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Radiômica de ressonância magnética baseada em aprendizado profundo na previsão do risco clínico de câncer retal localmente avançado

10 de agosto de 2025 atualizado por: Cai Zerong, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
A terapia neoadjuvante é a estratégia padrão de diagnóstico e tratamento do câncer retal localmente avançado definida pela ressonância magnética para alcançar a regressão do tumor, afetando assim a seleção da estratégia cirúrgica e da margem circunferencial, melhorando a segurança da operação e o prognóstico dos pacientes. Este estudo concentrou-se nos fatores clínicos relacionados, como a regressão tumoral antes e depois da terapia neoadjuvante, combinados com recursos pré-operatórios de alta dimensão, como radiômica, para prever os fatores relacionados à regressão tumoral do câncer retal localmente avançado e validá-los com multicêntrico. A fim de desenvolver um modelo preciso que possa ser aplicado ao mundo real e estratificar o risco de pacientes com câncer retal localmente avançado antes do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os pacientes com câncer retal localmente avançado foram coletados retrospectivamente, e as informações relevantes como características clínicas basais, dados de imagem e dados patológicos pré-operatórios/pós-operatórios foram coletadas e integradas, aplicando o método de aprendizagem profunda para construir o modelo, a fim de prever e avaliar os fatores de risco (invasão da fáscia mesorretal, estado do nódulo cancerígeno, prognóstico a longo prazo, recorrência do tumor, etc.) que são importantes no diagnóstico clínico e tratamento. Após o estabelecimento do modelo, foram realizados estudos prospectivos para validar o modelo, continuar o treinamento e enriquecer a eficácia do modelo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

186

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 136 pacientes (Well T-downstage: 28,68%, 39/136) foram incluídos na coorte de treinamento e 50 (Well T-downstage: 30%, 15/50) pacientes na coorte de teste.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adenocarcinoma retal primário foi diagnosticado antes da operação
  2. O estadiamento pré-operatório de ressonância magnética foi diagnosticado como câncer retal em estágio cT4
  3. Receber terapia neoadjuvante antes da operação (incluindo, entre outros, quimioterapia, radioterapia, imunoterapia ou terapia direcionada, etc.)
  4. Câncer retal médio e baixo (a distância entre a margem inferior do tumor e a margem anal ≤ 12 cm medida por ressonância magnética)
  5. Receba ressecção radical de câncer retal

Critério de exclusão:

  1. falta de informações clínicas sobre estadiamento TNM ou outras informações clínicas importantes sobre ressonância magnética
  2. a qualidade da imagem é ruim ou a imagem da ressonância magnética apresenta artefatos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Bem, T-downstage
Após receber terapia neoadjuvante, o estágio patológico pós-operatório de pacientes com câncer retal primário cT4 foi pT2 ou menos.
Mau T-downstage
Após receber terapia neoadjuvante, o estágio patológico pós-operatório de pacientes com câncer retal primário cT4 foi pT3 ou superior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SO
Prazo: Da data da randomização até a data do óbito por qualquer causa, avaliado em até 120 meses
Sobrevivência geral
Da data da randomização até a data do óbito por qualquer causa, avaliado em até 120 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2025

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Entre em contato conosco por e-mail

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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