Deep-Learning-basierte MRT-Radiomics zur Vorhersage des klinischen Risikos von lokal fortgeschrittenem Rektumkrebs
10. August 2025 aktualisiert von: Cai Zerong, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Die neoadjuvante Therapie ist die mittels MRT definierte Standarddiagnose- und Behandlungsstrategie für lokal fortgeschrittenes Rektumkarzinom mit dem Ziel, eine Tumorregression zu erreichen. Dies wirkt sich auf die Auswahl der chirurgischen Strategie und des Umfangsrandes aus und verbessert die Operationssicherheit und die Prognose der Patienten.
Diese Studie konzentrierte sich auf die damit verbundenen klinischen Faktoren wie die Tumorregression vor und nach der neoadjuvanten Therapie in Kombination mit präoperativen hochdimensionalen Merkmalen wie Radiomics, um die damit verbundenen Faktoren der Tumorregression bei lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom vorherzusagen und multizentrisch zu validieren.
Um ein genaues Modell zu entwickeln, das auf die reale Welt angewendet werden kann, und um das Risiko von Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom vor der Behandlung zu stratifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom wurden retrospektiv gesammelt und die relevanten Informationen wie klinische Ausgangsmerkmale, Bildgebungsdaten und präoperative/postoperative pathologische Daten wurden gesammelt und integriert, wobei die Methode des Deep Learning zur Konstruktion des Modells angewendet wurde, um Vorhersagen zu treffen und Bewerten Sie die Risikofaktoren (Invasion der mesorektalen Faszie, Status des Krebsknotens, Langzeitprognose, Tumorrezidiv usw.), die für die klinische Diagnose und Behandlung wichtig sind.
Nachdem das Modell etabliert war, wurden prospektive Studien durchgeführt, um das Modell zu validieren, das Training fortzusetzen und die Wirksamkeit des Modells zu steigern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
186
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt wurden 136 Patienten (Well T-downstage: 28,68 %, 39/136) in die Trainingskohorte und 50 (Well T-downstage: 30 %, 15/50) Patienten in die Testkohorte einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vor der Operation wurde ein primäres rektales Adenokarzinom diagnostiziert
- Bei der präoperativen MRT-Untersuchung wurde Rektumkarzinom im Stadium cT4 diagnostiziert
- Erhalt einer neoadjuvanten Therapie vor der Operation (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie oder gezielte Therapie usw.)
- Mittlerer und unterer Rektumkarzinom (der Abstand zwischen dem unteren Rand des Tumors und dem Analrand ≤ 12 cm, gemessen durch MRT)
- Erhalten Sie eine radikale Resektion von Rektumkarzinom
Ausschlusskriterien:
- Mangel an klinischen TNM-Staging-Informationen oder anderen wichtigen klinischen Informationen zur MRT
- Die Bildqualität ist schlecht oder das MRT-Bild weist Artefakte auf
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Nun, T-downstage
Nach Erhalt einer neoadjuvanten Therapie betrug das postoperative pathologische Stadium von Patienten mit primärem cT4-Rektumkarzinom pT2 oder weniger.
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Schlechter T-Downstage
Nach Erhalt einer neoadjuvanten Therapie lag das postoperative pathologische Stadium von Patienten mit primärem cT4-Rektumkarzinom bei pT3 oder höher.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Betriebssystem
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 120 Monate
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Gesamtüberleben
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 120 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023ZSLYEC-680
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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