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食品の生物多様性と人間の健康 (BIOQUALIM)

2026年2月18日 更新者:Hospices Civils de Lyon

BIOQUALIM: 栽培された生物多様性から人間の健康の予防まで

西洋諸国では、主要な栄養上の課題の 1 つとして、毎日の食事に含まれる動物性タンパク質の割合を減らし、植物性タンパク質の割合を増やすことが求められています。 この栄養上の課題に加えて、植物タンパク質の生産コストが大幅に低くなるという環境上の課題も加わります。 しかし、植物タンパク質は主に穀物や豆類から供給されており、1日のアミノ酸推奨摂取量をカバーするには多種多様な植物性タンパク質が必要です。 しかし、栽培された生物多様性の崩壊(100年間で75%の損失、FAO)を考慮すると、供給の多様性は非常に減少しています。

さらに、数年にわたる公衆衛生研究では、フランス国民の食事中の微量栄養素(ミネラル/微量元素、ビタミン、抗酸化物質)および繊維が慢性的に不足していることが示されています。 これは特に、摂取される果物/野菜/シリアル/豆類の栄養価の低下に起因します。 一般に、食事は歯周病を含む慢性疾患(心血管、糖尿病、がん)の一次予防に大きな役割を果たします。 したがって、糖分、飽和脂肪が少なく、繊維が豊富な食事は、唾液分泌能力を強化することにより歯周病の発症を軽減するでしょう。 しかし、特定の病原性歯周病菌(ポルフィロモナス・ジンジバリスなど)は、移動(血液、消化管、呼吸器経路)して他の臓器に到達し、他の慢性疾患の危険因子となる可能性があります。 したがって、食事管理による歯周病の予防は、他の慢性疾患の予防にも貢献すると考えられます。

がんのリスクを軽減する植物ベースの食事の利点は現在確立されています。 さらに、スペルト小麦などの特定の穀物は、一般的な小麦よりも優れた栄養価、特にタンパク質含有量が優れており、抗がん作用のある特定の生理活性化合物(フィトステロールなど)も多量に含んでいます。

さらに、慢性疾患に対する口腔微生物叢の潜在的な影響が現在研究されています。健康な成人では、歯周微生物叢の異常により全身性の副炎症が引き起こされる可能性があります。 食事の変更(地中海食)が口腔微生物叢内の病原性細菌(P. ジンジバリスを含む)の減少につながる可能性があることも示されています。 しかし、食事への穀物の導入と口腔微生物叢における癌の危険因子細菌の進化との関連性はこれまで証明されていなかった。

このパイロット臨床研究では、穀物(アインコーン型)の導入による食事の修正とこの微生物叢の特定の細菌の進化との間の可能性のある関連性を客観化することを目的として、口腔微生物叢に焦点を当てることが計画されています。 、特に P. gingivalis (ただし、T. forsythia、S. anginosus、A. actinomycetemcomitans、T. denticola、F. nucleatum) はがんの危険因子と考えられており、口腔および全身の健康状態の改善が観察されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69000
        • Maison des professionnels

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20歳から60歳までの方
  • 雑食性の人
  • 自由かつ十分な情報を得た上で明示的な書面による同意を与えた人
  • フランスの社会保障制度に加入している人
  • 体重が18kg/m2を超える人
  • 少なくとも1回の料理ワークショップに参加できる方

除外基準:

