Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyplæringsbasert MR-radiomiks for å forutsi den kliniske risikoen for lokalt avansert rektalkreft

10. august 2025 oppdatert av: Cai Zerong, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Neoadjuvant terapi er standard diagnose- og behandlingsstrategi for lokalt avansert endetarmskreft definert av MR for å oppnå tumorregresjon, og dermed påvirke valg av kirurgisk strategi og omkretsmargin, og forbedre operasjonssikkerheten og prognosen til pasientene. Denne studien fokuserte på de relaterte kliniske faktorene som tumorregresjon før og etter neoadjuvant terapi, kombinert med preoperative høydimensjonale funksjoner som radiomiks, for å forutsi de relaterte faktorene til tumorregresjon av lokalt avansert rektalkreft, og validere det med multisenter. For å utvikle en nøyaktig modell som kan brukes til den virkelige verden og stratifisere risikoen for lokalt avanserte endetarmskreftpasienter før behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Pasientene med lokalt avansert rektalkreft ble samlet inn retrospektivt, og relevant informasjon som kliniske baseline-karakteristikker, bildedata og preoperative/postoperative patologiske data ble samlet inn og integrert, ved å bruke metoden for dyp læring for å konstruere modellen, for å forutsi og vurdere risikofaktorene (invasjon av mesorektal fascia, status for kreftknute, langtidsprognose, tumorresidiv, etc.) som er viktige i klinisk diagnostikk og behandling. Etter at modellen ble etablert, ble det utført prospektive studier for å validere modellen, fortsette opplæringen og berike modellens effektivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

186

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 136 pasienter (Vel T-downstage: 28,68 %, 39/136) ble inkludert i treningskohorten og 50 (Well T-downstage: 30 %, 15/50) pasienter i testkohorten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Primært rektal adenokarsinom ble diagnostisert før operasjonen
  2. Preoperativ MR-stadie ble diagnostisert som stadium cT4 endetarmskreft
  3. Motta neoadjuvant terapi før operasjon (inkludert men ikke begrenset til kjemoterapi, strålebehandling, immunterapi eller målrettet terapi, etc.)
  4. Midt- og lavrektalkreft (avstanden mellom nedre margin av svulsten og analmargin ≤ 12 cm målt ved MR)
  5. Få radikal reseksjon av endetarmskreft

Ekskluderingskriterier:

  1. mangel på klinisk TNM-stadieinformasjon eller annen viktig klinisk informasjon om MR
  2. bildekvaliteten er dårlig eller MR-bildet har artefakter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Vel T-downstage
Etter å ha mottatt neoadjuvant terapi var det postoperative patologiske stadiet for pasienter med primær cT4-rektalkreft pT2 eller mindre.
Dårlig T-downstage
Etter å ha mottatt neoadjuvant terapi var det postoperative patologiske stadiet for pasienter med primær cT4-rektalkreft pT3 eller høyere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 120 måneder
Samlet overlevelse
Fra dato for randomisering til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 120 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2025

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vennligst kontakt oss på e-post

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere