局所進行直腸がんの臨床リスク予測における深層学習ベースの MRI ラジオミクス
2025年8月10日 更新者：Cai Zerong、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
術前補助療法は、腫瘍退縮を達成するために MRI によって定義される局所進行直腸癌の標準的な診断および治療戦略であり、これにより手術戦略および周囲マージンの選択に影響を与え、手術の安全性と患者の予後を改善します。
この研究は、局所進行直腸癌の腫瘍退縮の関連因子を予測し、それを多施設共同で検証するために、術前補助療法前後の腫瘍退縮などの関連臨床因子にラジオミクスなどの術前の高次元特徴を組み合わせて焦点を当てたものである。
現実世界に適用できる正確なモデルを開発し、治療前に局所進行直腸がん患者のリスクを層別化するため。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
局所進行直腸がん患者を遡及的に収集し、臨床ベースラインの特徴、画像データ、術前・術後の病理学的データなどの関連情報を収集・統合し、深層学習の手法を適用してモデルを構築し、予測と予測を実現しました。臨床診断と治療において重要な危険因子（直腸間膜筋膜への浸潤、癌結節の状態、長期予後、腫瘍再発など）を評価します。
モデルが確立された後、モデルを検証し、トレーニングを継続し、モデルの有効性を強化するために前向き研究が実行されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
186
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
合計 136 人の患者 (ウェル T ダウンステージ: 28.68%、39/136) がトレーニング コホートに含まれ、50 人 (ウェル T ダウンステージ: 30%、15/50) の患者がテスト コホートに含まれました。
説明
包含基準:
- 手術前に原発性直腸腺癌と診断されていた
- 術前のMRI病期診断ではcT4期の直腸がんと診断されました。
- 手術前に術前補助療法を受けている（化学療法、放射線療法、免疫療法、標的療法などを含むがこれらに限定されない）
- 中低位の直腸がん（MRIで測定した腫瘍の下縁と肛門縁の間の距離が12cm以下）
- 直腸がんの根治的切除を受ける
除外基準:
- 臨床TNM病期分類情報またはMRIに関するその他の重要な臨床情報の欠如
- 画像品質が低い、または MRI 画像にアーチファクトがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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そうですね、ステージ下で
ネオアジュバント療法を受けた後の原発性 cT4 直腸癌患者の術後病理学的ステージは pT2 以下でした。
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下手なT-ステージ下
ネオアジュバント療法を受けた後の原発性 cT4 直腸癌患者の術後病理学的ステージは pT3 以上でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OS
時間枠：無作為化の日から何らかの原因による死亡日まで、最長 120 か月まで評価
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全生存
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無作為化の日から何らかの原因による死亡日まで、最長 120 か月まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Zerong Cai, MD、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月14日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月10日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。