  • 喫煙依存症の人
  • 食物アレルギー/不耐症があることがわかっている人
  • 乳製品や固形製品を摂取できない人(例: チョコレートミルクプリン、チョコレートゼリー)
  • 栄養に関する別の研究に参加している人
  • 感染性心内膜炎のリスクが高い患者
  • 慢性疾患のある人
  • 研究開始前1ヶ月間に抗生物質による治療を受けた人
  • 妊娠中、産婦、授乳中の女性
  • 未成年者
  • 司法または行政の決定により自由を剥奪された人
  • 精神科の治療を受けている人
  • 研究以外の目的で保健施設または社会施設に入院した人
  • 法的保護措置(後見、保佐)の対象となる成人
  • 社会保障制度に加入していない人、または同様の制度の受給者
  • 天然歯が20本未満の人
  • 歯間衛生および/または毎日のうがいを行う人。
  • 歯列矯正装置を装着している人
  • 歯周病のある人(シカゴ2017分類によるとステージII以上の歯周病変(すなわち、 PD ≥ 4 mm、および/または CAL ≥ 4 mm)、および/または全身性 (>30% の部位))、活動性う蝕、または歯科治療中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アインコーンダイエット
健康な成人ボランティア(慢性病状に苦しんでいない)および非喫煙者で、雑食性の食事をとり、3か月間食習慣を変えることに同意する(肉の消費量を半分に減らし、アインコーンに置き換える)。
歯間サンプリングによる食事へのアインコーンの導入前 (T0) と後 (T2) の口腔微生物叢を 4 か所で分析し、プールして細菌 PCR で分析しました。
他の名前:
  • 総口腔微生物叢
最小有効期間を評価するための歯間微生物叢の総細菌数と病原菌数の、前(T0)と中間分析(T1)の比較。4 か所の歯間サンプリングによりプールし、細菌 PCR で分析した。
サンプリングと歯周分析による、アインコーンの食事への導入前(T0)と後(T2)の歯周および口腔の臨床パラメータ(プラーク指数、歯肉指数、歯間炎症、ポケットの深さと臨床的付着の喪失、唾液のpH)の分析参加者全員の歯の
アインコーンを食事に導入する前(T0)と導入後(T2)の一般的な健康指標(BMI、腹囲の測定、血圧、MOS SF-36 生活の質の質問票、食習慣)の分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総歯周病菌数
時間枠:ベースライン (T0)、ベースラインから 3 か月後 (T2)
アインコーンを食事に導入する前(T0)と後(T2)の歯間微生物叢の総細菌数と病原体数の比較。歯間サンプリングにより 4 か所でプールし、細菌 PCR で分析した。
ベースライン (T0)、ベースラインから 3 か月後 (T2)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中間歯周病菌数
時間枠:ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)
最小有効期間を評価するための歯間微生物叢の総細菌数と病原菌数の、前(T0)と中間分析(T1)の比較。4 か所の歯間サンプリングによりプールし、細菌 PCR で分析した。
ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)
歯周健康分析:プラークインデックス
時間枠:ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)、ベースラインから 3 か月後 (T2)
すべての参加者の歯のサンプリングと歯周分析による、食事へのアインコーンの導入前(T0)、中間(T1)、および後(T2)の歯周および口腔の臨床パラメーター(プラーク指数)の比較
ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)、ベースラインから 3 か月後 (T2)
歯周の健康分析: 歯肉インデックス
時間枠:ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)、ベースラインから 3 か月後 (T2)
すべての参加者の歯のサンプリングと歯周分析による、食事へのアインコーンの導入前(T0)、中間(T1)、および後(T2)の歯周および口腔の臨床パラメーター(歯肉指数)の比較
ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)、ベースラインから 3 か月後 (T2)
歯周の健康分析: ポケットの深さと臨床的アタッチメントの喪失
時間枠:ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)、ベースラインから 3 か月後 (T2)
すべての参加者の歯のサンプリングと歯周分析による、アインコーンの食事への導入前(T0)、中間(T1)、導入後(T2)の歯周および口腔の臨床パラメータ(ポケットの深さと臨床的付着の喪失)の比較
ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)、ベースラインから 3 か月後 (T2)
歯周の健康分析:歯間炎症
時間枠:ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)、ベースラインから 3 か月後 (T2)
すべての参加者の歯のサンプリングと歯周分析による、食事へのアインコーンの導入前(T0)、中間(T1)、および後(T2)の歯周および口腔の臨床パラメータ(歯間炎症)の比較
ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)、ベースラインから 3 か月後 (T2)
歯周の健康分析: 唾液のpH
時間枠:ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)、ベースラインから 3 か月後 (T2)
すべての参加者の歯のサンプリングと歯周分析による、アインコーンの食事への導入前(T0)、中間(T1)、および導入後(T2)の歯周および口腔の臨床パラメータ(唾液pH)の比較
ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)、ベースラインから 3 か月後 (T2)
一般的な健康分析: BMI
時間枠:ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)、ベースラインから 3 か月後 (T2)
カウンセリングおよび一般健康診断による、アインコーンの食事への導入前(T0)、中間(T1)、および導入後(T2)の一般的な健康指標(BMI)の比較
ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)、ベースラインから 3 か月後 (T2)
一般健康診断:腹囲測定
時間枠:ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)、ベースラインから 3 か月後 (T2)
アインコーンの食事への導入前(T0)、中間(T1)、導入後(T2)における一般的な健康指標(腹囲の測定)の、診察および一般健康診断による比較
ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)、ベースラインから 3 か月後 (T2)
一般的な健康分析: 血圧
時間枠:ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)、ベースラインから 3 か月後 (T2)
アインコーンを食事に導入する前(T0)、中間(T1)、導入後(T2)の一般的な健康指標(血圧)の、診察および一般健康診断による比較
ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)、ベースラインから 3 か月後 (T2)
一般的な健康分析: MOS SF-36 生活の質アンケート
時間枠:ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)、ベースラインから 3 か月後 (T2)
アインコーンの食事への導入前(T0)、中間(T1)、導入後(T2)における、診察および一般健康診断による一般的な健康指標(MOS SF-36 生活の質アンケート)の比較
ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)、ベースラインから 3 か月後 (T2)
一般的な健康分析: 食生活
時間枠:ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)、ベースラインから 3 か月後 (T2)
アインコーンを食事に導入する前(T0)、中間(T1)、導入後(T2)の一般的な健康指標(食生活)の、カウンセリングおよび一般健康診断による比較
ベースライン (T0)、1 か月後 (T1)、ベースラインから 3 か月後 (T2)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Murat-Ringot A,Lan R,Fraticelli L,Fayet Y,Bourgeois D,Nugem R,Piton M,Goetz E,Préau M,Dutertre F,Bernoud-Hubac N,Basbous L,Lastmann A,Charreyre MT,Carrouel F

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月13日

一次修了 (実際)

2025年2月24日

研究の完了 (実際)

2025年5月27日

試験登録日

最初に提出

2024年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月14日

最初の投稿 (実際)

2024年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月18日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

  1. 結果
    情報コメント:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39458490/

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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