Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefentherapie bij psychische stoornissen-studie

22 december 2025 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital
In het onderzoek wordt standaardtraining met hoge intensiteit vergeleken met korte training met hoge intensiteit bij mensen met een schizofreniespectrum- of bipolaire stoornis. Het algemene doel is om te bepalen welke van de twee op de langere termijn superieur is.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Patiënten met ernstige psychische stoornissen (SMD), waaronder schizofreniespectrumstoornissen en bipolaire stoornissen, ervaren vaak een suboptimale effectiviteit van de behandeling, resulterend in invaliderende restsymptomen en cognitieve problemen, en hebben een verhoogd sterfterisico dat neerkomt op 15-20 jaar kortere levensverwachting vergeleken met de bevolking.

Hart- en vaatziekten (HVZ) leveren in dit opzicht een belangrijke bijdrage. Lichaamsbeweging verbetert in het algemeen het cognitief functioneren, de negatieve symptomen en de kwaliteit van leven, en vermindert het risico op hart- en vaatziekten. Het is aangetoond dat training met hoge intensiteit (HIT) haalbaar is voor mensen met SMD, maar het verloop en het niet-naleven zijn aanzienlijk en beperken waarschijnlijk de effectiviteit van HIT. Een minder inspannende HIT zou de therapietrouw kunnen vergroten, wat een iets lagere werkzaamheid zou kunnen compenseren in vergelijking met standaard HIT. In ons onderzoek wordt de standaard HIT van 4x4 minuten vergeleken met een HIT-sessie van 4 minuten, en worden de effecten van oefeningen op basisprocessen in het lichaam onderzocht. Methoden: Patiënten met een schizofreniespectrum en bipolaire stoornissen komen in aanmerking voor deelname, en de geïncludeerde patiënten zullen worden gerandomiseerd naar 26 weken van ofwel 1) standaard 4 x 4 minuten HIT op de loopband, of 2) korte 1 x 4 minuten HIT op de loopband. Om uitval te verminderen wordt de interventie doorgaans in groepsvorm gegeven en uitgevoerd onder supervisie van een fysiotherapeut in samenwerking met een postdokter. De onderzoeksgroep beschikt over een stabiele staf met onderzoeksverpleegkundigen, biostatistici en onderzoekers die de dagelijkse uitvoering van het project zullen verzekeren, inclusief psychometrische beoordelingen, bloedafname en biobanking, evenals het verzamelen en opslaan van gegevens. Maatregelen: mentale en cognitieve symptomen, kwaliteit van leven, motivatie, piekzuurstofopname (V

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ICD-10 schizofreniespectrumstoornis (F2)
  • ICD-10 bipolaire stoornis (F3)
  • Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor inspanningstraining en testen volgens de specificaties van het American College of Sports Medicine
  • Levensbedreigende of terminale medische aandoeningen
  • Niet in staat interventie- of testprocedures uit te voeren
  • Huidige zwangerschap
  • Moeders minder dan 6 maanden na de bevalling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard HIT
Standaard 4 x 4 min HIT op loopband. Eerst 7 minuten warming-up, daarna 4 sessies met 4 minuten wandelen/hardlopen op 80-95% van de maximale hartslag, met 3 minuten actieve rust ertussen. Afsluitend met 5 minuten afkoelen. Twee sessies per week gedurende 26 weken.
Zie de informatie die al is opgenomen in de armbeschrijvingen.
Experimenteel: Korte HIT
Korte HIT van 1 x 4 minuten op de loopband. Beginnend met 7 minuten warming-up wandelen/hardlopen, daarna 1 sessie met 4 minuten wandelen/hardlopen op 80-95% van de maximale hartslag, eindigend met 5 minuten afkoelen. Twee sessies per week gedurende 26 weken.
Zie de informatie die al is opgenomen in de armbeschrijvingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 26 weken
Aandeel (aantal en percentage) van de voltooiingen na 26 weken.
26 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de score voor het vereenvoudigde interview met negatieve en positieve symptomen (SNAPSI).
Tijdsspanne: 4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Symptomen van psychose
4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van de Calgary-depressieschaal in de schizofreniescore
Tijdsspanne: 4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Symptomen van depressie
4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van de Clinical Global Impression (CGI)-score
Tijdsspanne: 4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Algemene klinische toestand
4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van de Global Assessment of Functioning (GAF)-score
Tijdsspanne: 4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Functioneren
4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Score verandering in kwaliteit van leven (QOL10).
Tijdsspanne: 4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Kwaliteit van het leven
4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van de International Physical Activity Questionaire (IPAQ)-score
Tijdsspanne: 4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Fysieke activiteit
4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van de score voor de korte beoordeling van cognitie bij schizofrenie (BACS).
Tijdsspanne: 4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Cognitie
4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van de score voor gedragsregulatie in de oefenvragenlijst (BREQ).
Tijdsspanne: 4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Motivatie
4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van de score voor moeilijkheden bij emotieregulatie (DERS).
Tijdsspanne: 4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Emotieregulatie
4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering in hartslag (slagen per minuut)
Tijdsspanne: 4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Hartslagvariabiliteit
4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van maximale zuurstofextractie (VO2max)
Tijdsspanne: 4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Aërobe capaciteit
4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van het niveau van ontstekingsmarkers in het bloed
Tijdsspanne: 4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Ontsteking
4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van lichaamsgewicht (kilogram)
Tijdsspanne: 4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van lichaamsgewicht
4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van heup- en tailleomtrek (centimeters)
Tijdsspanne: 4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van heup- en tailleomtrek
4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van serumglucose (mmol/L)
Tijdsspanne: 4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van serumglucose
4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van serumcholesterolwaarden (mmol/L)
Tijdsspanne: 4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van serumcholesterolwaarden
4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van serumtriglyceride (mmol/L)
Tijdsspanne: 4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van serumtriglyceride (mmol/L)
4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van genexpressie
Tijdsspanne: 4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
RNA
4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van methylering van DNA
Tijdsspanne: 4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Epigenetische veranderingen
4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Verandering van de Young Mania Rating Scale (YMRS)-score
Tijdsspanne: 4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde
Symptomen van manie
4, 12, 26 en 52 weken vanaf de uitgangswaarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

26 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

26 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren