Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечебная физкультура при психических расстройствах – исследование

22 декабря 2025 г. обновлено: Haukeland University Hospital
В исследовании будут сравниваться стандартные высокоинтенсивные тренировки с кратковременными высокоинтенсивными тренировками у людей с шизофреническим спектром или биполярным расстройством. Общая цель состоит в том, чтобы определить, какой из двух вариантов лучше в долгосрочной перспективе.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование: Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами (ТПР), включая шизофренический спектр и биполярные расстройства, часто испытывают субоптимальную эффективность лечения, приводящую к инвалидизации остаточных симптомов и когнитивных проблем, а также имеют повышенный риск смертности, составляющий 15-20 лет сокращения продолжительности жизни по сравнению с основное население.

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) вносят основной вклад в этом отношении. Физические упражнения в целом улучшают когнитивные функции, уменьшают негативные симптомы, качество жизни и снижают риск сердечно-сосудистых заболеваний. Было показано, что высокоинтенсивный тренинг (HIT) возможен для людей с SMD, но отсев и несоблюдение требований являются существенными и, вероятно, ограничивают эффективность HIT. Менее интенсивная ГИТ может повысить приверженность лечению, что может компенсировать несколько более низкую эффективность по сравнению со стандартной ГИТ. В нашем исследовании стандартная HIT 4x4 минуты будет сравниваться с 4-минутной сессией HIT, состоящей из одного подхода, а также изучать влияние упражнений на основные процессы в организме. Методы: Пациенты с шизофреническим спектром и биполярными расстройствами имеют право на участие, и включенные в них участники будут рандомизированы на 26 недель: 1) стандартная HIT 4 x 4 минуты на беговой дорожке или 2) короткая HIT 1 x 4 минуты на беговой дорожке. Чтобы уменьшить отсев, вмешательство обычно проводится в групповом формате под наблюдением физиотерапевта в сотрудничестве с постдоктором. Исследовательская группа имеет стабильный штат, включающий медсестер-исследователей, биостатистиков и исследователей, которые будут обеспечивать повседневное проведение проекта, включая психометрические оценки, забор и биобанкирование крови, а также сбор и хранение данных. Меры: психические и когнитивные симптомы, качество жизни, мотивация, пиковое потребление кислорода (V

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Расстройство шизофренического спектра по МКБ-10 (F2)
  • Биполярное расстройство по МКБ-10 (F3)
  • Способность давать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Противопоказания для тренировок и тестирования согласно спецификациям Американского колледжа спортивной медицины.
  • Угрожающие жизни или смертельные заболевания
  • Не в состоянии выполнять процедуры вмешательства или тестирования.
  • Текущая беременность
  • Матери менее чем через 6 месяцев после родов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный ХИТ
Стандартный HIT 4 x 4 мин на беговой дорожке. Сначала 7-минутная разминка, затем 4 занятия по 4-минутной ходьбе/бегу с частотой пульса 80-95% от максимальной, с 3-минутным активным отдыхом между ними. Завершается 5-минутным заминкой. Два сеанса в неделю в течение 26 недель.
Пожалуйста, ознакомьтесь с информацией, уже включенной в описания кронштейнов.
Экспериментальный: Короткий ХИТ
Короткая ХИТ 1 x 4 мин на беговой дорожке. Начинаем с 7-минутной разминки ходьбы/бега, затем 1 занятие 4-минутной ходьбой/бегом при частоте сердечных сокращений 80-95% от максимальной и заканчиваем 5-минутным заминкой. Два сеанса в неделю в течение 26 недель.
Пожалуйста, ознакомьтесь с информацией, уже включенной в описания кронштейнов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность
Временное ограничение: 26 недель
Доля (количество и процент) лиц, завершивших обучение на сроке 26 недель.
26 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки упрощенного интервью по отрицательным и положительным симптомам (SNAPSI)
Временное ограничение: 4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Симптомы психоза
4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение шкалы депрессии Калгари при шизофрении
Временное ограничение: 4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Симптомы депрессии
4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение показателя клинического общего впечатления (CGI)
Временное ограничение: 4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Общее клиническое состояние
4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение показателя Глобальной оценки функционирования (GAF)
Временное ограничение: 4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Функционирование
4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение показателя качества жизни (QOL10)
Временное ограничение: 4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Качество жизни
4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение показателя Международного опросника по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Физическая активность
4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение показателя Краткой оценки когнитивных функций при шизофрении (BACS)
Временное ограничение: 4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Познание
4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение поведенческой регуляции в опроснике с упражнениями (BREQ)
Временное ограничение: 4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Мотивация
4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение показателя «Трудности регуляции эмоций» (DERS)
Временное ограничение: 4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Регулирование эмоций
4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение частоты сердечных сокращений (ударов в минуту)
Временное ограничение: 4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменчивость сердечного ритма
4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение максимальной экстракции кислорода (VO2max)
Временное ограничение: 4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Аэробная способность
4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение уровня маркеров воспаления в крови
Временное ограничение: 4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Воспаление
4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение массы тела (килограммы)
Временное ограничение: 4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение массы тела
4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение окружности бедер и талии (сантиметры)
Временное ограничение: 4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение окружности бедер и талии
4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение уровня глюкозы в сыворотке (ммоль/л)
Временное ограничение: 4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение уровня глюкозы в сыворотке
4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение уровня холестерина в сыворотке (ммоль/л)
Временное ограничение: 4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение уровня холестерина в сыворотке
4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение уровня триглицеридов в сыворотке (ммоль/л)
Временное ограничение: 4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение уровня триглицеридов в сыворотке (ммоль/л)
4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение экспрессии генов
Временное ограничение: 4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
РНК
4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение метилирования ДНК
Временное ограничение: 4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Эпигенетические изменения
4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Изменение показателя по шкале оценки мании юности (YMRS)
Временное ограничение: 4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня
Симптомы мании
4, 12, 26 и 52 недели от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться