Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевое биоразнообразие и здоровье человека (BIOQUALIM)

18 февраля 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

БИОКВАЛИМ: от культивируемого биоразнообразия к профилактике здоровья человека

В западных странах одна из основных проблем питания требует сокращения доли животных белков и увеличения доли растительных белков в ежедневном рационе. К этой проблеме с питанием добавляется проблема окружающей среды, поскольку производство растительных белков обходится гораздо дешевле. Однако растительные белки в основном обеспечиваются злаками и бобовыми, большое разнообразие которых необходимо для покрытия рекомендуемой суточной нормы аминокислот. Однако, учитывая коллапс культивируемого биоразнообразия (потеря 75% за 100 лет, ФАО), разнообразие предложения сильно сокращается.

Кроме того, в течение нескольких лет исследования общественного здравоохранения указывали на хронический дефицит микроэлементов (минералов/микроэлементов, витаминов, антиоксидантов), а также клетчатки в рационе населения Франции. Это происходит, в частности, из-за снижения питательной ценности потребляемых фруктов/овощей/зерновых/бобовых. В целом диета играет важную роль в первичной профилактике хронических заболеваний (сердечно-сосудистых, диабета, рака), включая заболевания пародонта. Таким образом, диета с низким содержанием сахара, насыщенных жиров и богатая клетчаткой может уменьшить появление заболеваний пародонта за счет усиления слюноотделения. Однако некоторые патогенные бактерии пародонта (например, Porphyromonas gingivalis) могут мигрировать (кровь, пищеварительный или дыхательный путь) и достигать других органов и представлять собой фактор риска развития других хронических заболеваний. Таким образом, профилактика заболеваний пародонта посредством контроля диеты также будет способствовать предотвращению других хронических заболеваний.

Польза растительной диеты для снижения риска развития рака теперь доказана. Кроме того, некоторые злаки, такие как полба, обладают более высокими питательными качествами, чем обычная пшеница, особенно по содержанию белка, а также содержат большее количество определенных биологически активных соединений с противораковыми свойствами (например, фитостеролов).

Кроме того, в настоящее время изучается потенциальное влияние микробиоты полости рта на хронические заболевания: у здоровых взрослых дисбиотическая микробиота пародонта может привести к системному паравоспалению. Также было показано, что изменение диеты (средиземноморская диета) может привести к снижению количества патогенных бактерий в микробиоте полости рта (включая P. gingivalis). Однако связь между введением в рацион зерновых и развитием бактерий-факторов риска рака в микробиоте полости рта никогда не была продемонстрирована.

Это пилотное клиническое исследование планирует сосредоточить внимание на микробиоте полости рта с целью объективизировать возможную связь между модификацией диеты путем введения зерновых (типа однозерняка) и эволюцией определенных бактерий этой микробиоты. , особенно P. gingivalis (а также T. forsythia, S. anginosus, A. actinomycetemcomitans, T. denticola и F. nucleatum), считаются факторами риска рака и, таким образом, наблюдают улучшение состояния здоровья полости рта и в целом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69000
        • Maison des professionnels

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Человек от 20 до 60 лет
  • Человек со всеядной диетой
  • Лицо, давшее свободное, информированное, явно выраженное письменное согласие
  • Лицо, связанное с французской системой социального обеспечения
  • Человек с массой тела более 18 кг/м².
  • Лицо, способное посетить хотя бы 1 кулинарный мастер-класс.

Критерий исключения:

  • Человек с зависимостью от курения
  • Лицо с известной пищевой аллергией/непереносимостью.
  • Лицо, неспособное употреблять молочные или твердые продукты (например, шоколадно-молочный пудинг, шоколадное желе)
  • Человек, участвующий в другом исследовании, связанном с питанием
  • Пациенты с высоким риском инфекционного эндокардита
  • Человек с хроническими патологиями
  • Лицо, принимавшее лечение антибиотиками в течение месяца, предшествующего началу исследования.
  • Беременная, роженица или кормящая женщина
  • Несовершеннолетние
  • Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
  • Люди, получающие психиатрическую помощь
  • Лица, госпитализированные в медицинские или социальные учреждения для целей, не являющихся исследовательскими.
  • Совершеннолетние, к которым применяется мера правовой защиты (опека, попечительство)
  • Лица, не связанные со схемой социального обеспечения, или бенефициары аналогичной схемы
  • Человек с менее чем 20 естественными зубами
  • Лицо, выполняющее гигиену межзубных промежутков и/или ежедневное полоскание рта.
  • Человек, носящий ортодонтический аппарат
  • Лицо с заболеванием пародонта (поражения пародонта стадии ≥ II по классификации Чикаго 2017 г. (т.е. PD ≥ 4 мм и/или CAL ≥ 4 мм) и/или генерализованный (>30% локализаций)), активный кариес или во время лечения зубов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эйнкорн-диета
Здоровые взрослые добровольцы (не страдающие хроническими патологиями) и некурящие, придерживающиеся всеядной диеты и согласные изменить свои пищевые привычки на 3 месяца (снижение потребления мяса вдвое и замена его однозерновым).
Анализ микробиоты полости рта до (Т0) и после (Т2) введения однозернянки в рацион путем межзубного отбора проб на 4 участках, объединенных и затем проанализированных с помощью бактериальной ПЦР.
Другие имена:
  • Общая микробиота полости рта
Сравнение общего количества бактерий и возбудителей межзубной микробиоты до (Т0) и при промежуточном анализе (Т1) для оценки минимального периода эффективности путем межзубного отбора проб на 4 участках, объединенных и затем проанализированных бактериальной ПЦР.
Анализ клинических параметров пародонта и полости рта (индекс зубного налета, десневой индекс, межзубное воспаление, глубина карманов и потеря клинического прикрепления, pH слюны) до (Т0) и после (Т2) введения однозернянки в рацион путем отбора проб и пародонтального анализа. зубов всех участников
Анализ общих показателей здоровья (индекс массы тела, измерение окружности живота, артериального давления, опросник качества жизни MOS SF-36 и привычки питания) до (Т0) и после (Т2) введения однозернянки в рацион

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество пародонтальных бактерий
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)
Сравнение общего количества бактерий и возбудителей межзубной микробиоты до (Т0) и после (Т2) введения однозернянки в рацион путем межзубного отбора проб на 4 участках, объединенных и затем проанализированных с помощью бактериальной ПЦР.
Исходный уровень (Т0), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Промежуточное количество пародонтальных бактерий
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), 1 месяц спустя (Т1)
Сравнение общего количества бактерий и возбудителей межзубной микробиоты до (Т0) и при промежуточном анализе (Т1) для оценки минимального периода эффективности путем межзубного отбора проб на 4 участках, объединенных и затем проанализированных бактериальной ПЦР.
Исходный уровень (Т0), 1 месяц спустя (Т1)
Анализ состояния пародонта: индекс зубного налета
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), через 1 месяц (Т1), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)
Сравнение клинических параметров пародонта и полости рта (индекс зубного налета) до (Т0), промежуточного периода (Т1) и после (Т2) введения однозернянки в рацион путем отбора проб и пародонтального анализа всех зубов участников.
Исходный уровень (Т0), через 1 месяц (Т1), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)
Анализ состояния пародонта: десневой индекс
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), через 1 месяц (Т1), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)
Сравнение клинических параметров пародонта и полости рта (десингивальный индекс) до (Т0), промежуточного (Т1) и после (Т2) введения однозернянки в рацион путем отбора проб и пародонтального анализа всех зубов участников.
Исходный уровень (Т0), через 1 месяц (Т1), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)
Анализ состояния пародонта: глубина кармана и потеря клинического прикрепления
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), через 1 месяц (Т1), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)
Сравнение клинических параметров пародонта и полости рта (глубина кармана и потеря клинического прикрепления) до (Т0), промежуточного (Т1) и после (Т2) введения однозернянки в рацион путем отбора проб и пародонтального анализа всех зубов участников.
Исходный уровень (Т0), через 1 месяц (Т1), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)
Анализ состояния пародонта: межзубное воспаление
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), через 1 месяц (Т1), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)
Сравнение клинических параметров пародонта и полости рта (межзубное воспаление) до (Т0), промежуточного периода (Т1) и после (Т2) введения однозернянки в рацион путем отбора проб и пародонтального анализа всех зубов участников.
Исходный уровень (Т0), через 1 месяц (Т1), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)
Анализ состояния пародонта: pH слюны
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), через 1 месяц (Т1), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)
Сравнение клинических параметров пародонта и полости рта (рН слюны) до (Т0), промежуточного периода (Т1) и после (Т2) введения однозернянки в рацион путем отбора проб и пародонтального анализа зубов всех участников.
Исходный уровень (Т0), через 1 месяц (Т1), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)
Общий анализ здоровья: индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), через 1 месяц (Т1), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)
Сравнение общих показателей здоровья (индекс массы тела) до (Т0), промежуточного (Т1) и после (Т2) введения в рацион однозернянки на основе консультации и общего медицинского осмотра.
Исходный уровень (Т0), через 1 месяц (Т1), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)
Общий анализ здоровья: измерение окружности живота
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), через 1 месяц (Т1), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)
Сравнение общих показателей здоровья (измерение окружности живота) до (Т0), промежуточного (Т1) и после (Т2) введения в рацион однозернянки, путем консультации и общего медицинского осмотра
Исходный уровень (Т0), через 1 месяц (Т1), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)
Общий анализ здоровья: артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), через 1 месяц (Т1), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)
Сравнение общих показателей здоровья (артериального давления) до (Т0), промежуточного (Т1) и после (Т2) введения в рацион однозернянки, на основе консультации и общего медицинского осмотра.
Исходный уровень (Т0), через 1 месяц (Т1), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)
Общий анализ здоровья: опросник качества жизни MOS SF-36
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), через 1 месяц (Т1), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)
Сравнение общих показателей здоровья (опросник качества жизни MOS SF-36) до (Т0), промежуточного (Т1) и после (Т2) введения в рацион однозернянки, путем консультации и общего медицинского осмотра
Исходный уровень (Т0), через 1 месяц (Т1), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)
Общий анализ здоровья: привычки питания
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), через 1 месяц (Т1), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)
Сравнение общих показателей здоровья (пищевых привычек) до (Т0), промежуточного (Т1) и после (Т2) введения в рацион однозернянки, путем консультации и общего медицинского осмотра.
Исходный уровень (Т0), через 1 месяц (Т1), через 3 месяца после исходного уровня (Т2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Murat-Ringot A,Lan R,Fraticelli L,Fayet Y,Bourgeois D,Nugem R,Piton M,Goetz E,Préau M,Dutertre F,Bernoud-Hubac N,Basbous L,Lastmann A,Charreyre MT,Carrouel F

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. результаты
    Информационные комментарии: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39458490/

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться