국소적으로 진행된 직장암의 임상 위험 예측을 위한 딥 러닝 기반 MRI 방사선학
2025년 8월 10일 업데이트: Cai Zerong, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
신보조요법은 종양 퇴행을 달성하기 위해 MRI로 정의된 국소 진행성 직장암에 대한 표준 진단 및 치료 전략으로, 수술 전략 및 주변 마진 선택에 영향을 미치고 수술의 안전성과 환자의 예후를 향상시킵니다.
본 연구에서는 국소 진행성 직장암의 종양 퇴행 관련 인자를 예측하고 이를 다기관에서 검증하기 위해 신보조요법 전후의 종양 퇴행 등 관련 임상 요인과 방사선학 등 수술 전 고차원적 특징을 결합하는 데 중점을 두었습니다.
현실 세계에 적용할 수 있는 정확한 모델을 개발하고, 치료 전 국소 진행성 직장암 환자의 위험도를 계층화하기 위해.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
국소 진행성 직장암 환자를 후향적으로 수집하고, 임상적 기준 특성, 영상 데이터, 수술 전/수술 후 병리학적 데이터 등 관련 정보를 수집 통합하여 딥러닝 기법을 적용하여 모델을 구축하여 예측 및 임상적 진단 및 치료에 중요한 위험인자(중직장근막 침윤, 암 결절 상태, 장기 예후, 종양 재발 등)를 평가합니다.
모델이 확립된 후 모델을 검증하고 훈련을 계속하며 모델의 효율성을 강화하기 위한 전향적 연구가 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
186
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 136명의 환자(Well T-downstage: 28.68%, 39/136)가 훈련 코호트에 포함되었고 50명의 환자(Well T-downstage: 30%, 15/50)가 테스트 코호트에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 원발성 직장 선암종은 수술 전 진단되었습니다
- 수술 전 MRI 병기는 cT4 직장암으로 진단되었습니다.
- 수술 전 신보조요법(화학요법, 방사선요법, 면역요법, 표적치료 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)을 받은 자
- 중, 하부 직장암(종양의 하부 가장자리와 항문 가장자리 사이의 거리가 MRI로 측정하여 12cm 이하)
- 직장암의 근치적 절제술을 받다
제외 기준:
- 임상 TNM 병기 정보 또는 MRI에 대한 기타 주요 임상 정보가 부족합니다.
- 영상 품질이 좋지 않거나 MRI 영상에 인공물이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그럼 T-다운스테이지
신보조요법을 받은 후 원발성 cT4 직장암 환자의 수술 후 병리학적 단계는 pT2 이하였습니다.
|
|
불쌍한 T-다운스테이지
신보조요법을 받은 후 원발성 cT4 직장암 환자의 수술 후 병리학적 단계는 pT3 이상이었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OS
기간: 무작위 배정 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지, 최대 120개월까지 평가
|
전체 생존
|
무작위 배정 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지, 최대 120개월까지 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .