Radiómica de resonancia magnética basada en aprendizaje profundo para predecir el riesgo clínico de cáncer de recto localmente avanzado
10 de agosto de 2025 actualizado por: Cai Zerong, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
La terapia neoadyuvante es la estrategia estándar de diagnóstico y tratamiento para el cáncer de recto localmente avanzado definido por resonancia magnética para lograr la regresión del tumor, afectando así la selección de la estrategia quirúrgica y el margen circunferencial, mejorando la seguridad de la operación y el pronóstico de los pacientes.
Este estudio se centró en los factores clínicos relacionados, como la regresión tumoral antes y después de la terapia neoadyuvante, combinados con características preoperatorias de alta dimensión, como la radiómica, para predecir los factores relacionados de la regresión tumoral del cáncer de recto localmente avanzado y validarlo con métodos multicéntricos.
Para desarrollar un modelo preciso que pueda aplicarse al mundo real y estratificar el riesgo de los pacientes con cáncer de recto localmente avanzado antes del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con cáncer de recto localmente avanzado se recolectaron retrospectivamente y se recopiló e integró la información relevante, como características clínicas basales, datos de imágenes y datos patológicos preoperatorios/postoperatorios, aplicando el método de aprendizaje profundo para construir el modelo, con el fin de predecir y evaluar los factores de riesgo (invasión de la fascia mesorrectal, estado del nódulo canceroso, pronóstico a largo plazo, recurrencia del tumor, etc.) que son importantes en el diagnóstico y tratamiento clínico.
Una vez establecido el modelo, se realizaron estudios prospectivos para validar el modelo, continuar con la capacitación y enriquecer la efectividad del modelo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
186
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron un total de 136 pacientes (Well T-downstage: 28,68 %, 39/136) en la cohorte de entrenamiento y 50 (Well T-downstage: 30 %, 15/50) pacientes en la cohorte de prueba.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El adenocarcinoma primario de recto fue diagnosticado antes de la operación.
- La estadificación preoperatoria de la resonancia magnética se diagnosticó como cáncer de recto en estadio cT4
- Recibir terapia neoadyuvante antes de la operación (que incluye, entre otros, quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia o terapia dirigida, etc.)
- Cáncer de recto medio y bajo (la distancia entre el margen inferior del tumor y el margen anal ≤ 12 cm medido por resonancia magnética)
- Reciben resección radical de cáncer de recto
Criterio de exclusión:
- falta de información clínica sobre estadificación TNM u otra información clínica clave sobre la resonancia magnética
- la calidad de la imagen es mala o la imagen de resonancia magnética tiene artefactos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bueno T-downstage
Después de recibir terapia neoadyuvante, el estadio patológico posoperatorio de los pacientes con cáncer rectal cT4 primario fue pT2 o menos.
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Pobre T-downstage
Después de recibir terapia neoadyuvante, el estadio patológico posoperatorio de los pacientes con cáncer rectal cT4 primario fue pT3 o superior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SO
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluado hasta 120 meses
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Sobrevivencia promedio
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluado hasta 120 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023ZSLYEC-680
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Por favor, contáctenos por correo electrónico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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