Radiomica MRI basata sul deep learning nella previsione del rischio clinico del cancro del retto localmente avanzato
10 agosto 2025 aggiornato da: Cai Zerong, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
La terapia neoadiuvante è la strategia standard di diagnosi e trattamento per il cancro del retto localmente avanzato definita dalla risonanza magnetica al fine di ottenere la regressione del tumore, influenzando così la selezione della strategia chirurgica e del margine circonferenziale, migliorando la sicurezza dell'intervento e la prognosi dei pazienti.
Questo studio si è concentrato sui fattori clinici correlati come la regressione del tumore prima e dopo la terapia neoadiuvante, combinati con caratteristiche preoperatorie ad alta dimensione come la radiomica, per prevedere i fattori correlati della regressione del tumore del cancro del retto localmente avanzato e validarlo con metodi multicentrici.
Al fine di sviluppare un modello accurato che possa essere applicato al mondo reale e stratificare il rischio di pazienti affetti da cancro del retto localmente avanzato prima del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con cancro del retto localmente avanzato sono stati raccolti in modo retrospettivo e le informazioni rilevanti come caratteristiche cliniche di base, dati di imaging e dati patologici preoperatori/postoperatori sono state raccolte e integrate, applicando il metodo del deep learning per costruire il modello, al fine di prevedere e valutare i fattori di rischio (invasione della fascia mesorettale, stato del nodulo tumorale, prognosi a lungo termine, recidiva del tumore, ecc.) importanti nella diagnosi e nel trattamento clinico.
Dopo la definizione del modello, sono stati condotti studi prospettici per convalidare il modello, continuare la formazione e arricchire l'efficacia del modello.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
186
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un totale di 136 pazienti (Well T-downstage: 28,68%, 39/136) sono stati inclusi nella coorte di formazione e 50 pazienti (Well T-downstage: 30%, 15/50) pazienti nella coorte di test.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'adenocarcinoma rettale primario è stato diagnosticato prima dell'intervento
- La stadiazione preoperatoria della RM è stata diagnosticata come cancro del retto allo stadio cT4
- Ricevere terapia neoadiuvante prima dell'intervento (inclusa ma non limitata a chemioterapia, radioterapia, immunoterapia o terapia mirata, ecc.)
- Cancro del retto medio e basso (la distanza tra il margine inferiore del tumore e il margine anale ≤ 12 cm misurata mediante risonanza magnetica)
- Ricevi una resezione radicale del cancro del retto
Criteri di esclusione:
- mancanza di informazioni cliniche sulla stadiazione TNM o di altre informazioni cliniche chiave sulla MRI
- la qualità dell'immagine è scarsa o l'immagine MRI presenta artefatti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Beh, T-downstage
Dopo aver ricevuto la terapia neoadiuvante, lo stadio patologico postoperatorio dei pazienti con cancro del retto primario cT4 era pT2 o inferiore.
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Povero T-downstage
Dopo aver ricevuto la terapia neoadiuvante, lo stadio patologico postoperatorio dei pazienti con cancro del retto primario cT4 era pT3 o superiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema operativo
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 120 mesi
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Sopravvivenza globale
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Dalla data di randomizzazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 120 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023ZSLYEC-680
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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