Op diepgaand leren gebaseerde MRI-radiomics bij het voorspellen van het klinische risico op lokaal geavanceerde rectumkanker
10 augustus 2025 bijgewerkt door: Cai Zerong, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Neoadjuvante therapie is de standaard diagnose- en behandelingsstrategie voor lokaal gevorderde rectumkanker, gedefinieerd door MRI om tumorregressie te bereiken, waardoor de selectie van de chirurgische strategie en de omtreksmarge wordt beïnvloed, waardoor de veiligheid van de operatie en de prognose van patiënten wordt verbeterd.
Deze studie concentreerde zich op de gerelateerde klinische factoren zoals tumorregressie voor en na neoadjuvante therapie, gecombineerd met preoperatieve hoog-dimensionale kenmerken zoals radiomics, om de gerelateerde factoren van tumorregressie van lokaal gevorderde rectumkanker te voorspellen en deze met multicenter te valideren.
Om een accuraat model te ontwikkelen dat kan worden toegepast op de echte wereld en om het risico op lokaal gevorderde rectumkankerpatiënten vóór de behandeling te stratificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten met lokaal gevorderde rectumkanker werden retrospectief verzameld en de relevante informatie, zoals klinische basiskenmerken, beeldgegevens en preoperatieve/postoperatieve pathologische gegevens, werd verzameld en geïntegreerd, waarbij de methode van deep learning werd toegepast om het model te construeren, om zo het model te voorspellen en te integreren. evalueer de risicofactoren (invasie van de mesorectale fascia, status van de kankerknobbel, langetermijnprognose, terugkeer van de tumor, enz.) die belangrijk zijn bij de klinische diagnose en behandeling.
Nadat het model was opgesteld, werden prospectieve onderzoeken uitgevoerd om het model te valideren, de training voort te zetten en de effectiviteit van het model te verrijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
186
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal werden 136 patiënten (Well T-downstage: 28,68%, 39/136) opgenomen in het trainingscohort en 50 (Well T-downstage: 30%, 15/50) patiënten in het testcohort.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vóór de operatie werd een primair rectaal adenocarcinoom gediagnosticeerd
- Preoperatieve MRI-stadiëring werd gediagnosticeerd als stadium cT4 rectumkanker
- Het ontvangen van neoadjuvante therapie vóór de operatie (inclusief maar niet beperkt tot chemotherapie, radiotherapie, immunotherapie of gerichte therapie, enz.)
- Midden- en lage rectumkanker (de afstand tussen de onderste marge van de tumor en de anale marge ≤ 12 cm gemeten met MRI)
- Ontvang radicale resectie van rectumkanker
Uitsluitingscriteria:
- gebrek aan klinische TNM-stadiëringsinformatie of andere belangrijke klinische informatie over MRI
- de beeldkwaliteit is slecht of het MRI-beeld vertoont artefacten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Nou ja, T-downstage
Na neoadjuvante therapie was het postoperatieve pathologische stadium van patiënten met primaire cT4-rectumkanker pT2 of lager.
|
|
Slechte T-downstage
Na neoadjuvante therapie was het postoperatieve pathologische stadium van patiënten met primaire cT4-rectumkanker pT3 of hoger.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 120 maanden
|
Algemeen overleven
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 120 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023ZSLYEC-680
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Neem contact met ons op via e-mail
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .