Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deep Learning-baseret MR-radiomik til at forudsige den kliniske risiko for lokalt avanceret rektalcancer

14. marts 2024 opdateret af: Cai Zerong, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Neoadjuverende terapi er standarddiagnose- og behandlingsstrategien for lokalt fremskreden endetarmskræft defineret ved MR for at opnå tumorregression, og dermed påvirke valget af kirurgisk strategi og perifer margin, hvilket forbedrer operationssikkerheden og patienternes prognose. Denne undersøgelse fokuserede på de relaterede kliniske faktorer såsom tumorregression før og efter neoadjuverende terapi, kombineret med præoperative højdimensionelle funktioner såsom radiomik, for at forudsige de relaterede faktorer for tumorregression af lokalt fremskreden rektalcancer og validere det med multicenter. For at udvikle en præcis model, der kan anvendes til den virkelige verden og stratificere risikoen for lokalt fremskredne endetarmskræftpatienter før behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Patienterne med lokalt fremskreden rektalcancer blev indsamlet retrospektivt, og de relevante oplysninger såsom kliniske baseline-karakteristika, billeddata og præoperative/postoperative patologiske data blev indsamlet og integreret ved at anvende metoden til dyb læring til at konstruere modellen for at forudsige og vurdere de risikofaktorer (invasion af mesorektal fascia, status for kræftknude, langtidsprognose, tumortilbagefald osv.), som er vigtige i klinisk diagnose og behandling. Efter at modellen var etableret, blev der udført prospektive undersøgelser for at validere modellen, fortsætte træningen og berige modellens effektivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

186

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 136 patienter (Well T-downstage: 28,68%, 39/136) blev inkluderet i træningskohorten og 50 (Well T-downstage: 30%, 15/50) patienter i testkohorten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Primært rektalt adenokarcinom blev diagnosticeret før operationen
  2. Præoperativ MR-stadieinddeling blev diagnosticeret som stadium cT4 rektal cancer
  3. Modtagelse af neoadjuverende terapi før operation (herunder, men ikke begrænset til, kemoterapi, strålebehandling, immunterapi eller målrettet terapi osv.)
  4. Mellem- og lav rektalcancer (afstanden mellem tumorens nedre margin og analmarginen ≤ 12 cm målt ved MR)
  5. Modtag radikal resektion af endetarmskræft

Ekskluderingskriterier:

  1. mangel på information om klinisk TNM-stadieinddeling eller anden central klinisk information om MR
  2. billedkvaliteten er dårlig, eller MR-billedet har artefakter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nå T-downstage
Efter at have modtaget neoadjuverende terapi var det postoperative patologiske stadium for patienter med primær cT4-rektalcancer pT2 eller mindre.
Dårlig T-downstage
Efter at have modtaget neoadjuverende terapi var det postoperative patologiske stadium af patienter med primær cT4-rektalcancer pT3 eller derover.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for død uanset årsag, vurderet op til 120 måneder
Samlet overlevelse
Fra dato for randomisering til dato for død uanset årsag, vurderet op til 120 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kontakt os venligst via e-mail

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalt avanceret rektalt karcinom

3
Abonner