwi
Ramy czasowe: 4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zapalenie
4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana masy ciała (kilogramy)
Ramy czasowe: 4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana masy ciała
4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana obwodu bioder i talii (w centymetrach)
Ramy czasowe: 4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana obwodu bioder i talii
4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana stężenia glukozy w surowicy (mmol/l)
Ramy czasowe: 4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana poziomu glukozy w surowicy
4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana cholesterolu w surowicy (mmol/l)
Ramy czasowe: 4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana cholesterolu w surowicy
4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana trójglicerydów w surowicy (mmol/l)
Ramy czasowe: 4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana trójglicerydów w surowicy (mmol/l)
4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana ekspresji genów
Ramy czasowe: 4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
RNA
4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana metylacji DNA
Ramy czasowe: 4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiany epigenetyczne
4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Zmiana wyniku w Skali Oceny Manii Młodej (YMRS).
Ramy czasowe: 4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych
Objawy manii
4, 12, 26 i 52 tygodnie od wartości wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj