Radiomika MRI oparta na głębokim uczeniu się w przewidywaniu ryzyka klinicznego miejscowo zaawansowanego raka odbytnicy
14 marca 2024 zaktualizowane przez: Cai Zerong, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Terapia neoadjuwantowa jest standardową strategią diagnostyki i leczenia miejscowo zaawansowanego raka odbytnicy, określaną za pomocą rezonansu magnetycznego w celu uzyskania regresji nowotworu, wpływając tym samym na wybór strategii chirurgicznej i marginesu obwodowego, poprawiając bezpieczeństwo operacji i rokowanie pacjentów.
W badaniu tym skupiono się na powiązanych czynnikach klinicznych, takich jak regresja nowotworu przed i po terapii neoadjuwantowej, w połączeniu z przedoperacyjnymi cechami wielowymiarowymi, takimi jak radiomika, w celu przewidzenia powiązanych czynników regresji guza w przypadku miejscowo zaawansowanego raka odbytnicy i walidacji tej metody w wielu ośrodkach.
Celem opracowania dokładnego modelu, który można zastosować w świecie rzeczywistym i stratyfikacji ryzyka wystąpienia miejscowo zaawansowanego raka odbytnicy przed leczeniem.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Dane dotyczące pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy zebrano retrospektywnie, a istotne informacje, takie jak wyjściowa charakterystyka kliniczna, dane obrazowe oraz przedoperacyjne i pooperacyjne dane patologiczne, zebrano i zintegrowano, stosując metodę głębokiego uczenia się do skonstruowania modelu w celu przewidywania i ocenić czynniki ryzyka (naciekanie powięzi mezorektum, stan guzka nowotworowego, odległe rokowanie, wznowa nowotworu itp.), które są istotne w diagnostyce klinicznej i leczeniu.
Po ustaleniu modelu przeprowadzono badania prospektywne w celu walidacji modelu, kontynuacji szkolenia i wzbogacenia efektywności modelu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
186
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do kohorty szkoleniowej włączono łącznie 136 pacjentów (w fazie Well T: 28,68%, 39/136) i 50 pacjentów (w fazie Well T: 30%, 15/50) do kohorty testowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przed operacją rozpoznano pierwotnego gruczolakoraka odbytnicy
- Przedoperacyjną ocenę stopnia zaawansowania za pomocą rezonansu magnetycznego rozpoznano jako raka odbytnicy w stadium cT4
- Otrzymanie terapii neoadiuwantowej przed operacją (w tym między innymi chemioterapii, radioterapii, immunoterapii lub terapii celowanej itp.)
- Rak odbytnicy środkowy i dolny (odległość dolnego marginesu guza od brzegu odbytu ≤ 12cm mierzona metodą MRI)
- Uzyskaj radykalną resekcję raka odbytnicy
Kryteria wyłączenia:
- brak informacji o stopniu zaawansowania klinicznego TNM lub innych kluczowych informacji klinicznych na temat MRI
- jakość obrazowania jest niska lub obraz MRI zawiera artefakty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Cóż, T-w dół sceny
Po leczeniu neoadiuwantowym stan patologiczny pooperacyjny u pacjentów z pierwotnym rakiem odbytnicy cT4 wynosił pT2 lub mniej.
|
|
Biedny T-downstage
Po leczeniu neoadjuwantowym stan patologiczny pooperacyjny u pacjentów z pierwotnym rakiem odbytnicy cT4 wynosił co najmniej pT3.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System operacyjny
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny, ocenianej do 120 miesięcy
|
Ogólne przetrwanie
|
Od daty randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny, ocenianej do 120 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023ZSLYEC-680
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Prosimy o kontakt mailowy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .