Syväoppimiseen perustuva MRI-radiomiikka paikallisesti edenneen peräsuolen syövän kliinisen riskin ennustamisessa
sunnuntai 10. elokuuta 2025 päivittänyt: Cai Zerong, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Neoadjuvanttihoito on magneettikuvauksella määritelty paikallisesti edenneen peräsuolen syövän standardidiagnoosi- ja hoitostrategia, jolla saavutetaan kasvaimen regressio, mikä vaikuttaa leikkausstrategian ja ympärysmarginaalin valintaan, parantaa leikkauksen turvallisuutta ja potilaiden ennustetta.
Tässä tutkimuksessa keskityttiin asiaan liittyviin kliinisiin tekijöihin, kuten kasvaimen regressio ennen ja jälkeen neoadjuvanttihoitoa, yhdistettynä leikkausta edeltäviin korkean ulottuvuuden ominaisuuksiin, kuten radiomiikkaan, ennustaakseen paikallisesti edenneen peräsuolen syövän tuumorin regressiotekijöitä ja validoidakseen sen monikeskuksella.
Tarkan mallin kehittämiseksi, jota voidaan soveltaa todelliseen maailmaan ja kerrostaa paikallisesti edenneiden peräsuolen syöpäpotilaiden riskiä ennen hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä, kerättiin takautuvasti, ja asiaankuuluvat tiedot, kuten kliiniset lähtötilanteen ominaisuudet, kuvantamistiedot ja preoperatiiviset/postoperatiiviset patologiset tiedot, kerättiin ja integroitiin käyttämällä syväoppimisen menetelmää mallin rakentamiseen, jotta voidaan ennustaa ja ennustaa arvioida kliinisen diagnoosin ja hoidon kannalta tärkeitä riskitekijöitä (mesorektaalisen faskian tunkeutuminen, syöpäkyhmyn tila, pitkän aikavälin ennuste, kasvaimen uusiutuminen jne.).
Mallin luomisen jälkeen suoritettiin prospektiivisia tutkimuksia mallin validoimiseksi, koulutuksen jatkamiseksi ja mallin tehokkuuden lisäämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
186
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 136 potilasta (Well T-downstage: 28,68%, 39/136) kuului koulutuskohorttiin ja 50 (Well T-downstage: 30%, 15/50) potilasta testikohorttiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen peräsuolen adenokarsinooma diagnosoitiin ennen leikkausta
- Preoperatiivisessa MRI-vaiheessa diagnosoitiin vaiheen cT4 peräsuolen syöpä
- Neoadjuvanttihoidon saaminen ennen leikkausta (mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, immunoterapia tai kohdennettu hoito jne.)
- Keskimmäinen ja matala peräsuolen syöpä (kasvaimen alareunan ja peräaukon reunan välinen etäisyys ≤ 12 cm magneettikuvauksella mitattuna)
- Saat peräsuolen syövän radikaalin resektion
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisen TNM-vaiheinformaation tai muun keskeisen kliinisen tiedon puute MRI:stä
- kuvanlaatu on huono tai MRI-kuvassa on artefakteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
No T-downstage
Neoadjuvanttihoidon jälkeen primaarista cT4-peräsuolensyöpää sairastavien potilaiden postoperatiivinen patologinen vaihe oli pT2 tai vähemmän.
|
|
Huono T-downstage
Neoadjuvanttihoidon jälkeen primaarista cT4-peräsuolensyöpää sairastavien potilaiden postoperatiivinen patologinen vaihe oli pT3 tai korkeampi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Kokonaisselviytyminen
|
Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023ZSLYEC-680
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ota meihin yhteyttä sähköpostitse
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .